【正文】
1、標準化。????????????管理階層不支持。SPC能解決之問題經濟性：有效的抽樣管制，不用全數檢驗，不良率，得以控制成本。使制程穩定，能掌握品質成本與交期。預警性：制程的異常趨勢可實施對策，預防整批不良，以減少浪費。分辨特殊原因：作為局部問題對策或管理階層系統改進之參考。善用機器設備：估計機器能力，可妥善安排適當機器生產適當件。改善的評估：制程能力可作為改善前后比較之指針。X?–?R管制圖X?–?R管制圖測?????試測驗????????請說明SPC導入流程？分測?????驗測驗?請說明正常點子的管制圖是如何？分測??????驗??測驗??某機械加工件的尺寸規格±，經收集周的數據為±σ=±，則Ca，Cp，Cpk為多少？分?指數數值處置建議Ca??Cp??Cpk??測??????驗??測驗??制程管制的主要因素可從M著手，請問是哪個Ｍ？用中文素示即可分測驗題??，P管制圖被引用于降低不良率管制界限及依據歷史數據，并用下列公式±其中，為過去不良率歷史數據，N是每周檢驗個數。經周后，得下面累計記錄。不良率％部門Ｐ’第周第周第周第周第周第周各部門每周檢查個樣品，何部門于管制期間顯示出或多點超出管制界限。分測驗題?某圓軸產品，其外徑規格為±mm，經收集組數據每組個，做制程能力評估，得＝，＝，求Ca，Cp及Cpk各為多？并估計超出規格之不良率為多少？分?某產品外徑加工之平均值及變異趨勢皆在管制下，每次取樣個，其，。規格上下限分別為Su=，SL=，試問現有制程能否符合規格要求？分測驗題答案，P管制圖被引用于降低不良率，管制界限及依據歷史數據，并用下列公式±其中，為過去不良率歷史數據，N是每周檢驗個數。經周后，得下面累計記錄。不良率％各部門每周檢查個樣品，何部門于管制期間顯示出或多點超出管制界限。分部門測驗題答案其外徑規格為±mm，經收集組數據每組個，做制程能力評估，得＝，＝，求Ca，Cp及Cpk各為多少？并估計超出規格之不良率為多少？分Ans：==，R＝=n= ∴＝＝＝Ca===Cp===測驗題答案Cpk=Cp－│Ca│=×－＝Zu===查表得Pu=%ZL===查表得PL=∴不良率P=Pu+PL=%續測驗題答案，每次取樣個，其，。規格上下限分別為Su=，SL=，試問現有制程能否符合規格要求？分首先計算其標準差，查表n=，d=?！唳?測驗題答案???續制程變異規格范圍因此，制程變異能力在±σ之內，亦即：＋σ＝＋×=－σ＝－×=則其相互關系為：現有制程符合規格要求。次感謝您的參與和支持！次感謝您的參與和支持！參考文獻QS:SPC統記過程控制管制圖:房克或臺彎品質學會。北京。ISO成功操作手冊卷宗,張公緒香港國際ISO交流會，北京中亞波質量管理研究中心，?謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLESBYFAITHIBYFAITH
。
2、ISO/TS歷史發展和背景?大汽車公司通用汽車福特克萊斯勒從年就已經采用QS-為他們供應商的統質量體系標準。?歐洲汽車制造商開發出了他們自己的標準當然德國在北美最知名使用最廣。-AVSQ--EAQF--?美國供應基地符合兩種因素影響產生的：-戴姆勒-奔馳Daimler-Benz與克萊斯勒Chrysler的合并-大量的美國公司向墨西哥的大眾公司美國的寶馬和奔馳工廠供應汽車配件ISO/TS歷史發展和背景?類似地，在德國，AdamOpen汽車集團通用汽車的分公司和福特Werke汽車集團要求他們的供方滿足QS?在其它國家，向美國德國意大利和法國的裝配廠供應汽車件和部件的公司是很普遍的。?由于歐洲標準如在美國和全世界應用得如此廣泛，以至于急需發展套國際間接受的質量體系標準和注冊程序。ISO/TS歷史發展和背景ISO/TS歷史發展和背景寶馬克萊斯勒菲亞特福特通用汽車包括歐寶雪鐵龍雷諾德國大眾及它們各國的協會組織如美國的AIAG，意大利的ANFIA，法國的FIEV，英國的SMMT和德國的VDA。