【正文】
1、QFD與以客戶為中心講師：施榮偉-先科電子集團公司管理培訓課程什么是QFD？質量功能展開QFDQualityFunctionDeployment?QFD是西格瑪管理的重要工具?QFD是種威力強大的質量策劃技術?客戶為導向與源流管理?質量功能展開QFD就是把顧客或市場的要求轉化為設計要求部件特性工藝要求生產要求的多層次演繹分析方法，從而形成滿足客戶要求的產品質量。QFD是種威力強大的策劃技術QFD的定義回答下列個問題來理解QFD的內涵：①客戶所要求的品質是什么；②該產品必須。
2、與作用睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit過程控制的選擇與規劃QE的有效功能與作用睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit?品質成本中QE的數據統計QE的有效功能與作用品質成本???直接品質成本預防成本鑒定成本內部失敗成本外部失敗成本間接品質成本?直接品質成本?：保證達成品質標準并預防不良品所發生所需之費用，含產品設計與制程設計等有關成本。?品質管制工程：執行稽核。制程管制工程：。品質量測與管制設備的設計與發展。品質訓練計劃之擬定實施。其它預防費用。?睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermitQE的有效功能與作用：量測評估稽核產品組件購入物料等，保證符合品質標準之有關各種檢查的成本。進料測試與檢驗。實驗室驗收測試。檢驗與測試費用。產品品質稽核費用。檢查的人工費用。試驗和測試的人工費用。測試和檢驗儀器的維護和校正。測試和檢驗資料的檢討。?內部失敗成本：產品組件物料在出廠前未達成品質要求所造成的成本。廢料。重加工再制或修理。追查故障失敗分析。再檢驗?再測試。降等損失。材料檢討活動。睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit：產品出廠后顧客發現不良所造成的成本。????訴怨。????產品。????拒收退貨。????交換新品。????退貨修理。間接品質成本：???間接品質成本可分為類：???顧客遭遇故障之品質成本：此為保證期以后，顧客因產品成本故障而支付之運輸修理費用。?顧客不滿意之品質成本：此種成本隨顧客之滿足程度而定，當缺點水準高時，此種成本就高，反之亦然。?信譽損失之品質成本：此種成本反應出顧客對公司的態度。QE的有效功能與作用?睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermitQE的有效功能與作用?睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit?客訴處理中QE的對策分析QE的有效功能與作用睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermitQE的有效功能與作用睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit?持續改善中QE的主導跟蹤QE的有效功能與作用睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermitQE的有效功能與作用睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,oCopyAllowedUnlessAuthorWrittenPermit?品管手法中QE的宣傳推廣QE的有效功能與作用?培訓目標培訓內容培訓管理何處需要培訓↓何人主持培訓↓如何實施培訓↓何時開始培訓效果評價明確品質工作安全性了解和認知品質工作職責掌握品質工作重點具有工作協調性掌握與品質工作相關的知識與技巧筆試考核法口試考核法案例考核法概念：資料展示宣傳；統計：實例電腦操作；方法：互動演示討論；理論：案例對照講解。睿弼成企業管理咨詢有限公司版權所有AllRightReserved,XXXX-7-30-QFD如何以顧客為中心培訓教材XXXX-07-30。
