【正文】
1、TEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期范圍?規定“組織”的質量管理體系要求，用于證實持續地提供符合顧客＆法律法規要求的產品的能力通過系統的應用提高顧客滿意?總是與ISO：結合使用NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期?覆蓋與汽車工業相關的產品的設計與開發，生產，如相關安裝和服務?產品可以被用于“生產”或“服務”?不適用于“售后市場”供貨商?TS不適用于非汽車工業的產品NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期?支持性功能“必須”被包括?對支持性功能機構不能“單獨”發證?僅對“制造場所”發證?應用于整個“汽車”供應鏈?整車廠－準許不被包括?普通散裝材料－至少個汽車工業用戶?整車廠服務網絡“再制造”NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期應用:?所有要求都必須采用?只準許裁減－“產品設計＆開發”?“制造過程設計”－強制性被包括NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期過程審核方法NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期?系統化的過程審核方法S過程識別S過程測量S過程分析S過程確認S過程流程S過程改進APCDNANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期什么是過程？過程示意圖Input過程Processoutput輸入輸出資源:人員設施/設備材料方法結果:產品服務績效組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期什么是過程？市場產品/過程開發制造系統來自市場的輸出例：顧客愿望和期望例：制造產品規格來自產品/過程開發的輸出?個過程的輸出通常會成為另個過程的輸入?策劃和控制過程的基本目的是“增值”NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期什么是過程？流出思考供方輸入過程輸出顧客SIPOC?關注顧客?Y＝fXiNANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期活動和過程之間差別?所有活動默認是過程?總的來說，我們那些可以由個人。
2、客當前和未來的需求，提高員工對“顧客需求”的意識；d質量管理體系的外部聯絡?！獥l件a最高管理者任命；b管理層人員；c熟悉質量技術管理方面的業務；d綜合指揮協調能力；//最高管理者指定，在涉及質量要求的方面代表顧客的需求如：特殊特性選擇制定質量目標培訓糾正和預防措施產品設計和開發—最高管理者建立適當的溝通過程和方法：將各種必須的信息以會議公告廣告刊物請示匯報通知等方式進行溝通?！獪贤▋热荩嘿|量管理體系的實施有效性和糾正改進需求。與顧客溝通的區別//管理評審—最高管理者主持評審—按照計劃的時間間隔—評審內容：a質量管理體系的適宜性有效性和充分性；b質量管理體系的變更需要和改進需要；c質量方針的適宜性，貫徹實現情況；d對質量目標進行監視及對不良質量成本定期報告和評審?！|量方針中規定的目標業務計劃中規定的目標顧客對所提供產品的滿意度-應保持管理評審的記錄//外部審核結果；：包括顧客滿意程度的測量,顧客投訴和產品反饋信息。：包括產品質量管理過程能力和管理過程存在問題等；d糾正和預防措施及跟蹤；e以往管理評審的改進措施跟蹤情況；f可能影響質量管理體系變更的各種變化：內外部環境的變化，法律法規的變化，人員機構的變化等；g對質量管理體系提出的改進完善提高等建議。，及其對質量安全或環境的影響。//a體系和過程有效性改進的需求；b產品的改進需求：與顧客要求的改進；c資源的識別和提供增加資源。//:資源的含義:廣義的資源，包括人機料法環測財。b及時提供充分的資源：數量，能力c資源包括人力資源基礎設施和工作環境。//總則與產品質量有關的人員的學歷培訓工作經歷和工作技能應滿足相應崗位要求，即能勝任。意識和培訓a確定崗位能力要求和標準。，并提供培訓或采取其他措施以達到崗位標準要求。：理論考試實際工作技能考核比對試驗。//：激發員工的奉獻精神，以及讓員工樹立“上道工序為下道工序產品”的精神，使每位理解崗位工作的重要性及上下接口的關系。：如學歷證明技能證明簽到表培訓記錄試卷和工作經歷。組織應確保負有產品設計職責的人員有能力達到設計要求，并能熟練掌握適用的工具和技術。CADPROEUG等。