IATF的成員?質量管理體系—汽車生產及相關配件組織ISO：應用特殊要求?在ISO/TS：和ISO：基礎上編制，運用了過程的方法。什么是ISO/TS：?架構：國際標準ISO：行業要求ISO/TSS第版公司特殊要求顧客支持性參考手冊見文獻目錄先期質量策劃控制計劃工具和技術規定質量體系要求汽車行業質量體系要求顧客相關質量體系要求第層次：質量手冊確定途徑及職責包括顧客需求保證第層次：程序確定誰做，做什么，何時做第層次：作業指導書回答怎樣做第層次：其他文件信息的即時記錄如表格等什么是ISO/TS：?ISO/TS結合了以下體系的額外要求：-QS-：質量體系要求-：第版-AVSQ：使用指南-EAQF：?ISO/TS結合了美國德國法國和意大利汽車供應商的質量體系要求，旨在建立個汽車行業都可接受的體系文件和注冊方案。什么是ISO/TSISO/TS：標準范圍?范圍-本國際標準描述了組織需要達到的質量管理體系要求。該組織a需要證實有能力穩定地提供滿足客戶要求和法規要求的產品，和b通過實施有效的體系來提高客戶滿意度，包括體系的持續改進過程以及對客戶和法規要求的符合性。?ISO/TS：版的應用-要求是通用性的，目的在于應用到所有的組織-僅允許在組織沒有產品設計和開發責任的情況下刪減與。-制造過程的設計與開發不能刪減。ISO/TS：標準范圍?TS范圍的定義-現場—制造顧客要求產品的場所-外部地點—支持產品形成的場所?諸如設計中心和公司總部這樣的“外部地點”，也是現場審核的部分，但它們不能獲得本標準的獨立證書。?本標準也可用于整個汽車供應鏈。ISO/TS：標準范圍術語和定義?在ISO中描述的術語和定義適用于本標準。?用來描述供應鏈的下列術語，已做出修改，以反映最新的含義：供方組織顧客?在ISO：版中的“供應商”被“組織”所替換?！敖M織”指的是本國際標準適用的單位。?本國際標準中，任何指明“產品”的地方也可以指的是“服務”。質量管理項基本原則?以客戶為中心?領導的作用?全員參與?過程的方法?管理的系統方法?持續改進?以事實為依據的決策?互利的供應商關系QMS過程模式質量管理體系的持續改進管理職責測量分析和改進資源管理產品實現產品顧客顧客要求滿意輸入輸出增值活動信息流圖釋總要求?要求-組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。組織應：a識別質量管理體系所需的過程以及其在組織中的應用見。b確定這些過程的順序和相互作用；c確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法TS16949背景及標準培訓教材。
3、質量體系標準和通用汽車公司北美創優目標及貨車制造公司基本要求的協調產物。國的汽車工業質量體系：VDA：德國汽車工業聯合會，包含奔馳大眾奧迪保時捷以及數以百計的供應商所組成。在年發布了第版的VDAVDAISO為基礎，并參考了QS標準，但它亦有些額外的要求，例如產品安全以及財務考慮。VDA：管理部份制造部份。管理部份有個要素，制造部份有個要素。國的汽車工業質量體系：法國的汽車工業質量體系是EAQF，是以年版的ISO為基礎所建立的。主要適用的汽車廠有：標致雪鐵龍雷諾等。的汽車工業質量體系：意大利的汽車工業質量體系是以AVSQ為代表，是以年版的ISO為基礎所建立的。主要的車廠有FIATIVECO等中國大陸工業概況和供應商的困境汽車工業概況:目前以中外合資為主，自身的汽車工業相對弱小。主要的合資對象有：德國。
