【正文】
1、段：把關鍵過程特性轉化為生產特性。例如說明和尺寸。質量功能展開的階段層次質量功能展開轉化的個階段，從關鍵的顧客需求產品特性部件特性過程特性生產特性,共有個分析單元。產品特性部件特性過程特性生產特性關鍵顧客要求關鍵產品特性關鍵部件特性關鍵過程特性QFD展開質量功能展開從般的顧客需求到詳細的生產特性，其詳細程度逐步增加，在每階段，重點在于從這些分析單元之，稱為“什么”，轉化到其他更詳細的分析單元，稱為“如何”?！笆裁础薄叭绾巍庇糜趥€轉化階段不同的“什么”和“如何”階段“什。
2、dUnlessAuthorWrittenPermit案例睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit典型缺陷原因缺陷模式和影響案例睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit?客戶投訴后的?“統計分析?”QE應具備的技能顧客投訴基本情況的統計表格：各月份客訴統計表年份年份睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit表格：客訴處理情況統計表表格：各地區/顧客客訴統計表QE應具備的技能?睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit顧客投訴構成的分析?QE應具備的技能睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit直接因素分析?按照其所在的過程不同和質量問題的產生因素劃分，只要識別產品缺陷或問題所在的過程就可以分析確認真接因素——即責任人或責任部門QE應具備的技能睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit系統因素分析?系統因素是指產生產品缺陷的所有的相關因素，包括直接因素。系統因素的確定方法是將缺陷的直接因素作進步推定。般而言，查責任用直接因素，而找薄弱環節主要靠系統因素。經推導確定以后的系統因素的頻數會比原來的直接因素多些。?QE應具備的技能睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit系統因素影響力的分析?系統因素是影響產品缺陷的產生和發展的基本原因，對于消除缺陷改進質量以滿足顧客需求極為關鍵，因此，比較各系統因素的影響力分布情況，并確定主要的系統因素和次要的系統因素，是顧客投訴分析的重要組成部分。?QE應具備的技能睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit??DOE與MSA實驗設計是指為了使實驗過程達到經濟高效和快速的目的，用科學的方法合理安排實驗。也就是說用較少的實驗次數較低的人力物力消耗，去實現實驗的科學性和精確性。經驗篩選法經驗篩選法是種單因素多次試驗的設計法。它對技術經驗的依賴性較大，即選擇試驗點時要依據實際情況和經驗數據；決定試驗點時要依據以往的技術經驗作判斷；設計第次試驗時要依據前次試驗結果作出安排?；痉椒ㄊ欠治霰容^以往的系列數據及經驗，在其周邊范圍確定若干試驗點~個為宜安排試驗，此為第次試驗。如果末找到最佳結果，則以第次試驗結果中的最佳點為基礎，在其周邊范圍重新確定—個試驗點，從中找出最佳點，此為第次試驗。如果仍未找到最佳結果，則繼續進行下次試驗，直到獲得最佳結果為止。對于有經驗的配方設計人員和相關技術人員，大多數人習慣采用這種有針對性的經驗篩選法。這種方法也可以用作雙因素試驗。不過這種方法的試驗次數及試驗點的安排較多，試驗周期較長。般適用于反應較快并且水平較少的單因素試驗。QE應具備的技能睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit黃金分割法?黃金分割法亦稱折疊紙條法c是實驗或試驗設計中減少次數加快工作進程的方法。實例??某廠生產種產品，需添加種原料組分?，F已知最佳加入量的可能范圍為~g。試問，怎樣安排實驗來確定最佳加入量?????解：采用黃金分割法，按以下步驟安排實驗。????①確定第個實驗點，即：????分割點＝大頭－小頭?×????????＝??－×?＝l???g????②確定第個實驗點，即對稱點：????對稱點＝大頭小頭—分XXXX0710無砟軌道結構施工質量控制要點。