建立并保持文件的程序，識別需求，對所有從事產品質量有影響的人員進行培訓，對從事特殊指定工作的人員的資格應按照顧客要求的特殊要求進行考核//對影響產品質量的崗位，應在新上崗前和調整工作前，對相應人員進行在崗培訓，包括對合同工和代理人員。建立促進質量目標實現持續改進促進創新的環境，以提高整個組織對質量和技術的認知程度。建立個衡量過程，衡量員工是否清楚他們的工作及與達成質量目標的關系和重要性//—基礎設施包括a產品實現過程的辦公室檔案室倉庫和相關設備設施；b過程加工設備和設備軟件；c產品實現的支持性產品設施，如通訊車輛設施維修?！A設施應滿足相應法律法規和產品加工的要求—識別并提供所需的有關設施，—維護和維修設施設備，保證其完好//設施和設備的策劃工廠設施及設備的計劃策劃應采用多方論證的方法。工廠的布局應盡量減少材料的搬運和轉移，優化廠地空間的增值作用，便于材料的同步流動。這些要求應與精益制造的原則。應制定評價對現有操作和過程有效性的方法，并與質量管理體系的有效性相聯系//制定應急計劃,在緊急情況下滿足顧客要求。包括：-供應中斷，原料水電氣供應中斷-勞動力短缺：工人罷工集體食物中毒等-關鍵設備故障：關鍵設備功能喪失-使用中退貨：緊急召回等//a工作環境，是指人員工作條件的組合。工作條件包括物質的社會的心理的和環境的因素如溫度激勵機制人類工效學大氣污染等。b首先應識別工作環境中哪些因素條件對產品質量和實現過程有影響。c影響工作環境的人的因素：工作方法激勵政策安全防護人類工效學等；d影響工作環境的物理因素：震動噪聲光熱溫度污染等。e應控制和管理人和物理因素，選擇個和諧輕松愉快團結協作心情舒暢的工作環境，以提高產品實現過程的有效性和效率。//組織應注明產品的安全性和方法,以最大程度降低對員工的潛在風險,尤其是設計\開發過程和制造過程活動中。產品的安全性和過程的安全性應加以說明和告示，并對防護方法加以明示和告知。保持生產現場處于有序\清潔的狀態,并按產品制造過程需求進行適當的維護S要求/TS16949背景及標準培訓教材。
3、潛在或實際的發現的描述分類：?需要進步調查NR?改進的機會OI?不合格NC顧客導向過程COPCOP的支持過程管理過程組織的場所物理的和組織的期望或要求的關鍵參數測量市場分析輸入：潛在市場的銷路和行銷研究輸出：產品系列信息?工作環境管理過程?數據分析?每月統計業務占有率潛在有望客戶?糾正及預防措施?累計占有率?持續改進?內審?過程監視與測量使用什么方法？材料/設備傳真——傳真機電話——電話會議——會議場所拜訪上門——差旅費用接待顧客垂詢誰進行？能力/技能/培訓銷售員：崗位能力要求；上崗前培訓內容；依據崗位能力要求及崗位職責本身確定的培訓項目輸入市場部提供的訊息報刊過程市場分析過程輸出目前的客戶群潛在客戶如何做？方法/程序/技術年度開拓計劃；職責規定；崗位能力要求；培訓記錄。使用的關鍵準則是什么？測量/評估每月統計業務占有率；累計占有率；月度工作小結；每月公司對銷售部門的績效考核。COP-市場分析過程分析“烏龜圖”“過程方法”工作表列標識編號個過程特性：?具有執行者?已經定義?已經被文件化?已經建立了聯接?被監控?保持了記錄個支持過程問題關于風險：?使用什么？材料設備?由誰進行？技能培訓?通過什么關鍵標準？測量評估?如何進行？方法技術適用的要求適用的參考對審核觀察到的證據潛在或實際的發現的描述分類：?需要進步調查NR?改進的機會OI?不合格NC顧客導向過程COPCOP的支持過程管理過程組織的場所物理的和組織的期望或要求的關鍵參數測量報價輸入：來自于顧客的要求輸出：詳細的報價單?文件控制過程?管理職責?顧客指定的要求是否明確顧客要求清單報價周期未定義?記錄控制過程?顧客要求清單是否完整培訓?人力資源管理過程?法律法規識別崗位職責?設施設備管理過程?有無試制協議或技術協議“過程方法”工作表列標識編號個過程個性：?具有執行者?已經定義?已經被文件化?已經建立了聯接?被監控?保持了記錄個支持過程問題關于風險：?使用什么？材料設備?由誰進行？技能培訓?通過什么關鍵標準？測量評估?如何進行？方法技術適用的要求適用的參考對審核觀察到的證據潛在或實際的發現的描述分類：?需要進步調查NR?改進的機會OI?不合格NC顧客導向過程COPCOP的支持過程管理過程組織的場所物理的和組織的期望或要求的關鍵參數測量報價輸入：來自于顧客的要求輸出：詳細的報價單?工作環境管理過程?過程要求是否明確?成本價格要求是否明確?需求量的大小