4、實施指南?IATF的ISO/TS:汽車行業認證方案,獲得IATF認可的規則?TS:檢查表?質量管理體系-汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO:的特殊要求TS系列內容TS系列內容/大技術手冊產品質量先期策劃和控制計劃APQPCP潛在失效模式和后果分析參考手冊FMEA測量系統分析參考手冊MSA第版年月第版年月統計過程控制參考手冊SPC第版年生產件批準程序PPAP第版年月第版年月TS系列內容TS系列內容/TS目標/?建立汽車行業基本質量體系?持續改善?預防缺陷?減少在供應鏈中的變差與浪費TS目標TS目標/★質量改進★生產力改進★成本的降低★SPC的應用★防錯措施★確保存貨周轉及最低庫存量★質量成本★非質量的額外成本待線時間，過多搬運…etcTS目標推行TS的好處?建立通用的汽車行業質量管理體系標準，滿足不同客戶的要求。?改善產品和過程質量。
5、質量目標作出貢獻；e保持教育培訓技能和經驗的適當記錄見。TS:版條款說明//?產品設計技能組織必須確保負有產品設計職責的人員具備資格能完成設計要求和熟練掌握適用的工具和技術。組織必須識別適用的工具和技術。?培訓組織必須建立并保持形成文件的程序，識別培訓需求，所有從事對產品質量有影響的工作的人員具有能力。從事特定工作的人員的資格，必須進行考核，并且這種考核應對顧客要求的滿足特別加以關注。?注：本要求適用于組織內影響質量的所有層次員工。?注：顧客的特殊要求的實例：例如使用數學數據。?在職培訓對所有影響產品質量的工作，組織必須對新到職或調整工作的工作人員提供適當的在職培訓。包括合同工和代理工作人員。必須將不符合質量標準時對顧客造成的后果，告知其工作影響質量的人員。?員工激勵授權組織必須要有個過程鼓勵員工實現質量目標，進行持續改進，并創造環境以促進創新。這個過程必須包括在整個組織中提升質量和技術意識。組織必須有個過程來測量員工對他們活動的相關性和重要性的了解，以及他們對質量目標達成的貢獻。TS:版條款說明//白坯車間總檢處——檢驗記錄?審核員在白坯車間總檢處看到張月份位測試人員的錯漏項統計表，審核員詢問總檢查長：“為什么號故障錯漏發生較多？”“因為這個項目是某客戶新增加的測試項目，可能測試人員不熟悉，所以造成錯漏項?！?審核員又要求看看號測試員的培訓記錄，總檢派人到人事部門調來號測試員的培訓檔案，審核員看到號測試員是上個月從生產線調來的，最新的培訓記錄是年前擔任檢驗員時所做的培訓和考核。?總檢解釋說：“雖然沒有進行專門的脫產培訓，但在他調來時品管課已長經教過他如何做。何況號測試員在原來的工作崗位上表現都是很好的，技術水平也是屬屬的。剛開始不熟悉，相信過段時間就會趕上別人?！?不合格陳述：月份總裝車間測試人員錯漏項統計表表明號故障錯漏較多及號測試員錯漏較多。原因是號為新增測試項目，而號測試員是新轉崗員工。對新增加的工作內容及新轉崗的員工未能進行充分培訓，此項不符合TS:。//車間操作審核員在車間審核時，問號工位在線檢驗人員：“你是做什么工作的？”檢驗員說：“我是工人?！睂徍藛T問：“你是否在做檢驗？”檢驗員說：“是的?！睂徍藛T指著檢測工件問：“這是什么工件？”檢驗員說：“不知道?！睂徍藛T問：“你如何檢驗？”檢驗員說：“班長讓我怎么做就怎么做，每天上班時班長來給我開機器，我只要把工件放到地方，指針不超過班長標的紅線就行了?！睂徍藛T問：“如果設備壞了，機器的指針不動了，你怎么知道出了問題？”檢驗員說：“班長會經常過來檢查的，有了問題便通知我?！睂徍藛T要求查閱該檢驗員的培訓記錄。班長說：“他剛來個月，還沒來得及正規培訓?！?不合格陳述：?車間號工位在線檢驗員對自己的檢測的工件檢測作業程序及設備使用均不熟悉，班長說：“他剛來個月，還未來得及正規培訓?！边`反TS:。//?基礎設施組織應確定并維護為實現產品的符合性所需的基礎設施?；A設施包括，如：a建筑物工作場所和相關的設施；b過程設備硬件和軟件；c支持性服務如運輸通訊或信息系統。工廠設施和設備策劃組織必須采用多方論證的方式見制定工廠設施和設備計劃。工廠的布局必須盡量減少材料的轉移和搬運，優化對場地空間的增值利用，必須便于材料同步流動。必須開發和執行用于評估和監視現有操作有效性的方法。注：這些要求應著眼于精益生產原則,并與質量管理體系的有效性相聯系。