【正文】
1、么”“如何”關鍵顧客需求產品特性關鍵產品特性部件特性關鍵部件特性過程特性關鍵過程特性生產特性通過系列的質量矩陣質量表來完成?？蛻粜枨笞儞Q客戶需求收集重要性“什么”“如何”質量屋結構皇冠轎車質量屋范例如何以客戶為中心ISO:質量管理體系——基礎和術語?以顧客為關注焦點組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。為什么以客戶為中心至關重要?客戶是。
2、割點????????＝—＝??g????③實驗。比較兩次試驗的結果。如果第次試驗分割點比第次試驗效果好，則舍去?g以下那部分。然后就在保留下來的~g之間找出第次的對稱點，進行第次實驗????第個實驗點＝大頭小頭—分割點????????＝—＝??gQE應具備的技能睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit?④比較第次和第次實驗效果，如果仍是第次實驗效果較好，則舍去g以上的部分。然后在保留下來的~g之間繼續找出第點的對稱點，進行第次實驗????第個實驗點＝大頭小頭—分割點????????＝—l?＝??g????⑤比較第次和第次實驗效果，如果第次比第次效果好，則舍去l—g的段，在保留的部分找出第次的對稱點，進行第次實驗。????第個實驗點＝大頭小頭—分割點????????＝＝??g????⑥比較第次和第次實驗結果。如果兩次實驗效果相同，則~g為最佳加入量；如果兩者仍有差別，則繼續進行分割比較，直至找到最佳點為止。?QE應具備的技能睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit?正交設計法????????正交設計法是借助已有的正交表，科學地安排實驗和進行設計數據處理分析的方法。????基本步驟????①??確定步驟目標因素水平；????②??選擇確定適當的正交表由專用表查得；????③??排好表頭，將各因素和水平填入正交表；????④??測取實驗數據，進行處理分析。因素:種可歸因原因，它可能影響實驗結果，它的多種不同水平被包含在實驗中。換言之，就是實驗中對所要考察的事物性質可能發生影響的作用因素，簡稱為因素。例如：溫度壓力或組分。水平:個規定值，過程的個規范，或某個因素的種特定設置。換言之，就是因素的不同狀態或數值，稱為因素的水平。例如：有或無某個加熱溫度的種水平可能是，，℃，某種組分用量的種水平可能是，g。QE應具備的技能睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermitMSA計數型量具：反映樣本其特性的接受與不接受測試結果的量具測量系統：用來對被測特性賦值的操作程序量具設備軟件以及操作人員的結合。用來獲得測量結果的整個過程重復性：同操作員使用同測量儀器測量相同部分的同特性時，多次測量結果的最大變差再現性：不同的測量者使用相同的儀器測量某相同部分的同特性時，其測量平均值的最大變差穩定性：穩定性或飄移﹐是測量系統在某持續時間內測量同基準或件的單特性時獲得的測量值總變差。偏性：是測量結果的觀測平均值與基準值的差值線性：線性是在量具預期的工作范圍內﹐偏倚值的差值計量型量具：反映測量樣本定測量值的量具QE應具備的技能睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit測量系統=操作員+量規儀器+測量方法+測量對象+測量環境操作程度精密程度使用程度可操作性測量精度溫度濕度振動影響基準界定產品公差觀察能力?像每個過程樣，對用來描述測量系統變差的分布可以賦予下列特性：????位置：???????●穩定性。??●偏倚。??●線性。????寬度或范圍：????????●重復性。??●再現性。QE應具備的技能MSA睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit?不良品的檢測分析與可對策實例分析刮片翻轉之謎?緣起激光打印機碳粉盒內有件叫清潔刮片Wiper?Bade，縮寫WB，它的作用是清除感光鼓PC上殘留的碳粉。它的質XXXX品質管1理常用工具統計制程控制。