3、管理規范檢查的生產企業，應當提交以下資料：《醫療器械生產質量管理規范檢查申請表》附表，同時附申請表電子文本；《醫療器械生產企業許可證》副本和營業執照副本復印件；生產企業組織機構圖；生產企業負責人生產技術和質量管理部門負責人簡歷，學歷和職稱證書復印件；申請檢查產品的醫療器械注冊證書復印件如有擬注冊產品標準；生產企業總平面布置圖工藝流程圖生產區域分布圖；主要生產設備和檢驗設備目錄；生產無菌醫療器械的，應當提供由有資質的檢測機構出具的年內的生產環境檢測報告。生產企業應當對其申報材料內容的真實性負責。//現場檢查檢查員檢查發現的問題如實記錄在《醫療器械生產質量管理規范現場檢查記錄表》檢查程序實行組長負責制?制定檢查計劃?首次會議?檢查?內部會議?末次會議檢查組?填寫《醫療器械生產質量管理規范現場檢查匯總表》?填寫《醫療器械生產質量管理規范現場檢查意見表》//現場檢查結果發放《醫療器械生產質量管理規范檢查結果通知書》通知書有效期年個月內提交復查申請和整改報告復查應當在收到申請后個工作日內完成整改復查仍達不到"通過檢查"標準的，檢查結論為"未通過檢查"查～個月后，可重新申請//監督檢查重點檢查內容以往檢查不合格項目的整改情況；生產企業組織機構生產企業負責人關鍵崗位的人員變動情況；設計變更和生產工藝變更情況，主要生產設備檢驗設備的變更使用維護情況，以及生產環境變化情況；產品檢驗情況，特別是委托檢驗情況；食品藥品監督管理部門監督抽驗不合格產品的整改情況；委托生產或接受委托生產是否符合有關規定；顧客投訴不良事件的報告和處理情況；醫療器械生產質量管理規范及相關實施細則規定的其他內容。//?對于首次獲準注冊的第類第類醫療器械的生產企業，省自治區直轄市食品藥品監督管理部門應當在其正式生產后個月內進行醫療器械生產質量管理規范復查。//實施細則需強調的幾點無菌實施細則適用于第類和第類無菌醫療器械的設計開發生產銷售和服務的全過程。根據相關文件規定應執行《次性使用無菌醫療器械產品注輸器具生產實施細則年修訂》的次性使用無菌醫療器械產品注輸器具在《規范》實施后繼續執行如下要求：企業生產產品的全部注擠吹塑件均應在本廠區內生產；重要組件應在本廠區萬級潔凈區內生產自制或外購的產品單包裝袋在萬級潔凈區內生產，其中與藥血液直接接觸的組件和保護套的生產末道清洗裝配初包裝等工序，必須在本廠區同建筑體的萬級潔凈區內進行。外購配套用器械必須是有許可證企業生產的取得注冊證的產品。//實施《規范》的目的實施《規范》的目的是防污染防混淆防人為差錯。?把影響醫療器械質量的人為差錯減少到最低程度。?防止切對醫療器械污染現象的發生以保證醫療器械質量。?建立健全完善的生產質量管理體系。?所有法規規章都是為了個目標：控制——要控制生產工藝；——要控制供應商；——要控制產品質量。//了解幾個概念污染：是指當某物與不潔凈的或腐壞物接觸或混合在起使該物變得不純凈或不適用時，即受污染。簡單地說，當個產品中存在不需要的物質時，即受到了污染?；煜褐阜N或種以上的其他原輔材料半成品或成品與已標明品名型號規格批號等的原料半成品或成品相混。差錯：主要是指錯誤或意外的變化。質量事故中人為差錯占%左右；主要原因主要是：人員心理生理疲勞精神不夠集中等引起；工作責任心不夠；工作能力不夠；培訓不到位。//實施《規范》的作用和意義?實施《規范》向傳統的。
4、DesignVerificationPlanReport/設計驗證計劃和報告Support/支持Lead/領導Support/支持SubcontractorAPQPStatus/分承包方APQP狀態Support/支持Lead/領導Facilities,ToolsGages/設施，工具和量具Support/支持Support/支持Lead/領導PrototypeBuildControlPlan/樣件制造控制計劃Support/支持Support/支持Lead/領導PrototypeBuilds/樣件制造Support/支持Support/支持Lead/領導DrawingsSpecifications/圖樣和規范Support/支持Lead/領導Support/支持TeamFeasibilityCommitment/小組可行性承諾Support/支持Support/支持Lead/領導ManufacturingProcessFlowchart/制造過程流程Support/支持Lead/領導ProcessFMEA/過程FMEASupport/支持Lead/領導MeasurementSystemsEvaluation/測量系統評估Support/支持Lead/領導Pre-LaunchControlPlan/試生產控制計劃Support/支持Support/支持Lead/領導OperatorProcessInstructions/操作工過程指導書Support/支持Lead/領導PackagingSpecifications/包裝規范Support/支持Support/支持Lead/領導ProductionTrialRun/產品試生產Support/支持Support/支持Lead/領導ProductionControlPlan/生產控制計劃Support/支持Support/支持Lead/領導PreliminaryProcessCapabilityStudySupport/支持Support/支持Lead/領導ProductionValidationTesting/生產確認試驗Support/支持Support/支持Lead/領導PartSubmissionWarrantPSW/件提交保證書Lead/領導Support/支持Support/支持indicatesnilparticipationunlessotherwiserequested表示沒有人參加，除非是要求的。ResponsibilitytoDriveElementtoCompletion/職責促使各因素完成MatrixistobeusedasaguidelineandcanberevisedtosuitAffiliate/programShouldbeagreedwhenrolesandresponsibilitiesisdefined/agreed此矩陣將被作為指南使用，也可以進行修訂，以符合/項目。當角色和職責確定/同意后，此矩陣就決定了。，WhetherFordorSupplierPDleadswoulddependonwhetherthepart/systemisForddesigned,grey-boxorblack-box＃由福特還是由供方PD領導，取決于件/系統是否由福特設計的，是灰色的還是黑色的。Shouldbeagreedwhenrolesandresponsibilitiesisbeingdefined/agreed 當角色和職責定義/達成致之后，此矩陣就應該決定了。MatrixforQualityPlanning質量策劃矩陣-APQPStatusReportingProcessModuleIntroductionAPQPRiskAssessmentandKick-offAPQP風險評審和起動APQPStatusReportingProcessAPQPSystemicFlowAPQP系統流程APQP過程流程精致工藝資源決定顧客輸入要求小組可行性承諾圖紙/規范P-圖失效模式和后果分析規范和目標VDS/SDS/CDS車輛/系統/子系統/部件的設計設計失效模式后果分析DFMEA圖紙/規范文件/電子檔設計驗證計劃DVP樣件制造控制計劃樣件制造測量系統評價尺寸控制設施/工具/量具制造過程流程操作工過程指導書過程定義試生產控制計劃過程失效模式后果分析PFMEA操作工過程指導書驗證和培訓生產控制計劃產品試生產初始過程能力生產確認試驗件提交保證書PSW向前的信息流向后的信息流設計/制造評審在所有APQP要素后--CAPQPStatusReportingProcessAPQP起動會議StepInitiatetheAPQPprocess第步開始APQP過程StepEducatetheattendees第步培訓參加人員StepFin。
5、團體學習?系統思考自我超越?是個人成長的學習修煉?是學習型組織的精神基礎?是學習如何產生和延續創造性張力?永不停止學習?能夠實現內心最想實現的愿望?能擴展創造生命的能力改善心智模式?是根深蒂固于心中，影響我們如何了解這個世界，以及如何采取行動的許多假設成見，或甚至圖象印象。?它專注于以開放的方式，體認我們認知的缺失。?遺失斧頭的故事?管理組織與控制?愿景價值觀與心智模式?健康的組織將發展出最完善的心智模式建立共同愿景?我們想要創造什么？?是組織中人們所共同持有的意象或景象?是在人們心中股令人深受感召的力量?彼此真誠地分享過的愿景?沒有共同愿景就沒有學習型組織?人們致力于關切的事情，才有“創造型的學習”?會改變成員與組織間的關系團體學習?團隊：是彼此需要他人行動的群人。?團體智商和個人智商的關系?使成員成長速度快于其他的學習方式?是發展成員整體搭配與實現共同目標能力的過程籃球隊與樂團的例子?建立在發展“共同愿景”和“自我超越”之上?個人學習不等于組織學習?是學習的最佳單位系統思考?組織也是種“系統”，也都受到細微且息息相關的行動所牽連，彼此影響著，這種影響往往要經年累月才完全展現出來，身為群體中的小部分，置身其中而想要看清整體，更是加倍的困難。系統思考是整合其他各項修煉成體的理論與實務，防止組織在真正實踐時，將各項修煉列為互不相關的或時流行的風尚。系統思考強化其他每項修煉，并不斷地提醒我們：融合整體能得到大于各部分加總的效力?；鸺M合發射模型圣吉新模型年修訂版開展反思性交流心智模式深度匯談理解復雜事物