應急計劃組織必須準備應急計劃以在應急事件例如設施中斷勞動力短缺關鍵設備故障和市場退貨等發生時滿足顧客要求。?工作環境組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。注：工作環境指達成產品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施衛生控制等。確保員工安全以實現產品質量組織必須體現產品的安全性和，最大程度降低對員工潛在風險的方法，特別是在設計和開發過程以及制造過程活動。生產現場的清潔組織必須保持生產現場處于適合所生產產品的有序清潔的狀態，并按產品和制造過程需求進行維護。TS:版條款說明//?產品實現?產品實現的策劃組織應策劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相致見。在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：a產品的質量目標和要求；b針對產品確定過程文件和資源的需求；c產品所要求的驗證確認監視測量檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；d為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄見。策劃的輸出形式應適于組織的動作方式。注：對應用于特定產品項目或合同的質量管理體系的過程包括產品實現過程和資源作出規定的文件可稱之為質量計劃。注：組織也可將條款的要求應用于產品實現過程的開發。注：有些顧客將項目管理或產品質量先期策劃作為種產品實現的方法，產品質量先期策劃與缺陷探測不同，包括防錯和持續改進的概念，并是基于多方論證的方法。TS:版條款說明//?產品實現策劃─補充?作為質量計劃的部分，產品實現的策劃必須包括顧客要求，和對顧客技術規范的參考。??接收準則必須由組織定義，要求時，必須由顧客TS16949背景及標準培訓教材。
6、企業提總裝廠若能在該標準的基礎上向供應部件企業提出自己的供應要求，則能夠在較短的時間內提高我出自己的供應要求，則能夠在較短的時間內提高我國的整車產品質量，同時也可以帶動整個汽車行業國的整車產品質量，同時也可以帶動整個汽車行業產品鏈的質量水平得到提升。產品鏈的質量水平得到提升。綜上所述，實施綜上所述，實施TS標準具有廣泛的效益：標準具有廣泛的效益：對大汽車公司的所有第層次的供應商，提出了對大汽車公司的所有第層次的供應商，提出了必須滿足必須滿足TS的要求，保證了大汽車公司直的要求，保證了大汽車公司直接供方所提供產品和服務的質量。符合性評定的手接供方所提供產品和服務的質量。符合性評定的手段可以是有顧客進行的第方審核，或由第方的段可以是有顧客進行的第方審核，或由第方的TS認證機構實施的認證審核。認證機構實施的認證審核。對大汽車公司的所有第層次的供應商，提出必對大汽車公司的所有第層次的供應商，提出必須使用須使用TS對其分供方進行評介的要求，從而對其分供方進行評介的要求，從而使質量保證向前時步延伸。許多第層次的供應使質量保證向前時步延伸。許多第層次的供應商強烈建議由第方商強烈建議由第方TS認證機構實施對其分認證機構實施對其分供方的質量體系評價。供方的質量體系評價。TS將會對其他行業產生廣泛的影響。將會對其他行業產生廣泛的影響。TS對對TS族標準的修訂產生影響。族標準的修訂產生影響。TS標準的流程標準的流程圖圖-顯示了企業實施顯示了企業實施TS的流程的流程管理層確定推行TS針對不同人員培訓成立聯合工作小組確定控制計劃研究工序能力應用FMEA推行SPC和MSA接下頁TS標準的流程標準的流程圖圖-顯示了企業實施顯示了企業實施TS的流程的流程完善程序關注顧客的特殊要求內部審核改善改進申請認證持續改進圖-實施TS標準的流程圖圖-顯示了顯示了TS的動作模式示列的動作模式示列供應商質量發展競爭者分析行業標準借鑒顧客意見目標/目的?