【正文】
1、哈特研究組的成果：–經過研究，休哈特提出了過程控制理論以及監控過程的工具—控制圖Control?Chart。–年月日，休哈特提出世界上第張控制圖—p圖。–其中有關過程控制理論及控制圖標志著著名的SPC理論的誕生。–年休哈特對其理論進行了總結，寫出了本劃時代的名著《產品制造質量的經濟控制》Economic?Control?of?Quality?of?Manufactured?Productions。這本著作可以稱得上代名著，因為在他出版半個世紀以后的年代仍能在美國再版，由此可見其學術價值。??休哈特的貢獻就在于：應用他所提出的過程控制理論能夠在生產線上科學地保證預防原則的實現。SPC統計過程控制的發展-?道奇研究組的成果：–道奇與羅米格H?F?Dodge?and?H?G?Romig則提出了抽樣檢驗理論和抽樣檢驗表。SPC統計過程控制的發展-?-年,有關SPC的內容制定成美國標準：–Z--?Guide?for?Quality?Control–Z--?Control?Chart?Method?for??analyzing?Data–Z--?Control?Chart?Method?for???Control?Quality?During?ProductionSPC統計過程控制的發展-?控制圖在英國及日本的歷史–英國在年，邀請?Shewhart博士到倫敦，主講統計品質管制，而提高了英國人將統計方法應用到工業方面之氣氛。–就控制圖在工廠中實施來說，英國比美國為早–年由?Deming博士引到日本。–同年日本規格協會成立了品質管制委員會，制定了相關的JIS標準。SPC統計過程控制的發展-?在休哈特提出他的控制圖我們稱之為“休哈特控制圖”?之后，又有人陸續提出數種控制圖，其中比較重要的有如下幾種：?–累積和控制圖CUSUM，Cumulative?Sum?Control?Chart：年佩基E?S?Page最早提出,它可以將系列點子的微弱信息累積起來，所以對過程的小變動靈敏。隨后又有許多學者對此作了研究。?–指數加權移動平均控制圖EWMA，Exponentially?Weighted?Moving?Average?Control?Chart：它最早由羅伯茨S?W?Roberts在年提出。它是另個檢出過程小波動的控制圖，其性能幾乎與累積和圖相同，而且在某些情況之下較之CUSUM圖更容易建立與操作。?元CUSUM圖和元EWMA圖在工序控制中得到了日益廣泛的應用。??SPC統計過程控制的發展-–田口控制圖：???運用田口質量控制思想建立的控制圖，它注重工序控制的經濟性。?–小批量生產控制圖Control?Chart?for?Low?Volume?Manufacturing：小批量控制圖主要有：??無先驗信息小批量生產的控制圖：年希利爾F?S?Hillier與新加坡楊中浩提出了小樣本控制圖，-年久森伯瑞C?P?Qusenberry提出了Q控制圖。??有歷史信息小批量生產的控制圖：年我國著名質量管理專家張公緒教授的學生卜祥民博士應用貝葉斯Bayes分析方法，充分利用已知信息，彌補了小批量生產樣本少的缺點。??SPC統計過程控制的發展-?將相似工序同類分布的產品質量特征值數據，通過數學方法變換程同分布，從而可以累積起來稱為大樣本進行處理。主要有：通用圖法相對公差法及美軍固定樣本容量法。?–選控控制圖Cause-Selecting?Control?Chart：前述控制圖都是全控圖，及對所有異因都加以控制。而選控圖是選擇部分異因加以控制，它由我國張公緒教授年提出。它對統計診斷理論起到重要的作用。–多元控制圖：年侯鐵林H?Hotelling提出多元T圖控制圖，從此。
2、供在職培訓，包括合同工和代理工作人員。-應將不符合質量要求給顧客帶來的后果告知對質量有影響的人員。員工激勵和參與?要求-組織應有個激勵員工實現質量目標并開展持續改進和創造促進革新的環境的過程。這個過程應包括在整個組織中提高質量和技術意識。-組織應有個過程，以衡量員工對其活動的相關性和重要性以及他們如何為質量目標的實現作出貢獻的意識見。能力意識和培訓?實施要點-培訓程序-人員資格要求，特別是負有設計責任人員的要求和技能-特殊崗位人員的培訓記錄-員工培訓履歷-培訓有效性的評價-員工頂崗位計劃-對質量目標達成的關注與參與程度基礎設施?要求-組織應確定提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：a建筑物工作場所和相關的設施；b過程設備硬件及軟件；c支持性服務如運輸或通訊。廠房設施和設備策劃?要求-組織應采用多方論證的方法見來制定工廠設施和設備的策劃．-工廠的布局應盡量減少材料的轉移和搬運，優化對場地空間的增值使用，便于材料的同步流動。