3、控制：?物料的質量狀態有種：待驗合格不合格。使用黃綠紅進行標識區分。?待驗：黃色，標識處于擱置等待狀態。?合格：綠色，標識被允許使用或被批準放行。?不合格：紅色，標識不能使用或不準放行。//料——物料管理基礎控制放行與發放接收?物料發放和使用?要點：?依據生產通知單發放。?發放領用復核，防止出差錯。?及時登記卡賬，便于追溯。?進入潔凈車間物料需經凈化后通過緩沖間或傳遞窗傳遞，防止污染。?先進先出，近期先出。//料——物料管理基礎控制放行與發放接收中間產品的流轉?物料加工過程中物料傳遞易出現的差錯?信息傳遞差錯。?措施：依法操作，標識清楚，發放接收認真復核與記錄實物與記錄復核。運輸差錯：?措施：采取正確運輸方式，工位器具應進行密封。//料——物料管理基礎控制放行與發放接收?成品放行：?成品放行規定由質量部評價和批準決定，即使檢驗合格但未經審核批準的成品不得發放銷售。?特殊管理的物料：?環氧乙烷環己酮等要有明顯的規定標志。?醫療器械標簽使用說明書應由專人保管登記領用。?標簽和使用說明書均應按品種規格有專柜或專庫存放，憑批包裝通知單發放，按實際需要量領取。?標簽要計數發放領用人核對簽名，使用數殘損數及剩余數之和應與領用數相符，印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數銷毀。?標簽發放使用銷毀應有記錄。//料物料管理基礎有效追溯?物料的編碼系統?物料中間產品成品均要建立系統唯的編碼，能區別于其他所有種類和批次。?包括：?物料代碼?物料批號?產品批號?滅菌批號//料物料管理基礎有效追溯?賬物卡相符：?物料賬：指同種物料的相關信息登記，包括來源去向及結存數量。用于統計種物料的使用情況。?貨位卡：用于標志個貨位的單批物料的品名規格批號數量和來源去向的卡片。識別貨垛的依據，并能記載和追溯該貨位的來源和去向。?流轉卡或實物：用于標志每中間產品名批號和數量的卡片。用于識別單獨的中間產品的依據和標識。//料——物料管理與生產醫療器械生產依據標準?醫療器械生產必須依據批準的工藝規程進行生產。?依據工藝規程制定批指令和生產記錄，用于記載單批的生產歷史和與生產質量相關信息。//料——物料管理與生產醫療器械生產依據標準?批：指生產條件相對穩定時所生產的具有同性質和質量，并在同連續生產周期中生產出來的定數量的某種產品的數量。每批產品均應編制生產批號。?批號：用于識別批產品的唯標示符號。它是批的標志，用以追溯和審查該批產品的生產流轉歷史。?生產批：指在段時間內，同工藝條件下連續生產出的具有同性質和質量的產品。?滅菌批：在同滅菌器內，同工藝條件下滅菌的具有相同無菌保證水平的產品。?生產工藝規程：指規定為生產定數量成品所需起始原輔材料和包裝材料配件的數量，以及工藝加工說明工藝參數注意事項，包括生產過程中控制的個或套文件。//料——物料管理與生產醫療器械生產依據標準?操作規程：經批準用以指示操作的通用性文件。?批生產記錄：個批次的自制組件中間產品待包裝產品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品的生產歷史以及與質量有關的情況。//料——物料管理與生產—生產操作?生產前確認：?生產前應確認無上次生產遺留物。?工序生產前須檢查上批產品是否清場完畢，確認操作間及設備工裝工位器具無上次生產遺留物。準備生產通知單和相應的記錄，并確認設備工裝工位器具清潔完好，計量器具清潔完好，計量器具在檢定有效期內。?通過生產前的確認，能有效預防上次遺留及清潔的污染混淆與差錯。//料——物料管理與生產—生產操作?操作過程控制：?生產過程嚴格依法操作，按規定的方法步驟順序時間和操作。
4、tion?XNewVehicleAnyHistoricQuality/WarrantyIssue?XMinorIssuesMANUFACTURINGCATEGORYNewManufacturingFacility?XNewFacilityIsthereaNewManufacturingProcess?XPerhapsforaluminumAPartorSystemWithHistoricalLaunchProblems?XNolaunchproblemsNon-FordManufacturingsiteand/orhighrisksupplier?XNewcamshaftm/csupplierIsNewProductionEquipmentRequired?XAreSpecialToolsorToolingFixturesRequired?XMostlikelyAreGagesorCheckFixturesRequiredtoEnsureDimensionalXMostlikelyIntegrity?AnyPotentialHandlingorShippingIssues?XHandlingissuesmentionedWillPartsEverbeShippedFromaLocationOtherThantheXNonementionedPrimarySource?ieWarehouse,Offshore,etcWillReturnableDunnagebeRequirednewormodified?XNewdunnageIsthereaVolumeCapacityIncrease?XForexistingpartsuppliersIfoneormoreofthequestionscontainsariskassessmentofmediumorhigh,allelementsmustbecompleteforthatcomponentAPQPStatusReportingProcessModuleIntroductionAPQPReportingFormsAPQP報告格式計劃和定義成立小組預算批準初始材料清單產品保證計劃項目追蹤表資源決定問題日志管理者支持?顧客輸入要求?項目進度?設計目標?可靠和質量目標?可承受的成本目標?計劃產量?關鍵聯系人產品質量進度計劃產品設計和開發DFMEA初始CC/SC清單設計評審設計驗證計劃設計驗證分供方APQP狀態設備工裝和量具樣件制作控制計劃制造系統分析計劃MSA計劃小組可行性承諾樣件制作包裝規范圖紙和規范PFMEA特殊產品/過程特性初始過程能力研究計劃MSA試生產控制計劃過程與產品特性聯結平面布景圖特性矩陣表包裝標準產品/過程質量系統評審管理層評審產品和過程驗證作業指導書試生產生產控制計劃質量計劃批準和管理層支持生產件批準PSW在物料需求日提交PSW件功能檢查報告初始過程能力研究生產驗證包裝評估信息反饋和糾正措施經驗學習交貨和服務過程設計和開發SIPTPDPITDTCPCPRSOLRJIPS客戶滿意減少偏差設計驗證和批準報告APQPStatusReportingProcessAccessingFormsAPQPStatusReportingProcessInformationWorksheetTheInformationWorksheetsummarizesprograminformationononeform在張信息工作單上總結了項目的所有信息APQPStatusReportingProcessElementRatingChecklistAPQPStatusReportingProcessStatusReportAPQPStatusReportingProcessGYRStatusRiskcolor風險顏色Definition定義HighRed高紅Targetdatesand/ordeliverablesareatriskArecoveryworkplanisnotavailableand/orimplemented,ortheworkplandoesnotachieveprogramtargets目標日期和/或可交付性是有風險的?；謴凸ぷ饔媱澥遣豢色@得的和/或不可實施的，或工作計劃沒有完成項目目標。ModerateYellow中黃Targetdatesand/ordeliverablesareatrisk,butaresourcedrecoveryworkplanhasbeendevelopedtoachieveprogramtargetsandhasbeenapprovedbythemanagementteam目標日期和。
5、業的指導意見首鋼日報年月日發表?共同愿景和行動指南:年集團銷售收入和在崗職工收入比年翻番，年集團銷售收入和在崗職工收入比年翻番。興隆莊煤礦共同愿景?建成世界煤炭最具創新力的煤礦?共建和諧礦區集體智慧方向致深度匯談的原理整合深度匯談與討論的原理習慣性防衛的原理懸掛假設視彼此為工作伙伴反思與探詢虛擬世界的演練●精髓：修煉純熟的人所處的境界難以形諸筆墨或言語●原理：指引的概念●演練：具體的練習專注于活動如何開展團隊學習學習團隊學習的個層次深度匯談?交談的主要類型：深度匯談與討論。?團隊學習的修煉必須精于運用“深度匯談”與“討論”。?團隊學習也包括學習如何避開與上述這兩種有建設性的交談相反的巨大力量。如“習慣性防衛”將阻礙我們學習。?團體學習的修煉始于“深度匯談”。