品質?成本?交付?變革?顧客滿意程度企業策劃持續改善產品質量先期策劃與控制計劃APQP質量工具?FMEA/MSA/SPC?QFD/DOE/VE/GDT/COQ…?問題解決ISO為基礎+針對汽車業之運作/質量管理衡量標準?顧客滿意程度?缺陷預防?減少成本?減少指導時間?交付表現?生產能力圖-TS運作模式示例TS標準與標準與ISO標準標準根據北美質量協會的統計根據北美質量協會的統計,目前共有目前共有余家企業余家企業通過了通過了TS認證。美國大汽車公司授權的認認證。美國大汽車公司授權的認可機構，共有包括中國可機構，共有包括中國CNACR在內的在內的家認可機構家認可機構，由這些認可機構認可的，由這些認可機構認可的TS認證機構共有認證機構共有家。家。TS雖然是在雖然是在ISO基礎上產生的，但與基礎上產生的，但與ISO有很大的不同。有很大的不同。ISO是種自愿接受的是種自愿接受的質量體系標準，而質量體系標準，而TS是欲成為美國大汽車是欲成為美國大汽車公司供應商的企業要強制性接受的質量體系標準。公司供應商的企業要強制性接受的質量體系標準。另外，另外，TS中包含了所有中包含了所有ISO：：的基本的基本要素之外，還包含了汽車行業的特殊要求。因。
7、是否按規定辦理了修改批準和發放手續并加以記錄？該文件是否已執行？–如果某些效果要更長時間才能體現，可留作問題待下次審核時再查。–審核員負責將驗證情況和結論記錄在不符合項報告相關欄位中。質量體系內部審核員內審員的工作技巧內審員的素質審核組長審核員的職責內審員的素質內審員素質知識要求經驗要求道德要求技能要求掌握TS:標準要求熟悉TS參考手冊熟悉與質量認證有關的法律法規等能編制審核計劃檢查表不符合項報告具備質量體系文件與現場審核能力具有從事質量管理和企業管理的經驗具有定的工廠生產經驗正直誠實和客觀公正尊重人冷靜的態度和堅毅的精神善于溝通機智靈活適應性強審核組長職責?全面負責審核各階段的工作；?有權對審核工作的開展和審核結果做最后的決定；?協助選擇審核組成員；?制定審核實施計劃；?代表審核組與受審核部門主管接觸；?編制并提交審核報告。內審員職責?遵守相應的審核要求并傳達和闡明審核要求；?參與制定審核實施計劃，編制檢查表，并按計劃完成審核任務；?將審核發現形成文件并報告審核結果；?驗證被審核部門所采取的糾正措施的有效性；?整理保存與審核有關的文件；?配合并支持審核組長工作。審核員的工作技巧審核技巧審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯想與追溯創造個良好的氛圍審核中的面談?得當地提問；?講得少，聽得多；?保持融洽的關系；?選擇恰當的面談對象；?避免打斷干擾反駁對方的談話；?“請”和“謝謝”應適當多用；?對誤解要有耐心；?保持客觀公正的態度。審核中的提問?通常問：怎么樣？什么？何時？何地？誰？為什么？請告訴我……?封閉式與開啟式問題相結合。?提問與索看相結合；?發問定考慮被問者的背景；?注意神態表情；?適時表達好意；?不說有情緒的話；?不可連續發問。審核中的聆聽?應專注認真地聽；?應有耐心；?應及時反饋；?盡可能不要做不成熟的反應；?多鼓勵講話者；?保持善意的態度。聯想與追溯?善于從個體系要求聯想到其他體系要求，而到其他部門追溯證據。?但應避免過渡聯想而顧此失彼。創造個良好的氛圍?平等；?和氣待人；?認真記好筆記；?保持正常的節奏。第部分:產品的審核VDA系列培訓引言產品審核目的產品審核的時機產品審核的過程產品審核的策劃VDA系列培訓第部分:產品審核審核計劃發布審核準備質量指數計算產品審核的實施產品審核報告VDA系列培訓第部分:產品審核引言ISO/TS-的第：●質量體系審核，●過程審核，●產品審核:組織必須按規定的頻次在生產和發貨的適當階段進行產品審核，以驗證是否符合所有的技術要求，例如：產品尺寸功能包裝標簽。