建立并實施評價和監視現有運作有效性的方法。-注：這些要求應集中關注精益生產原理和這些要求與質量體系有效性的關聯。應急計劃?要求-組織應準備好應急計劃，以在緊急情況下如供應中斷，人力短缺關鍵設備故障退貨滿足顧客的要求。注意：標準要求不包括自然災害和不可抗拒力！工作環境?要求-組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境。?實施要點-S的推行如何確保適當的工作環境？員工安全性?要求-組織應標明特別是在設計和開發過程以及生產過程活動中產品的安全性和減低對員工造成潛在風險的方法。?實施要點-防錯法的應用-安全生產培訓廠區衛生?要求-組織應確保廠區有序，清潔以及與其產品和制造過程需求相配的廠區維護。?實施要點-定期清掃維護檢查產品實現質量管理體系的持續改進管理職責測量分析和改進資源管理產品實現產品顧客顧客要求滿意輸入輸出增值活動信息流圖釋產品實現的策劃與顧客有關的過程設計和開發采購生產和服務的提供測量和監視設備的控制產品實現的策劃?要求-組織應策劃和開發產品實現所需的過程；-產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相致見。產品實現的策劃?要求續-在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：a產品的質量目標和要求；b針對產品確定過程文件和資源的需求；c產品所要求的驗證確認監視檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；d為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄見。產品實現的策劃?要求續-策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。-注：對應用于特定產品項目或合同的質量管理體系的過程包括產品實現過程和資源作出規定的文件可稱之為質量計劃。-注：組織也可將。-注：有些顧客將項目管理或先期產品質量策劃作為種產品實現的方法。產品質量先期策劃體現缺失預防及持續改進的概念，對比于缺失發現，這概念建立在多方論證方法的基礎上。產品實現的策劃?產品實現的策劃補充-作為質量計劃的部分，產品實現的策劃應包括顧客要求及對技術標準的引用。?接收準則-組織應制訂接收標準，必要時該標準須經顧客批準。-對計數值數據抽樣，接收準則應是缺陷見。?保密性-組織應確保對顧客合同產品正在開發的項目和相關產品信息的保密性。產品實現的策劃?更改控制-組織應有個過程來控制及回應會對產品實現造成影響的變更。任何變更包括那些由任何供方造成的變更的影響，都應被評審驗證并應規定有效的活動，來保證符合顧客的要求在實施變更前應先得到批準。-對有專利權的設計，對成型匹配功能包括性能和/或耐久性有影響的部分，都應與顧客共同進行評審，以保證所有的影響都得到適當的評價。當顧客要求時，還應滿足附加的驗證/確認要求，如對引入新型號的附加要求。-注任何會影響顧客要求的產品實現的變更需要通知顧客并得到顧客的同意。-注以上變更適用于產品和生產過程的變更。與顧客相關的過程?與產品相關要求的確定-組織應確定：a顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c與產品有關的法TS16949質量管理體系--xiezhengyong。
3、織實施ISO：的特殊要求ISO/TS:是由國際汽車工作小組IATF和日本汽車制造協會JAMA在ISO/TC質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的。第章：各大汽車制造廠對ISO/TS：的態度目前承認TS的汽車主機廠美國GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法國雷諾標致雪鐵龍德國BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA協會通用GM：年月日聲明：同時接受QS和ISO/TS。不接受VDAEAQF或AVSQ作為ISO/TS或QS的等同標準。年月聲明：對于目前已通過QS認證的供應商，強烈推薦在QS認證證書到期前升級為ISO/TS：，但最遲不能超過年月日或各OEM顧客要求的更早的期限。