3、人嚴格執行，并對生產過程質量控制點及項目按照規定的頻次和標準要求進行控制。//料——物料管理與生產—生產操作?清場與消毒：?每批產品的每生產階段完成后必須由生產操作人員清場，填寫清場記錄。清場記錄內容包括：工序品名生產批號清場日期檢查項目及結果清場負責人及復核人簽名。清場記錄應納入批生產記錄。?清場時間：每批結束或批的個階段完成后。?清場內容：包括物料清理和物料平衡計算記錄填寫和清理現場清潔和消毒，清場結果需由另人復核。?清場作用：清場能防止本批物料遺留至下批發生混淆避免出差錯。清潔消毒能避免污染。//料——物料管理與生產—物料平衡與放行?物料平衡：產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考慮可允許的正常偏差。?物料平衡是生產過程中防混淆差錯的有效工具。?接收率和物料平衡：都是醫療器械生產的質量指標，接收率屬于經濟指標，只計算了合格品的數量；物料平衡屬于質量指標，計算合格殘損抽樣等實際量與理論量相比較，是為了防止混淆和差錯。//料——物料管理與生產—關鍵操作環氧乙烷原輔材料組件稱量投料與復核：?稱量要求：?依據生產通知單；?核對物料按照生產通知單的品名與數量；?選擇計量器具選擇與物料重量與精度要求相致的計量器具，經校準和調；?準確稱量；?經過復核；?及時記錄與標志。//料物料管理與生產—關鍵操作?印字包裝：包裝箱首樣復核，蓋印產品型號規格批號失效年月裝箱數量與工藝要求應致，第個樣品須經首檢合格。?清場，認真進行物料統計與衡量，對偏差超出規定必須查明原因。//料——物料管理與生產—生產過程中緊急情況處理：?本著防污染防混淆防差錯原則，情況發生前的正常物料發生時正在操作的物料恢復正常后生產的物料應區分標識和存放，經質量部評價批準后按規定處理，以降低或避免損失。//料——物料管理與生產—生產過程中緊急情況處理：?立即停止生產操作，關閉設備電源；?將正在操作物料密閉，做好標志；?緊急情況發生前發生時恢復生產后的物料產品區分標志存放，等待處理通知；?除立即向上級領導匯報等必要走動外，人員盡量減少走動；若時間長，接到通知后緩慢離開，所有動作幅度應盡量減??；?避免開啟通往低級別區域的門和傳遞窗；?恢復正常后，空氣凈化系統需自凈段時間，接到上級通知后方可恢復生產。//料——物料管理與生產—生產過程中緊急情況處理：?立即停止運行，向上級或質量部門匯報，等待處理。：?若遇危及安全的緊急情況，如火災超壓等緊急情況必須立即匯報并同時做適當應急處理，避免事故擴大。//料——物料管理與質量—質量管理?質量部負責建立健全醫療器械生產文件化的質量保證體系并促進實施；對質量體系執行情況進行檢查；評價和決定物料中間產品成品的使用或發放；審核不合格品的處理；對其他影響產品質量的關鍵環節進行控制或復核。//料——物料管理與質量—驗證?驗證：證明任何程序生產過程設備物料活動或系統確實能達到預期結果的有文件證明的系列活動。?企業對影響產品質量的主要過程均通過驗證和再驗證。//料——物料管理與質量—退貨和收回?醫療器械生產企業應建立醫療器械退貨和收回的書面程序，并有記錄。醫療器械退貨和收回記錄內容應包括：品名批號規格數量退貨和收回單位及地址退貨和收回原因及日期處理意見。//料——物料管理與質量—投訴與不良事件監測?建立醫療器械不良事件監測和再評價程序，指定專門機構或專人負責管理。?對用戶的醫療器械質量投訴和醫療器械不良事件做好詳細記錄并調查處理。//料——物料管理與質量—自檢?每年至少組織次按。
4、/或可交付性有風險，但恢復工作計劃已經被開發以完成項目目標，并且已經過管理小組的適當的批準。NoneGreen低綠Targetdatesand/ordeliverablesareontrackandmeetingobjectives目標日期和可交付性被跟蹤并滿足目標。APQPStatusReportingProcessFormsLinkageAPQPStatusReportingProcessInformationWorksheetFieldsAPQPStatusReportingProcessElementRatingChecklistAPQPStatusReportingProcessChecklistFieldsAPQPStatusReportingProcessStatusReportAPQPStatusReportingProcessStatusReportContinuedAPQPStatusReportingProcessChecklistGuidelines?MostplanningfortheAPQPelementsoccursfromKOto