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4、規定產品的安全衛生和正常使用必須的特性a為采購生產和產品提供適當的信息：如采購產品技術要求生產工藝流程產品說明書等—設計和開發輸出的批準：發放前—設計輸入要求a盡可能定量化//b輸入內容應充分完整—設計輸入的評審確保設計輸入的完整清晰和適宜//產品設計輸出應以能夠對照產品設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示,應包括:DFMEA,可靠性結果；產品特殊特性和規范；適當時產品防錯產品定義，包括圖樣或數學數據產品設計評審結果適用時，診斷指南//制造過程設計輸出就以能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示,應包括:規范和圖樣制造過程流程圖/布局制造過程FMEAPFMEA控制計劃CP作業指導書過程批準接收準則有關質量可靠性可維修性及可測量性的數據適當時，防錯活動的結果產品/制造過程不合格的及時發現和反饋方法//—評審階段—評審內容a評價設計和開發結果滿足顧客要求的能力b識別設計存在的不符合和不完整地方，并采取必要措施—參加人員：設計和開發各階段職能部門代表—評審結果和采取措施的記錄應保持評審與設計階段相協調，包括對制造過程的設計和開發的評審應對設計和開發特定階段的測量加以規定\分析,并對匯總結果進行報告,作為管理評審的輸入//—證實設計輸出滿足規定的輸入的要求：站在規定要求的立場—設計驗證方法：產品測試設計評審比對試驗—證實產品滿足預期使用要求的能力：站在使用者的立場—確認安排：在產品交付和使用前完成—設計的部分確認：全部確認不現實時確認過程通常包括對類似產品外部報告的分析,包括對產品和制造過程的確認按顧客要求進行設計和開發確認//當顧客要求時,組織應制定樣件計劃和控制計劃應盡可能使用與正式生產相同的供方\工裝和制造過程應監督所有的性能試驗活動,及時完成并符合要求當這些服務被分包時,應對外包服務負責,包括提供技術服務組織應符合顧客認可的產品和過程的批準程序產品批準應是制造過程驗證后程序供方應遵守產品和制造過程批準程度//—設計和開發更改的評審驗證和確認—設計和開發更改的批準—設計和開發評審內容a對更改內容的評審：滿足要求的能力b更改對已經交付產品和組成部分的影響//—適用范圍：直接影響最終產品質量的原輔材料和產品及服務，例如裝配分類返工和校準服務?！少彽姆N形式：外購分包委托—供應商的選擇評價和周期評價a設定供應商的能力標準評價和周期評價：b調查選擇和評價：c評價結果及評價引發的任何必要措施應記錄并保持d建立合格供應商的檔案//法規的符合性：用于件制造的所有采購的產品和材料，均應滿足適用的法規的要求。供方質量管理體系的開發:作為第步，組織的供方應通過經認可的第方認證機構的ISO:認證，組織應以供方符合技術規范為目的顧客批準的來源若合同中有規定,組織應從經顧客批準的來源處采購產品\材料和服務采用顧客指定來源處的產品/服務,不能免除組織確保采購產品和服務的質量責任a應明確質量要求，明確表述擬購產品的要求。b采購文件發放前，組織應以適當的方式進行控制，確保采購要求的充分明確。//，定貨合同等。內容：產品名稱數量規格型號質量要求交貨日期技術要求其他?！_保采購的產品滿足規定的采購要求a實施進貨檢驗：按照“”b其他必要的活動：合格證驗證，供應商生產現場檢查或監控采購產品的生產，工藝試用—當組織既定在供應商貨源處驗證采購產品時,應在采購文件中規定驗證安排和產品放行方式//評定進貨驗證的方式和程度根據采購產品對最終產品質量的影響大小確定。:有過程確保采購產品質量:-由組織對收到的統計數據加以評價-接收檢驗和試驗,如基于性能的抽樣-結合已交付的可接受的產品質量記錄,由第\方現場審核的結果-由指定的實驗室評價件。其它顧客同意的其他方法應通過下列指標對供方表現進行監視:-已交付產品的質量-顧客中斷,包括使用中退貨-交付時間表現包括發生的超額運費–與質量和交付問題有關的特殊狀態顧客通知應促進監視制造過程表現//—確保生產過程處于受控狀態下進行：計劃實施—控制內容a描述規定產品特性性能指標b加工現場，獲得作業指導書工藝文件c生產設備的選擇使用和維護，保證設備完好適宜d獲得過程參數和產品特性的測量監控設備e進行過程參數和產品特性的檢測測量和控制f放行條件放行活動和交付交付后過程的要求，并實施：如售后產品。
5、善為客戶創造價值工程規范?工程規范：對某個或系列產品的功能/性能耐久性外觀的接受標準。?對產品特性的樣本容量頻率及其接受準則，般在工程規范中確定，也可以在控制計劃中明確。?小組對工程規范應進行詳細的評審和了解，以確保理解致。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值材料規范?材料規范：涉及到材料的物理特性性能環境搬運和貯存要求。?材料規范應包含在控制計劃中可以以材料規范編號的方式。?特殊特性會延伸到材料的特性。?對特性的要求要傳遞到分供方。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值新設備工裝和設施要求?