4、組織組織支持過程輸入I輸出O顧客導向過程COP是增值的供方支持過程的子過程DCBA輸入I輸出O支持過程SP過程SupportProcess：/為支持過程，指支持COP過程實現的過程，可分為若干個層次。如人員培訓設備維護品質保證等汽車行業的過程方法SP過程SupportProcess：/輸入計劃和項目確定產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反饋/評審糾正措施輸出FMEA過程流程圖試生產CP編制作業文件包裝標準產品實現策劃采購過程顧客要求確定產品實現過程過程是有層次的汽車行業的過程方法過程方法MP過程ManagementProcess：/供方組織輸出O輸入I輸入I輸出O輸出O輸出O輸入I輸入I支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程
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5、同所訂購的JY-E型儀表設計驗證和設計確認尚未完成，但已安排生產。不符合ISO:。//?設計和開發輸入應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄見。這些輸入包括：a功能和性能要求；b適用的法律法規要求；c適用時，以前類似設計提供的信息；d設計和開發所必須的其他要求。應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應完整清楚，并且不能自相矛盾。?設計和開發輸出設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。設計和開發輸出應：a滿足設計和開發輸入的要求；b給出采購生產和服務提供的適當信息；c包含和引用產品接收準則；d規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。TS:版條款說明//?設計和開發評審在適宜的階段，應依據所策劃的安排見對設計和開發進行系統的評審，以便：a評價設計和開發的結果滿足要求的能力；b識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持見。?設計和開發驗證為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排見對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持見。TS:版條款說明//?設計和開發確認為確保產品能夠滿足規定的或已知預期使用或應用的要求，應依據所策劃的安排見對設計和開發進行確認。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予以保存見。?設計和開發更改的控制應識別設計和開發的更改，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發的更改進行評審驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持見。TS:版條款說明//?采購?采購過程組織應確保采購的產品符合規定的采購要求。對供方及采購產品控制的類型和程度應取決于采購產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引發的任何必要措施的記錄應予以保持見。注：上述的采購產品包含所有會影響到顧客要求的產品和服務，例如：部件裝配下工程篩選返工和校準服務。注：當與供方存在合并收購或隸屬關系時，組織必須驗證供方的質量管理體系的持續和有效性。法規符合性用于產品的所有采購產品和材料必須滿足適用的法規要求。供方質量管理體系開發組織必須以供方符合本技術規范為目的，進行供方質量體系開發。符合ISO：是達到這目的的第步。注：供方開發的優先順序取決于供方的質量績效和所供應產品的重要性。除非顧客規定其它方式，組織的供方必須通過經過認可的第方認證機構的ISO：認證。若合同如顧客工程圖樣規范中規定，組織必須從經顧客批準的供方處采購產品材料或服務。采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，不能免除組織確保采購的產品質量的責任。TS:版條款說明//?采購信息采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括：a產品程序過程和設備的批準要求；b人員資格的要求；c質量管理體系要求。在與供方溝通前，組織應確保規定的采購要求是充分與適宜的。?采購產品的驗證組織應建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規定的采購要求。當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規定。