5、心想法是種威脅，因為我們害怕別人會發現它的錯誤。?許多管理者認為自己必須知道所發生的任何事情。他常受兩種束縛。有些人誤以為他知道絕大多數重要問題的答案。另種人則相信他知道造成問題的原因，但他并沒有解決問題的把握。?組織的防衛特性也會植入團隊，阻礙團隊向共同愿景貢獻的能量。這里的團隊成員像是碰上了無形的墻，無法共同學習。如何降低習慣性防衛？?減低防衛反應對情緒上的威脅。有技巧的管理者知道如何處理防衛，他的做法是自我揭露，并以詢問的方式探究自己和別人防衛的原因。?團隊正是轉化個人習慣性防衛的最佳場所。需要的是個我們真正想要的愿景，其中包括企業的績效希望如何在起工作，以及坦誠地說出“目前狀況”真相的決心。?降低習慣性防衛的強度。習慣性防衛的強弱，可能是問題的困難度與重要性的指標。防衛的強度愈高，問題往往也愈重要。有效深度匯談的項基本條件?參與者必須將自己的假設“懸掛”在面前。成員都公開自己的假設，接受詢問觀察和檢驗，把自己的假設跟別人的假設對照。?參與者必須視彼此為工作伙伴。建立種彼此間關系良好的氣氛，消除職務差帶來交談障礙，減少將假設懸掛帶來的不安，視“反對者”為“意見不同的伙伴”。?有位精通深度匯談的輔導者，當“過程顧問”以保持談話的順暢而有效率和影響深度匯談發展的動向。當團隊養成了深度匯談的經驗與技能，輔導員就消失了。深度匯談與反思探詢的配合運用?反思探詢是深度匯談的基礎。深度匯談的目標之是為個群體匯集更多的意義和想法。這要培養團隊探詢和形成共識。?共識有兩類：①“向下聚焦”，在個人觀點中找共性，建立大家都同意的共同立場。②“向上展開”，找個比個人觀點更大的景象。以每個人都有個觀點為基礎，XXXX品質管1理常用工具統計制程控制。
6、,大量利益的產出-無形成果的比較雷達圖無形成果的檢討反省，可用雷達圖來表示。達圖之作法先評定評價項目：評價項目到底有幾項，在圓周上等分幾等分,再與圓心畫直線?？虅澝宽椖恐鶞剩簩⒅本€等分成每評價項目之分數，譬如：分則至圓周之點為，在直線上刻分刻度。依每項項目得分打點到線上。將各點連結起來而成。?改善前的點以點線連結。?改善后的點以實線連結。-問題點覽表-活動計劃表-特性要因分析-查檢表-柏柆圖-改善對策實施計劃表-對策實施-改善提案報告表-成果整理QCSTORY實戰演練-問題點覽表公司方針重要度急迫度達成可能性選定題目：選定理由：檢討問題點－問題點覽表選取得分-活動計劃表月別工作分擔項目週別成立小組選定主題要因分析數據收集把握現狀及設定目標解析改善對策提出實施與效果確認實施與改善提案標準化成果比較成果報告書活動總檢討發表會準備發表及交流厖計劃線厖實施線－活動計劃表-特性要因分析－特性要因分析圈選～項重要要因-查檢表日期月日月日月日月日月日月日項目小計收集人：收集期間：收集週期：收集時間：收集方式：製作日：製作者：合計－查檢表年-柏拉圖不良項目不良次數不良率%累計不良率%影響度%累計影響度%其他合計－柏拉圖統計表總檢查數：期間： 年 月 日～ 年 月 日累計影響度-改善對策實施計劃表ACE－改善對策實施計劃表A：本身能力能夠實施C：自己努力外尚需別單位協助E：自己沒辦法，需別單位協助不良項目原因分析對策方法對策評價提案人試行期間負責人-對策實施不良項目： 原因： 原因再分析：實施對策：實施經過：-對策實施-改善提案報告表改善前作法改善案部課組提出日期年月日圈受理日期年月日審查等級所屬單位提案圈圈名-改善提案報告表提案項目效果提案內容-成果整理-成果整理Page敬請批評指教!謝謝!實戰演練謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLESBYFAITHIBYF。
7、//品質管理常用工具——統計制程控制StatisticalProcessControl品質管理的個階段品質檢驗階段品質統計控制階段全面品質控制階段第部分:控制圖Controlchart第部分:制程能力ProcessCapability第部分:解決問題的方法統計制程控制——控制圖Controlchart§第部分：控制圖統計制程控制——控制圖Controlchart§統計過程控制：將控制圖與過程能力分析結合在起，稱作統計過程控制StatisticalProcessControl統計制程控制——控制圖Controlchart§控制圖的定義:是種用于調查制程是否處在穩定的狀態下，或者維持制程在穩定狀態上所用的圖?？刂茍DControlChart，又稱管理圖休哈特圖。是美國休哈特博士于年發明的。統計制程控制——控制圖Controlchart§控制圖的作用：是區分過程中的異常波動與正常波動，并判斷過程是否處于控制狀態的種工具，使制程過程處于控制狀態。統計制程控制——控制圖Controlchart§控制圖的原理：過程處于統計控制狀態即受控狀態下，產品總體的品質特性數據的分布般呈正態分布，即x—Nu，ó注：u過程均值，ó過程標準差。品質特性值落在u±ó范圍內概率約為%，落在u±ó以外的概率只有%，因此可用u±ó作為上下控制界限，以品質特性數據是否超過這上下界限以及數據排列情況來判斷過程是否處于受控狀態。統計制程控制——控制圖Controlchart統計制程控制——控制圖Controlchart§控制圖的基本形式：CL=uCentralLine§UCL=u+óUpperControlLimit§LCL=u-óLowerControlLimit§UCL§§CL§§LCL。