VDA系列培訓產品審核是對少量已生產完畢等待發運的產品進行檢查，內容是評價件是否與規定的技術規范圖樣包裝或器具法規及客戶的其他規定相符。產品審核的特點是始終以客戶和最終用戶的眼光對產品的性能尺寸和外觀進行檢查。VDA系列培訓顧客對組織的審核與評價有以下種：a質量體系審核通過，特定時可審。b過程審核，?c產品審核通常結合過程審核的內容，d質量能力評審/過程+/產品，e對組織的綜合評價質量能力產品表現服務質量。內部審核●質量體系審核，●過程審核，●產品審核。VDA系列培訓???審核員的資格：??????產品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業資格和其他資格，例如：???????——了解產品審核的意義和目的；???????——有關產品和質量的知識；???????——掌握檢測技術；???????——會使用缺陷目錄；???????——產品的評定；???????——撰寫報告???????——身體素質視力檢查及其他???????——良好的理解力；???????——良好的直覺；???????——值得信賴的人格；???????——實際生產經驗；???????——熟悉生產過程及各種相關文件；???????——了解顧客的期望并有權讀取關于顧客期。
8、QCFQC-F第節產品實現生產和服務提供的控制理解要點序號控制內容控制方法產品交付的控制交付時機:應在策劃安排的監視和測量活動已圓滿完成之后，或者由授權人批準/顧客批準；交付方法：按顧客要求/約定的方法安全準時產品交付后活動售后服務的控制服務信息的反饋F售后服務控制F第節產品實現監視和測量設備的控制個檢具不合格堆產品不合格?以規定的間隔按照有關標準進行校準和檢定?給與標識，確定其有效狀態?搬運維護和儲藏時，防止損壞和失效?分析誤差和變異，要做測量系統分析MSA內部實驗室范圍第節產品實現監視和測量設備的控制ISO:術語定義：用亍檢驗試驗或校準的設施，可能包含但不限亍金相尺寸物理電性能或可靠性試驗。外部實驗室資格實驗室程序的充分性實驗室人員的資格產品試驗，溯源標準外部實驗室也需要有明確的范圍規定同時，需要有證據證明其資格及能力*應通過ISO/IEC認證第節測量分析和改進>>>>>背景導讀管理職責產品實現小結體系總要求資源管理第節測量分析和改進大家好，我是公司內審員，這節內容，我來給到大家做介紹為了持續保證質量體系的符合性，組織必須很多方面進行監視測量分析和改進，如下：顧客滿意度內部審核過程的監視和測量產品的監視和測量不合格品的控制分析和改進第節測量分析和改進顧客是上帝，是組織得以生產發展的生命線自主創新，持續改進，以最佳質量的產品和服務實現顧客滿意，成為中國汽車用膠集成服務領跑者-膠業所質量方針內部顧客如組織內部的職員外部顧客如組織的客戶OEM監視內容?已交付產品的質量績效?對顧客造成的干擾，包括現場退貨?交付時間的績效含超額運費?制造過程的績效第節測量分析和改進為了確定質量體系是否符合標準要求是否得到有效實施，公司每年要做內部審核類型審核對象頻次備注質量體系審核質量體系組織策劃的頻次次/年↑?涵蓋所有的制造過程活動和班次?特別情況可增加審核頻次?由內部審核員進行審核過程審核制造過程次/過程/年↑
TS16949背景及標準培訓教材。
9、織應使用庫存管理系統，以優化庫存周轉期，確保貨物周轉，如先進現出FIFO。過期產品必須用與不合格產品相似的方法加以控制。組織應確定需實施的監視和測量，以及所需的監視和測量裝置，為產品符合確定的要求見提供證據。組織應建立過程，以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相致的方式實施。當有必要確保有效結果時，測量設備應：a對照能溯源到國際或國家基準的測量基準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。