深度匯談與討論的交替運用?深度匯談探究復雜問題和發現新看法，討論提供有用的分析和作決議，兩者可在團隊學習中搭配使用。?要達成協議，討論是需要的。在討論中，據共同意見，分析衡量各種可能的想法，并選個較佳的想法。?深度匯談是發散性的；它尋求的不是同意，而是更充分掌握復雜的議題。深度匯談和討論都能產生行動的新途徑；如何行動是討論的焦點，新的行動只是深度匯談的種副產品。?經常深度匯談的團隊，成員間會形成彼此信任和了解。當需要為自己的看法辯護時，他們不會沖動或固執己見或把贏當作第要務。?探詢與反思也是討論必備的技巧。習慣性防衛?習慣性防衛在我們的假設周形成保護殼，使我們免受痛苦，但也使我們無從知道痛苦的原因。?多數人認為暴露真XXXX0710無砟軌道結構施工質量控制要點。
6、無形成果也要納入比較當中。有適當文字說明。品管圈圈輔研習班成果比較比較形式的選擇:形式簡單明了的數字,比率。採用圖表的形式直方圖,推移圖,圓餅圖,控制圖,實物。改善前中后的狀況比較。言簡意賅的文字表述。品管圈圈輔研習班成果比較成果比較:收集數據的標準時間,工站,材料,作業員是致的﹔數據,實物都要保留,並應有文字說明。品管圈圈輔研習班成果比較存在問題:原始數據查不到無保存。比較參數選擇不合理。假數據。沒有除去非品管圈活動因素造成的變異人員變動,訂單量變化,工作時間變化。無數據收集時間等說明文字作適當解釋。沒有量化,并用金額表示。標準化標準化品管圈圈輔研習班標準化存在問題:無可行性,模糊不清,模棱兩可,無法督促檢查。無文件化。無主管簽核認可的正式文件。無推廣應用。標準化的項目無落實。有了成果，整理為活動報告要旨。動成果，般以柏拉圖比較改善前后之數據，例如不良率之降低或效率之提高。額比較。時，可圍繞主題，多方面作比較。較時，前后比較之基準應致。報告，多用圖表，少用文字。加廠內或廠外的改善活動成果發表會上發表，做為其他人員的參考，以收觀摩及相互學習的效果。整理呈報不良項目不良次數不良率%累積不良率%影響度%累積影響度%模板定位不良間隙不足裝配偏差電晶體腳過短其他合計TR腳焊煬短路統計表改善前檢查結果不良項目不良次數不良率%累積不良率%影響度%累積影響度%模板定位不良間隙不足裝配偏差電晶體腳過短其他合計TR腳焊煬短路統計表改善後檢查結果成果比較累計影響度％不良項目不良率％模板定位不良間隙不足裝配偏差電晶體腳過短其他累計影響度改善成果P:%模板定位不良裝配偏差晶體腳短整理呈報有形成果：%降至%，共降低%?！?=每日減少修理數量每日生產總數×降低比率×=秒=修理時間×修理數量=每日節省修理時間×=小時每日修理時間×每月工作天=每月節省之工時×=元每小時工資×節約工時=每月節省工資整理呈報有形成果比較之主要項目：-有形成果的比較品質方面－－管制狀態缺點減少C級品降低產量效率方面，工作效率提高動素的減少事務錯誤的減少成本方面,各種經費的節省。
7、ol§解決問題的順序：§選定主題：找出問題；決定主題?！煺莆宅F狀設定目標：收集數據；決定攻擊對象特性值目標的設定；決定目標目標值與期限?！焱瓿苫顒佑媱潱簺Q定實施事項；決定日程，職務分擔等§原因結果的分析：調查特性值現狀；提出原因；解決原因；決定對策項目?！鞂Σ叩臋z討與實施：提出對策的項目；檢討對策的具體化；確認對策的內容；檢討對策的方法；實施對策?！煨Ч拇_認：確認對策的結果；與目標值做比較；提出成果?！鞓藴驶肮芾淼穆鋵崳褐贫ㄐ抻啒藴驶?；決定管理的方法；使相關人員徹底的了解。制程統計控制StatistcalProcessControl§怎樣開始你的SPC工作：SPC工作宜從查核開始，要能把握現狀缺失的原因，采取有效的糾正措施，才能獨取各單位的支持。制程統計控制StatistcalProcessControl§做個受員工現場歡迎的現場管理者人員：§要了解現場的問題，及時有效的解決問題?！旖鉀Q問題的條件：§對制程程序了解多少？§是否了解作業標準？§如何維持生產的均勻度？§是否經常去收集及閱讀上述有關資料，并且在現場了解工作的實際情況并加以驗證？制程統計控制StatistcalProcessControl§檢驗須能活用資料§為了避免作業盲目的檢驗須考慮：§檢驗記錄§是否將檢驗記錄，能化成管制圖或其他的統計分析圖§是否利用檢驗結果，以分析不同作業員或機器產出的品質特性，并幫助其改善作業?！焓欠衽c其它同行資料相互比較，降級制程的不良。制程統計控制StatistcalProcessControl§品質§是%態度+%的知識§知識+演練+回饋=成功謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLESBYFAITHI。