進料產品質量組織必須有個過程以確保采購產品的質量，可使用下列個或個以上的方法：—組織接收評估統計數據；—依據業績進行抽樣的進貨檢驗和/或試驗；—當有可接受的質量性能數據時，在供方現場進行的第方或第方的評估或審核?！烧J可實驗室進行的件評估?！櫩退獾钠渌椒?。供方的監控通過下列指標對供方的業績進行監控：—交貨產品的質量；—對顧客造成的中斷干擾，包含市場退貨；—交期期間成績包含額外的運費；—顧客所發出關于質量和交期的特殊狀態的通告。組織必須提升對供方制造過程業績的監視。TS:版條款說明//采購部?在某軟盤生產廠供應部檢查時，審核員發現該廠的主要原材料磁片無合格供方評審資料。審核員問供應部負責人：“為何對該材料的供方不進行評審？”“我們所使用的磁片均為進口材料，而材料進口是委托貿易公司辦理的，我們不直接向廠家采購，所以無法對供方進行評審?！薄鞍阄覀冞M廠檢驗不合格就不付款給貿易公司，我們不會因此受到損失?！睂徍藛T又問：“如果發現質量問題怎么控制？”?審核員查看了磁片進貨檢驗記錄，發現材料的生產廠家和商標經常變化，負責人解釋說：“有時材料緊缺，貿易公司會經常變換廠商和品牌，以此保證及時供貨給我們?！?不合格陳述：無主要原材料磁片的合格供方評定資料，也無可靠的措施保證材料的質量，材料緊缺時經常變換采購廠家和品牌，未采取必要的控制手段。此項不符合TS:。//質檢部——檢驗標準?在供應部檢查供方供貨質量記錄時發現第號供方年元月以后所供漆包線進貨檢驗連續批不合格，但均辦理代用手續。?查代用審批單發現不TS16949質量管理體系--xiezhengyong。
6、并同意接受大公司在此基礎上評定方法的要求，并同意接受大公司在此基礎上各自針對其公司特定部門特定產品制定特定的各自針對其公司特定部門特定產品制定特定的要求。要求。由于大汽車公司中從事采購供應工作的人由于大汽車公司中從事采購供應工作的人員對其供方的質量管理和質量保證活動非常熟悉，員對其供方的質量管理和質量保證活動非常熟悉，他們了解這些供方要應付非常多的表格過去給他們了解這些供方要應付非常多的表格過去給大汽車公司分別供貨，同樣的工作常常有可能填寫大汽車公司分別供貨，同樣的工作常常有可能填寫種不同的表格，需遵守各公司的質量要求種不同的表格，需遵守各公司的質量要求大公司有各自的質量要求標準，因而他們對大公司有各自的質量要求標準，因而他們對統大汽車公司對供方質量體系的基本要求有共統大汽車公司對供方質量體系的基本要求有共識，這對他們制定識，這對他們制定TS標準非常有利。從這個標準非常有利。從這個角度來說，角度來說，TS標準基本代表了北美汽車行業標準基本代表了北美汽車行業的質量體系要求。的質量體系要求。TS標準于標準于年年月第次出版，是在克月第次出版，是在克萊斯勒公司的《供方質量保證手冊》福特公司的萊斯勒公司的《供方質量保證手冊》福特公司的《《Q質量體系標準》通用汽車公司的《北美創質量體系標準》通用汽車公司的《北美創優目標》以及貨車制造商的基本要求基礎上協調綜優目標》以及貨車制造商的基本要求基礎上協調綜合后產生的。合后產生的。年年月推出了第版，最新的第月推出了第版，最新的第版于版于年年月推出，于月推出，于年年月月日后取代所人日后取代所人的舊版本。的舊版本。ISO：：標準的第標準的第部分被完全采部分被完全采用，作為用，作為TS標準的基礎，其中包括部分對標準的基礎，其中包括部分對ISO標準的解釋，但最主要的區別體現在對標準的解釋，但最主要的區別體現在對ISO：：質量體系標準要素的補充要求中。質量體系標準要素的補充要求中。與與ISO標準不同的是，標準不同的是，TS標準包括強制性標準包括強制性和強烈推薦性的要求。強制性的要求采用和強烈推薦性的要求。強制性的要求采用““應應SHAIL””的口氣敘述，而強烈推薦性的要求采用的口氣敘述，而強烈推薦性的要求采用““可可SHOULD””的詞匯描述，即該要求也是強制的詞匯描述，即該要求也是強制性要求，但對供方在選擇如何符合該要求的方法上性要求，但對供方在選擇如何符合該要求的方法上允許有定的靈活度。例如，供方選擇與強烈推薦允許有定的靈活度。例如，供方選擇與強烈推薦性要求不同的其他方法是，必須能夠表明其方法性要求不同的其他方法是，必須能夠表明其方法可滿足可滿足TS標準的意圖。標準的意圖。由于由于TS標準是同顧客以供方要求而發展標準是同顧客以供方要求而發展起來的標準，與起來的標準，與ISO標準相比朝著全面質量管標準相比朝著全面質量管理標準方面更進步，它在質量持續改進交付理標準方面更進步，它在質量持續改進交付和價格分布參數的缺陷業務計劃失效模和價格分布參數的缺陷業務計劃失效模式和效果分析以及許多重要方面的要求使其成為式和效果分析以及許多重要方面的要求使其成為個更加嚴格的標準。個更加嚴格的標準。已經通過了已經通過了TS質量體系的質量體系的OMNEX公司對公司對兩個標準的實用情況作了統計分析，其比較如表兩個標準的實用情況作了統計分析，其比較如表-“TS與與ISO的比較的比較””。表表-TS與與ISO的部分內容比較的部分內容比較。