負責工藝開發工程師根據新項目需要提出增添設備工裝和設施要求，形成《設備申請單》和《工裝申請單》；?APQP小組組長應考慮增加這些設備工裝對項目進度的影響，確保試生產前完工。?用《新設備工裝和試驗設備檢查清單》進行檢查。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值新設備工裝和試驗設備檢查表問題是否意見/措施負責人完成日期工具和設備設計是否已考慮以下方面?柔性系統，如單元生產？?快速更換工裝？?產量波動？?防錯？是否已制定識別以下內容的清單新設備？?新工裝？?新試驗設備？對以下內容的接受標準是否已達成致意見?新設備？?新工裝？?新試驗設備？管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值續表?在工裝和/或設備制造廠是否將進行初始能力研究？?是否已確定試驗設備的準確度？?對于設備和工裝是否已完成預防性維護計劃？?新設備和工裝的作業指導書是否完整并清晰易懂？?是否具備在設備制造廠的設備上進行初始能力研究的量具？?是否將在本廠進行初始能力研究？?是否已識別影響產品特殊特性的過程特性？?在決定接受標準時是否考慮了產品特殊特性？?是否能滿足預測的生產節拍要求？?是否有足夠的試驗能力？管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值產品和過程特殊特性?特殊特性的符號：顧客規定的或等效符號?識別：在初始清單的基礎上，由小組：——通過DFMEA——設計信息評審——對顧客要求的進步理解?文件化管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值量具/試驗設備要求?APQP小組應根據顧客及生產要求，確定需要的量具和試驗設備，形成《設備申請單》和《量具申請單》；?用《新設備工裝和試驗設備檢查清單》進行檢查。項目小組應監視進展過程，保證滿足要求的進度。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值小組可行性承諾和管理者支持?可行性：按照顧客要求的節拍按顧客可接受的成本生產和交付產品的能力。?評審檢查第章的工作是進行小組可行性承諾的基礎。?即使由顧客設計，組織也應評價產品可行性。?小組的致意見和所有需要解決的問題應形成文件并提交管理者以尋求支持。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值本章小結?設計職責？以及與本章內容的關系？?小組活動？?有效的檢查表？?開發計劃隨進展的調整？?樣件的作用？生產條件？?可行性？XXX公司APQP資料第階段案例管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值進度計劃圖表反饋評定和糾正措施生產產品和過程確認過程設計和開發產品設計和開發策劃策劃管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值第章過程設計和開發樣件——試生產間的活動輸出：?包裝標準?產品/過程質量體系評審?過程流程圖?車間平面布置圖?特性矩陣圖?PFMEA?試生產控制計劃?過程作業指導書?測量系統分析計劃?初始過程能力研究計劃?包裝規范?管理者支持管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值引言本章的目的：開發個能滿足顧客要求與期望的制造系統，并開發該制造系統的控制計劃。注：過程開發的工作自產品策劃開始就已進行。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值包裝標準/規范?包裝標準：可能涉TS16949背景及標準培訓教材。
6、ISO/TS的要求；德國大眾汽車：作為；要求獲得ISO/TS的注冊認證；雪鐵龍/雷諾：作為EAQF的另種選擇被接受；要求供應商年月日前完成ISO/TS的注冊認證；菲亞特Fiat：任何新的認證必須是TS的認證，并在下次換證時將AVSQ的證書轉換為TS的證書；博世Bosch：要求內部工廠和所有供應商采用ISO/TS。ACTION處理PLAN計劃CHECK查核DO執行第章：?注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：?P－策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程；?D－實施：實施過程；?C－檢查：根據方針目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果；?A－處置：采取措施，以持續改進過程績效。QualityManagementProcessModel質量管理體系模式圖：顧客要求管理職責測量分析改進資源管理產品實現顧客滿意