8、無砟軌道結構施工質量控制要點年月·張掖主要內容□混凝土存在的問題□混凝土施工技術難點□混凝土制備技術□混凝土施工技術□結語混凝土存在的問題道床板混凝土結構存在以下問題：疲勞荷載作用強，開裂和破損等各種損傷加速養護困難，易出現各種形式的開裂振搗抹面困難，枕底難于密實施工期間運營期間易受到外界各種有害介質侵蝕道床板混凝土結構存在以下問題：混凝土存在的問題%%%%%字角裂紋軌枕離縫板面不規則裂紋側邊豎向裂紋其他類裂紋字角開裂軌枕周邊開裂道床板混凝土結構存在以下問題：混凝土存在的問題板面中部開裂側面嚴重開裂道床板混凝土結構存在以下問題：混凝土存在的問題□蘭新環境特點混凝土施工技術難點年平均氣溫低干旱缺水風砂大晝夜溫差大環境惡劣□蘭新混凝土施工難點◆水份蒸發量大，混凝土抹面和養護困難◆混凝土收縮大，開裂風險加大◆晝夜溫差大，混凝土開裂趨勢加劇混凝土施工技術難點□需解決的問題◆材料——減少早期及后期變形◆施工——提高混凝土的勻質XXXX0710無砟軌道結構施工質量控制要點。
9、了解某方面的情況，就要根據實際需要收集這方面恰當數量的數據睡眠時間畫記人數占全班人數的百分比%Ah以下B~C~hDh以上我們把與所研究問題有關的全體對象稱為總體，把組成總體的每個對象稱為個體在調查全班同學的睡眠時間時，該班全體同學的睡眠時間就是這個問題的總體，每個同學的睡眠時間就是個個體在上面的調查中，我們對總體中每個個體都進行了調查，像這種調查方式叫做全面調查又稱普查例如，自年以來，我國大約每年進行次的人口普查就是次全面調查為了了解本班同學從年級入學到現在的身高變化情況，王強同學設計了如下調查問卷:做做姓名入學時身高cm現在身高cm增長的高度xcm請你對全班同學進行調查后，將收集的數據整理成下表：增長的高度xcm畫記人數占全班人數的百分比%x<≤x<≤x<≤x<≤x 10、lemedicaldevice任何通過外科或內科手段，擬部份或全部插入人體，或通過醫療手段介入自然腔口且擬留在體內的有源醫療器械。ISO標準中相關名詞說明?無菌醫療器械sterilemedicaldevice旨在滿足無菌要求的醫療器械類別,對醫療器械的無菌的要求，可按國家或地區的法規或標準執行。?忠告性通知advisorynotice在醫療器械交付后，由組經只發布通知，旨在以下方面給出補充信息/或建議應采取的措施?醫療器械的使用?醫療器械的改動?醫療器械退回組織，或?醫療器械的銷毀忠告性通知的發布可遵循國家或地方法規ISO標準中相關名詞說明?客戶抱怨customerplaint。任何以書面，口頭，電訊的形式宣稱，已經投放市場醫療器械在其特性，質量，耐用性，可靠性，安全性及性能等方面存在不足的行為?標記labelling書寫，印刷，或圖示物，標貼在醫療器械上或其包裝箱或包裝物上或隨附醫療器械，用于有關醫療器械的標識，技術說明或使用說明的資料,但不包含貨運文件。條文講解第章質量管理體系條文講解組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并保持其有效性,組織應a識別質量管理體系所而的過程及其在組織中的應用b確定這些過程的順序和相互作用c確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法d確?？梢垣@得必要的資源與信息，以支持這些過程的運行和對這些過程進行監視e監視，測量，分析這些過程f實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果并保持這些過程的有效性條文講解組織應按本標準的要求管理這些過程；針對組織所選擇的任何影響產品符要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別過程法規要求KCC/KPC資源法律法規輸入輸出合格的產品滿意的服務符合的文件規定過程實現的方法途徑和步驟程序監視測量產品特性過程特性過程績效過程Process組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動過程及過程方法KPC/KCC：制造/檢驗確認過程中關鍵產品特性輸出輸入步驟步驟步驟步驟步驟步驟N過程方法管理過程過程活動支持過程產品有效性/符合法規。
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