7、?產品誕生過程??????????????????-產品開發的策劃????????????????????M?Product?development?planning???????????????????-產品開發的落實???????????????????????M?Realizing?product?development??????????????????????-過程開發的策劃???????????????????????M?Process?development?planning??????????????????????-過程開發的落實???????????????????????M?Realizing?process?development過程審核SQAPURVDA系列培訓?過程審核提問表:?????M?產品開發的策劃?????是否已具有顧客對產品的要求？????是否具有產品開發計劃，并遵守目標值？????是否策劃了落實產品開發的資源？????是否了解并考慮到了對產品的要求？????是否調杳了以現有要求為依據的開發可行性？????是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必備條件？過程審核SQAPURVDA系列培訓:?????M?產品開發的落實?是否已進行了設計D-FMEA，并確定了改進措施？?設計D-FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？?是否制訂了質量計劃？?是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？?是否已具備所要求的產品開發能力？?過程審核SQAPURVDA系列培訓:?????M?過程開發的策劃?是否已具有對產品的要求？?是否已具有過程開發計劃，是否遵守目標值？?是否已策劃了落實批量生產的資源？?是否了解并考濾到了對生產過程的要求？?是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件？?是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進措施？過程審核SQAPURVDA系列培訓:????M?過程開發的落實??過程P-FMEA?是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？?是否制訂了質量計劃？?是否已具備各階段所要求的認可/合格證明？?是否為了進行批量生產認可而進行在批量生產條件下的試生產？?生產文件和檢驗文件是否具備且齊全？?是否已具備所要求的批量生產能力？過程審核SQAPURVDA系列培訓:????B部分?批量生產??????M????供方/原材料??????M????生產???????人員/素質???????生產設備/工裝???????運輸/搬運/貯存/包裝???????缺陷分析/糾正措施/持續改進??????M????服務/顧客滿意程度????????????????????????????????過程審核SQAPURVDA系列培訓:?????M?供方/原材料?是否僅允許已認可的且有質量能力的供方供貨？?是否確保供方所供產品的質量達到供貨協議要求？?是否評價供貨實物質量？與要求有偏差時是否采取措施？?是否與供方就產品與過程的持續改進商定質量目標，并付諸落實？?對已批量供貨的產品是否具有所要求的批量生產認可，并落實了所要求的改進措施？?是否對顧客提供的產品執行了與顧客商定的方法？?原材料庫存量狀況是否適合于生產要求？?原材料/內部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法？?員工是否具有相應的崗位培訓？?????????????????????????過程審核SQAPURVDA系列培訓:??????人員/素質???是否對員工委以監控產品質量/過程質量的職責和權限？?是否對員工委以負責生產設備/生產環境的職責和權限？?員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質？?是否有包括頂崗規定的人員配置計劃？?是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？?????????????????????????????????????過程審核SQAPURVDA系列培訓:??????生產設備/工裝?生產設備/工裝模具是否能保證滿足產品特定的質量要求？?在批量生產中使用的檢測試驗設備是否能有效地監控質量要求？?生產工位檢驗工位是否符合要求??生產文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執行？?對產品調。