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6、制品的特性與原因影響特性的要因之影響情形或者之間的關係之圖形。因其形狀很象魚骨故又稱為「魚骨圖」?！衲晔ㄜ敖淌谒岢龅姆N以把握結果特性與原因要因的極方便而有效的方法。C-何謂特性要因圖●在目前現場問題改善方面，被視為種最方便迅速且有效的工具之。號稱QC大手法中的寵兒。C-特性要因圖的形狀要因要因小骨中骨孫骨小骨的箭頭方向與大骨平行大骨最粗的線次粗線特性特性盡量具體橫寫也可以特性結果要因原因OOOO的特性要因圖標通常放在圖下方填入產品名稱商品名稱工程名稱制作單位制作小組參加制作日期等制作時的資料?！鵆-特性要因圖所使用的詞句何謂特性特性是指，工作的結果，或是工程所產生的結果。特性的例子介紹如下。?品質：外觀尺寸重量純度不良件數異常件數不良率等。?成本：材料費加工費人工費宣傳費加班時間銷售額賠償金額等。?量交貨期：工數工作率運轉率生產量出貨量交貨延期日數準時交貨率等。?安全：災害率意外事件數職業傷害件數無意外時間等。?士氣：出勤率參加率提案件數改善件數等。C-特性要因圖所使用的詞句何謂要因所謂要因是指，對結果特性造成影響，而被舉出來的原因。特性要因圖中的大骨中骨小骨孫骨，屬于要因。在制造部門中，特性與產品品質的差距有關的話，通常起因于M的差別，因此大骨的要因最好用M檢討，但是，也不必拘泥於此。所謂M，是指下列的個M。?Man：作業者人。?Machine：機器設備裝置。?Material：材料件。?Method：作業方法方法。C-特性要因圖的作法決定評價特性自左向右畫橫粗線代表作程，并將評價特性寫在箭頭右邊，以“為何ⅩⅩⅩ不良”的方式表示。要因為何ⅩⅩⅩ不良評價特性C-特性要因圖的畫法列出大要因?大要因可直接依作程別分類，般是依M人機械材料方法來分類。?大要因以圈起來，加上箭頭的大分枝連接到橫粗線上。評價特性C-特性要因圖的畫法各大要因，分別記入中小要因?利用腦力激蕩術，共同研討。?依各要因分別細分，記入中要因小要因。?最末端必須是能須取措施的小要因。評價特性C-特性要因圖的畫法圖選出重要要因～項用紅筆圈選這些重要要因是作為下步驟查檢的依據，當然圈選時仍需藉助于大家的經驗以及現場實際的狀況來判定。般是采取由圖員投票方式來決定。記入必要的事項?制品名稱。?作程名稱。?完成日期。?參與的圈員及圈長。整理?整理於壁報紙，張貼現場。?必要時，可再召開圈會修正。C-繪圖時應注意事項集合全員的知識與經驗盡可能的把多數有關人員現場的主管技術人員前后作程的人員等集合起來。以自由發言的方式把要因記上，但必須依照腦力激盪術的原則的方法不批評人家的意見提出很多的意見。
7、§§第部分：解決問題的方法制程統計控制StatistcalProcessControl解決問題的重要元素§基于事實的控制§了解事實真相，以統計的觀念來思考§優先度管理重點管理§全員參與§戴明的PPlanDDoCCheckAAction循環制程統計控制StatistcalProcessControl§腦力激蕩法：§是種群體式解決問題的方法，它引發人們的創造力來定義和解決問題，并在短時間內促使許多意見與想法的產生?！爝M行的規則：選擇主題每位參與者都能輪到并發表想法確定每位參與者都了解問題或題目按排記錄員，并要求記錄員發表意見記錄下所有的意見鼓勵瘋狂建議，將可引發更多的想法不可批評腦力激蕩后能促使人們開始思考，給予段時間做再思考，有助于更多具創意的想法?！熘瞥探y計控制StatistcalProcessControl§特性要因圖Cause-andeffectdiagram§因果分析圖的概念：§又名石川圖由日本專家石川首先提出，特色要因圖樹枝圖魚刺圖?！煲蚍治鰣D是以結果為特性，以原因作為因素，在他們之間用箭頭聯系起來，表示因果關系圖。因果分析圖能簡明準確表示事物的因果關系，進而識別和發現問題的原因和改進的方向?！煲蚬治鰣D法說明：§因果分析圖法，是從生產問題的結果出發，首先找出影響品質問題的原因，然后再找出影響大原因品質中的原因，并進步找影響中原因品質的小原因，……，依次類推，步步深入，直找到能直接采取措施為止?！煲蚬治鰣D應用范圍：§分析因果關系；§表達因果關系；§通過識別癥狀，分析原因，尋找措施，促進問題的解決?！臁熘瞥探y計控制StatistcalProcessControl因果分析圖的類型：結果分解型特點：是沿著“為什么會發生這種結果”這主題，進行層層解刨。舉例工序分類型特點：首先按工藝流程把各工序作為影響產品品質的平行的主次原因找出來。然后把。