8、性加強養護◆結構——降低道床板累計約束混凝土施工技術難點□解決途徑◆材料收縮變形大——優化混凝土配合比◆施工造成混凝土分層趨勢——改善施工工藝◆抹面養護困難——改善抹面和養護施作方式混凝土施工技術難點□抗裂混凝土配制流程混凝土制備技術?施工條件調查?原材料品質分析?配合比參數初定?室內試驗?配合比修定?拌合站試驗驗證?工藝性試驗?配合比調整□抗裂混凝土配制要點干旱地區道床板抗裂混凝土的配制應遵循“低膠材用量低用水量低坍落度高含氣量”低高的原則，其配制要點為：膠凝材料用量不宜大于kg/m；單方用水量不應大于kg/m；混凝土入模坍落度不宜大于mm；入模含氣量不小于%；單方最大漿體體積不應大于m。摻加內養護材料混凝土制備技術膠材用量相同時，收縮值隨水膠比的增加而增加混凝土收縮與水膠比和水泥用量的關系水膠比相同時，收縮值隨膠材用量的增加而增加盡量降低膠材用量和用水量□控制膠材用量和用水量混凝土制備技術含氣XXXX品質管1理常用工具統計制程控制。
9、最多？在調查中，總體和個體分別是什么？練習請你設計個調查問卷，了解你所在組的同學每天參加運動所花的時間，將收集到的數據整理后，與同學交流你的結果在上面的調查中，總體和個體分別是什么？這種調查是全面調查嗎？答：總體：所在組的同學每天參加運動所花的時間個體：組內每個同學每天參加運動所花的時間該調查是全面調查普查閱讀下面的英語短文，填空并回答問題Ioftengotomovieswithmyfriend，MikeMyfavoriteactorisPaulJacksonHehasanewmovie，Myfather’sBirthdayIt’saveryfunnyedyMikelikestheactorRickSmithHereallylikeshismovie，BlackSeptemberIt’saverysuccessfulthriller，butIthinkit’sboringOneinterestingthing：MikeisEnglish，buthelikesBeijin。
10、功能需求/法規需求期望需求被滿足的顧客輸入輸出組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”過程及過程方法過程方法Processapproach：輸入輸出組織過程Process過程及過程方法實現過程顧客/相關方/法規要求輸入輸出顧客/相關方滿意/符合法規管理過程支持過程過程方法Processapproach過程及過程方法過程及過程方法生產過程或稱這顧客導向的過程:為顧客導向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯系的過程。如產品設計合同評審交付等管理過程:為顧客導向的輸入和輸出交接處或COP過程與過程之間的過程如管理評審資源配置數據分析等管理過程:為支持過程，指支持COP過程實現的過程，可分為若干個層次。如人員培訓設備維護品質保證等備注:過程是有層次的輸入計劃和項目確定產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反饋/評審糾正措施輸出FMEA過程流程圖試生產CP編制作業文件包裝標準產品實現策劃采購過程顧客要求確定產品實現過程過程是有層次的汽車行業的過程方法烏龜圖——過程設計開發示例輸出⑦PPAP資料和合格產品輸入⑥技術規范開發協議適用法規成本要求戰略計劃服務要求以往經驗交付要求KCC/KPC……使用的關鍵準則是什么？測量/評估⑤設計目標質量目標完成進度開發成本開發業績……如何做？②APQP產品設計程序P-FMEA多方論證方法DOEQFD樣件控制計劃防錯法…誰進行？④技術人員工程人員營銷人員財務人員質量人員管理人員技能資質培訓……使用什么方式？③CADCAM檢驗試驗設備試制設備試制材料供應商清單試制場地………過程①過程設計過程方法章魚圖和烏龜圖條文講解總則質量管理體系文件應包含:a形成文件的質量方針和質量目標b質量手冊c本標準所要求形成的文件程序d組織為確保其過程有效策劃，運行和控制所需的文件e本標準所要求的記錄f國家或地區法規規定的其他文件要求條文講解質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：a質量管理體系的范圍，包括任何刪減和/或不適用的細節與合理性b為質量管理體系編制的。
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