8、防措施需求的識別與所遇到的不合格/潛在不合格的影響程度相適應重要的風險大的問題應采取措施措施應能夠減少風險或使風險預知任何風險都不應在未知狀態下轉移給顧客應按問題的性質確定采取措施的程度并不是對每個不合格/潛在不合格事項都須采取措施考慮問題的重要性加工成本質量成本性能可信性安全性對顧客滿意的影響程度對產品質量的影響程度等顧客的退貨必須盡快分析,采取措施。第節測量分析和改進F糾正/預防措施的制定和內容按照顧客要求的過程解決問題：品質解析報告措施制定和實施過程分析原因試驗，確定措施防錯技術的運用實施措施驗證采取臨時措施推廣糾正措施影響第節測量分析和改進F糾正措施和預防措施結果的評審和升級結果評審達到改進目標更改文件納入文件培訓部分達到目標完全未達到目標鞏固進步措施分析原因‖……再采取第節測量分析和改進F糾正/預防措施的信息提交管理評審將措施的有關信息提交管理評審的目的總結改進的成果發現新的改進機會獲得管理者支持采取措施的有關信息可以包括發生問題的領域問題的性質重要程度及風險已采取措施的情況及效果須進步采取的措施等將措施的有關信息提交管理評審的方法報告并分析提出建議管理層討論作出進步的行動決定第節測量分析和改進第節小結>>>>>背景導讀管理職責產品實現測量分析和改進體系總要求資源管理采用質量管理體系是公司的項戰略性決策，TS標準所規定的要求是產品要求的補充。它可以指引我們更好的滿足顧客要求，達到更高的經營和制造水平！我們每位員工都隸屬于這個體系，都應該做好自己的工作，為體系建設貢獻自己的力量Thanks！不是結束，而是開始千里之行，始于足下！不出發永遠也到不了終點，讓我們起出發?。?！謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLESBYFAITHIBYFATS16949質量管理體系--xiezhengyong。
9、技術規范=技術委員會成員達成的協議-面臨市場的迫切需求-/的委員會成員投票表決贊成國際汽車工業行動集團ANFIAItaly意大利AIAGUSA美國CCFAFrance法國FIEVFrance法國SMMTUK英國VDAGermany德國QS-ISO:VDA其它歐洲標準TS:ISOQS-+VDA=ISO/TS汽車工業的新標準件商品分部公司行業基礎更具體更般QS-第部分ISO/TS,QS-第部分VDAISO第級-質量手冊確定方法和職責，包括對顧客需求的保證。第級-程序文件誰，何事，何時第級-作業指導書回答：如何做第級-其它文件及時記錄信息，如表格標簽標貼顧客關于以下內容的支持參考手冊：先期質量策劃控制計劃工具和技能國際標準ISO客戶要求ISO/TS件和過程批準程序界定國際質量體系要求界定國際汽車行業質量體系要求公司特殊要求顧客相關質量體系要求對ISO/TS的論述“此技術規范，與ISO:相結合，規定了對汽車相關產品的設計/開發，生產及安裝和服務的質量體系要求”注：TS技術規范可用于整個汽車供應鏈。ISO/TS適用于提供以下生產服務件供應商和分包商的“地點”：件或材料；熱處理，油漆，電鍍或其它后處理服務；其它顧客特殊產品；注：諸如設計中心和公司總部這樣的“外部地點”，也是現場審核的部分，但它們不能獲得本技術規范的獨立證書。ISO/TS與QS-的總體范圍未有變化，并擴展到了汽車行業的直接供應商級商之外，但由顧客確定的其它產品如半導體，模具等的標準還停留在QS的基礎上。ISO/TS的優點?改進了產品和過程質量?減少保修成本?消除裝配線的不合格品?交付產品質量的重大改進?融進了全球汽車行業的教訓和好的經驗?為全球采購提供附加可信度?為供應商/分包商供應鏈的開發和致性提供套全球的質量體系方法?減少變差，浪費，提高效率?減少第方審核?減少多次第方認證的需求?為全球質量體系要求提供種共同語言?格式化以便于向ISO:轉換?為現有質量體系的升級提供方便ISO/TS標準的未來-：ISO：和ISO:協調了美國歐洲和亞太地區的標準注：亞太地區，包括日本，韓國和馬來西亞。計劃年第季度頒發。ISO/TS正在為包括ISO:而升級；而QS-不再改版升級。