8、◎澆筑前清理底座板表面雜物◎側模宜粘貼透水模板布◎濕潤底座板表面和岔枕周◎對道岔鋼軌部件墊板滑床墊板扣件等進行防護◎按“之”字形路線來回灌注混凝土施工技術□底座板支承層和軌枕表面充分濕潤澆筑前h對底座板表面及軌枕進行濕潤，以利于界面結合?；炷潦┕ぜ夹g道床板混凝土澆筑工藝“之”字形澆筑□道床板混凝土澆筑示意圖混凝土施工技術優先選用斗送法澆筑混凝土施工技術序號坍落度/mm澆筑局部浮漿層厚度/mm點泵送送非均勻布料點泵送均勻布料點泵送非均勻布料點泵送均勻布料兩點斗送均勻布料~兩點斗送均勻布料~澆筑方法對道床板混凝土勻質性的影響混凝土施工技術◆振搗◎配備根以上振搗棒，◎沿軌枕周均勻布點，◎避免振搗棒碰觸軌派和支撐架◎不可過振和漏振◎為保證軌枕底部密實，應從先澆筑側斜插入振搗棒加強底部振搗?；炷潦┕ぜ夹g□道床板混凝土振搗示意圖混凝土施工技術道床板混凝土次振XXXX-7-30-QFD如何以顧客為中心培訓教材XXXX-07-30。
9、屆本科生的簽約狀況進行了網絡調查，至月底，參與網絡調查的人中，只有人已與用人單位簽約．在這個網絡調查中，樣本容量是．在設計調查問卷時，下面的提問是否合適?合適畫“√”，不合適畫“×”．難道你不認為參加體育活動有益身心健康嗎?你贊同對學生經常進行測驗和加強體育鍛煉嗎?問位老師“你對維持良好的課堂學習氣氛感到困難嗎?”問名學生“你是否遵守學校的各項紀律?”在年內，你做家務的次數大約是多少?問名學生“周你花多長時間做作業?”某部門要了解批藥品的質量情況，應該采用的調查方式是調查．學校要了解初年級學生吃早飯的情況，調查了個班名同學吃早飯的情況，在做這次統計調查中，樣本是．調查下面的問題，應該進行全面調查的是．A市場上某種食品的色素是否符合國家標準B個村子所有家庭的收入C個城市的空氣質量D某品牌電視機顯像管的。
10、TheDesignValidationisconductedattheconclusionofthedesigneffort,orataplanneddesignstage,andisintendedtoevaluatetheabilityofthedesignedproduct,again,whetherinterimorfinal,tofulfilltheintendeduseoftheValidationisintendedtoaddressissuesthatarenot,orcannotbe,evaluatedinthelaboratory,orduringthedeigneffort設計確認是在設計工作得出結論以后進行,或者是在先期策劃的階段點進行。其預期目的是評估所設計的成品或半成品滿足預期用途的能力設計確認是用來指出那些無法在設計過程或實驗中發現的問題條文講解產品的功能/性能/安全/法規要求產品設計的策劃InputDesignActionOutputVerificationInputDesignActionOutputVerificationReviewReviewValidation條文講解采購過程組織應建立文件程序，以確保采購的產品符合規定的采購要求。對供方及產品的控制的類型及程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。組織應基于供方提供產品能力與組織要求是否致，對供方進行評估與選擇組織應建立對供方的選擇，評估，再評估的標準。評估與評估及引起任何其他措施應予以記錄。條文講解采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括：a產品程序過程和設備的批準要求；b人員資格的要求；c質量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應確保所規定的采購要求是充分與適宜的。按照，組織應保持相關的采購信息，如：文件見和記錄見。條文講解組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規定的采購要求。當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規定。應保持驗證記錄見。謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLESBYFAITHIBYFAITH。
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