當不存在上述基準時，應記錄校準或驗證的依據；b必要時進行調整或再調整；c得到識別，以確定其校準狀態；d防止可能使測量結果失效的調整；e在搬運維護和儲存期間防止損壞或失效；此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。校準和驗證結果的記錄應予保持見。當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。注：作為指南，參見ISO-和ISO-。注：對追溯到設備校準記錄的編號或其它識別也可滿足上述c的要求。對于每種測量器具類型都必須進行適當的統計調查來分析測試結果的變差。此要求適用于生產控制計劃中列出的所有測量系統。所采用的分析方法及接收準則應與顧客測量系統的評價參考手冊相致如果客戶同意，其它的分析方法和接收準則也可以應用。校準記錄對所有量具測量和試驗設備，包括雇員自備的和顧客擁有的量具的校準活動記錄應包括：－設備的標識包括用于設備校正的測量標準；－按工程更改進行的修訂；－當接受校準時，任何偏離規范的讀數；－在校準后，符合規范的說明；－如果可疑材料或產品可能已被發運，應通知顧客。實驗室要求當檢驗，試驗和校準服務由組織內部實驗室完成時,組織內部實驗室必須包括質量體系并符合以下技術要求:－適當的實驗室程序－實驗室工作人員進行試驗的資格－商品的試驗－正確的進行試驗并可追溯到相關過程標準如ASTM的能力。－評審有關質量記錄注：按此要求，可以按ISO/IEC對組織內部實驗室作演示，但通過認證是非強制性的。組織用作檢驗試驗和校準的外部/商業性/獨立實驗室設施，必須：－通過ISO/IEC或同等的國家標準的認證,或－有證據證明外部實驗室是被顧客接受的。注：這些證據可以通過顧客評估或顧客批準的第方評估來證明實驗室滿足ISO/IEC或同等的國家標準的目的。注：若有資格的實驗室不能提供可以由原設備制造商提供的設備部件，校準服務，這總情況下，組織必須確保以上要求已被滿足。測量分析和改進總則組織應策劃并實施所需的監視測量分析和改進過程，以便：a證實產品的符合性；b確保質量管理體系的符合性；c持續改進質量管理體系的有效性。這應包括對適用方法及應用程度的確定，包括統計技術。在質量先期策劃中要確定每過程適用的統計工具,并必須包括在控制計劃中整個組織必須了解適當的統計技術的基本概念,如變差控制穩定性能力和過度調整等概念。顧客滿意作為對質量管理體系業績的種測量，組織應監視顧客對組織是否滿足其要求的感知的有關信息。獲取和利用這種信息的方法應予以確定。注：內部顧客和外部顧客都應考慮。－補充內容顧客對組織的滿意度必須通過實現過程績效的持續評估來監視?？冃е笜吮仨毣谀繕速Y料并包括，但不限于：?交付件的質量績效?顧客的損害，包括野外退貨?供貨績效包括額外運費?涉及質量和交付放行的特殊狀態的顧客通知組織必須監視制造過程績效以證明與顧客對產品質量和過程效率的要求相致。內部審核組織應按計劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a符合策劃的安排見本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；b得到有效實施與保持?？紤]擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則范。