ISO/TS將融合美國歐洲和亞太地區的標準與ISO相結合很明顯，ISO/TS將會在-年內代替QS-將要更新的顧客特殊參考手冊：PPAPSPCMSAAPQPFMEA戴姆勒-克萊斯勒和福特的共同特殊要求ISO/TS質量體系要求SHALL-強制要求必須，應SHOULD-推薦采用的方法，選用其它方可以法應滿足QS的要求TYPICAL-對特別的產品或過程應采取的EXAMPLE適宜方法NOTE-用于指導作用ISO/TS質量體系具體要求質量管理體系總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。組織應：a識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用見；b確定這些過程的順序和相互作用；c確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；e監視，測量和分析這些過程；f實施必要的措施，。
10、有限公司//星期●評審的時機是在組織向顧客作出提供產品的承諾之前?！裨u審應確保滿足項要求：產品要求得到規定/不致得到解決/有能力滿足規定的要求?！癖３衷u審結果及評審所引起的措施的記錄●確認沒有形成文件的顧客要求／產品要求發生變更確保相關文件得到修改//星期與產品有關的要求的評審——補充●對見注要求的放棄應得到顧客授權●應在合同評審過程中,對所涉及產品的制造可行性進行研究確認并形成文件小組可行性承諾,包括進行風險分析PFMEA——制造可行性是指能否按顧客質量要求規定的生產節拍過程能力制造產品?！L險分析包括項目時間安排資源開發成本和投資，還包括供應商，失效和錯誤發生的可能性等ISO/TS補充要求北京海晟明博管理咨詢有限公司//星期//星期組織應確定并實施與顧客溝通的有效安排：●產品信息產品實現前或售前●問詢合同或訂單的處理，包括對其修改產品實現中或售中●顧客反饋，包括顧客投訴產品實現后或售后服務//星期顧客溝通產品/服務提供前提供中提供后產品信息顧客問詢合同訂單的處理顧客反饋顧客抱怨充分準確地掌握顧客滿意程度有關的信息//星期顧客溝通——補充●組織應有能力按顧客規定的語言和方式如計算機輔助設計數據電子數據交換等溝通必要的信息包括數據●溝通能力表現為：——組織CAD系統與顧客的雙向接口——發貨提前通知的在線傳遞計算機系統——接受信息的電腦連線系統——與顧客處于同質量管理平臺上,如實施找到共同語言ISO/TS補充要求北京海晟明博管理咨詢有限公司//星期//星期注:,且關注于防錯,而不是找出錯誤包括制造過程開發應確定：●設計和開發階段●適合每個設計和開發階段的評審驗證和確認活動●設計和開發的職責和權限●管理不同小組之間的接口，確保有效的溝通，明確職責分工●適當時，策劃的輸出應予以更新//星期設計文件FMEA控制計劃作業指導書PPAP質量策劃過程風險防錯方法//星期多方論證小組●應采用多方論證方法,進行產品實現的準備工作,包括——特殊特性的開發/最終確定和監視?！Ｊ郊昂蠊治龅拈_發和評審，包括采取降低潛在風險的措施?！刂朴媱澋拈_發和評審?！喾秸撟C方法通常包括組織的設計制造工程質量生產和其他適當的人員ISO/TS補充要求北京海晟明博管理咨詢有限公司//星期//星期設計FMEA系統子系統FMEA潛在的失效模式和影響分析//星期●確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄。這些輸入應包括：——功能和性能要求；——適用的法律法規要求；——適用時，以前類似設計提供的信息；——設計和開發所必需的其他要求?！裨u審輸入是充分與適宜的?！褚髴暾宄?，并且不能自相矛盾。//星期ISO/TS補充要求北京海晟明博管理咨詢有限公司//星期ISO/TS補充要求北京海晟明博管理咨詢有限公司//星期●輸出應以能夠針對設計輸入進行驗證的方式提出；●發放前得到批準；●輸出應：——滿足設計和開發輸入的要求；——給出采購生產和服務提供的適當信息；——包含或引用產品接收準則；——規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。//星期●制造過程設計輸出應包括：——規范和圖樣——制造過程流程圖/布局——制造過程FMEA——控制計劃——作業指導書——過程批準接收準則——有關質量可靠性可維修性及可測量性的數據——適用時，防錯活動的結果——產品/制造過程不合格的及時發現和反饋方法ISO/TS補充要求北京海晟明博管理咨詢有限公司//星期●制造過程設計輸出應以能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示。設計輸出應形成文件，經過評審并得到批準，其表達方式應能對照輸入進行設計驗證和設計確認，而且要滿足設計輸入的要求。//星期●在適宜的階段對設計和開發進行系統的評審?！裨u審應。
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