10、的能力平均無故障時間——可維修性：產品在規定的條件下和規定的時間內，按規定的程序和方法進行維修時，保持或恢復到規定狀態的能力平均修理時間/維修時間——可用性：產品在某隨機時刻需要開始執行任務時處于工作和可用狀態的程度，它是可靠性可維修性和維修保障性綜合作用的結果//星期●在產品實現過程的適當階段進行；●依據所策劃的安排；●保持符合接收準則的證據；●記錄應指明有權放行產品的人員；●在策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務；●產品放行的例外：有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準。//星期●應根據適用的顧客工程材料及性能標準，按控制計劃的規定，對每種產品進行全尺寸檢驗和功能驗證。其結果應可供顧客評審●全尺寸檢驗是對設計記錄上顯示的所有產品尺寸進行完整的測量●若組織生產的件被顧客指定為外觀項目，則組織應提供:——適當的資源，包括評價用的照明——適當時，顏色紋理光澤金屬亮度結構鮮映性DOI的標準樣品——外觀標準樣品及評價設備的維護和控制——對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證ISO/TS補充要求北京海晟明博管理咨詢有限公司//星期●目的：防止不合格品非預期的使用或交付●程序應規定：不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限?！癫扇》N或幾種途徑處置不合格品：—采取返工等措施，消除已發現的不合格；—經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用放行或接收不合格品；—采取措施降級/報廢，防止其原預期的使用或應用●保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄?！駥m正后的產品再次進行驗證?！癞斣诮桓痘蜷_始使用后發現產品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。//星期不合格品控制標識不合格品記錄評審隔離處置交付后的不合格交付前的不合格返工重新驗證合格品使用返修重新驗證授權人批準顧客批準讓步使用授權人批準顧客批準讓步使用放行接收不合格品或采取措施改作他用報廢拒收交付后開始使用根據造成或可能造成的后果處理追回調換修理降級賠償其他產品檢驗//星期——補充●狀態未經標識或可疑的產品,應歸類為不合格品●返工指導書,包括重新檢驗的要求,應易于被適當的人員得到并使用●旦發生不合格品被發運,應立即通知顧客●無論何時,只要產品或制造過程與當前批準的不同,在繼續生產之前,應獲得顧客的讓步或偏差許可●組織應保持授權的期限或數量方面的記錄當授權期滿時組織還應確保符合原有的或替代的規范和要求●經授權的材料裝運時,應在每集裝箱上作恰當的標識●此規定同樣適用于采購的產品在提交給顧客前,組織應與供方就其提出的任何請求達成致ISO/TS補充要求北京海晟明博管理咨詢有限公司//星期●確定收集和分析適當的數據●證實質量管理體系的適宜性和有效性●評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性●數據分析應提供的有關信息：顧客滿意；——與產品要求的符合性；——過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；——供方。//星期數據分析責任部門信息名稱信息來源數據收集分析傳遞主要項目分析方法頻次營銷部顧客滿意度顧客反饋意見調查表，走訪記錄，服務記錄，電話記錄，退貨記錄滿意度意見匯總分析結果驗證綜合分析反饋問題可用排列圖每半年其他各部間技術部進貨檢驗質量工藝控制情況檢驗報告工藝紀律檢查記錄車間生產記錄供方進貨批次合格率，工藝參數，工藝紀律執行情況，過程趨勢百分數，平均值，標準偏差，變異系數，控制圖，因果圖每季同上質管部過程檢驗質量最終產品檢驗質量不合格品處理檢驗記錄不合格品處理記錄工序質量統計分析，成品主要性能分析，成品合格率，不合格品分析同上每月領導層生產部車間技術部生產部車間生產情況過程控制運行問題生產報表車間生產記錄任務完成情況，原材料消耗情況，主要質量問題，工藝參數控制情況控制圖因果圖排列圖每月領導層質管部技術部//星期●質量和運行業績的趨勢應與實現目標的。
鄂ICP備17016276號-1