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7、標準理解第-章質量管理體系知識TS標準理解第-章有設計責任的組織有權建立新的產品規范，或對現有的產品規范進行更改的組織。注：本責任包括在顧客規定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證。質量管理體系知識TS標準理解第-章防錯為防止不合格產品的制造而進行的產品和制造過程的設計和開發。質量管理體系知識TS標準理解第-章實驗室進行校驗試驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學金相尺寸物理電性能或可靠性試驗。質量管理體系知識TS標準理解第-章實驗室范圍受控文件，包括：實驗室有資格進行的特定試驗評價和校準；用來進行上述活動的清單；進行上述活動的方法和標準的清單。質量管理體系知識TS標準理解第-章制造以下制作或加工過程：生產材料；生產或維修件；裝配；熱處理焊接噴漆電鍍或其他表面處理；質量管理體系知識基于過程數據通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動TS標準理解第-章預見性維護質量管理體系知識TS標準理解第-章預防性維護為消除設備的失效和生產的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設計的項輸出。質量管理體系知識TS標準理解第-章附加運費在合同約定的交付之外發生的附加成本或費用。注：可因方法數量計劃外或延遲交付等導致質量管理體系知識TS標準理解第-章外部場所支持現場且不存在生產過程的場所。質量管理體系知識TS標準理解第-章現場發生增值的制造過程的場所。如：沖壓過程焊裝過程涂裝過程總裝過程質量管理體系知識TS標準理解第-章特殊特性可能影響產品的安全性或法規符合性配合功能性能或其后續過程的產品特性或制造過程參數。質量管理體系知識質量管理體系-補充TS標準理解第-章質量管理體系質量管理體系知識TS標準理解第-章?建立及管理質量管理體系的步驟：a識別質量管理體系所需的過程及其在長城公司的應用過程清單b確定這些過程的順序和相互作用流程圖c確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法程序文件及作業性文件質量管理體系知識TS標準理解第-章d確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視。人力資源基礎設施技術信息錢e監視測量和分析這些過程。監控平臺績效指標SPCMSA審核管評質量管理體系知識TS標準理解第-章f采取必要的措施，以對策劃的結果和這些過程進行持續改進。趨勢圖總要求－補充確保對外包過程的控制不應免除組織對符合所有顧客要求的責任。質量管理體系知識TS標準理解第-章文件要求總則質量管理體系文件應包括：a類：質量方針和質量目標；b類：質量手冊；c類：本標準所要求的形成文件的程序；d類：公司為確保其過程有效策劃運行和控制所需的文件；e類：記錄。質量管理體系知識TS標準理解第-章國際標準ISO行業要求ISO/TS生產件批準程序公司特殊要求規定國際質量體系要求國際汽車質量體系要求顧客相關質量體系要求顧客支持參考手冊?先期質量策劃和控制計劃?工具和技術第層次規定誰來做做什么何時做第層次回答如何做第層次信息記錄的提示如表格名簽標簽等。第層次規定包括顧客需求的保證在內的途徑和職責質量手冊程序文件工作指導文件作業指導書其它文件質量管理體系知識TS標準理解第-章質量手冊a質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性；b質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用c經識別和建立的質量管理體系過程之間的相互作用的表述質量管理體系知識TS標準理解第-章a文件發布前得到批準，以確保文件是充分和適宜的b必要時對文件進行評審和更新，并再次批準c確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別d確保在使用處獲得適用文件的有關版本e確保文件保持清晰，易于識別f確保外來文件得到識別，并控制其分發g防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當標識質量管理體系知識TS標準理解第-章?工程規范組織應有個過程，以保證按照顧客要求的時間安排及時評審發放和實施所有顧客工程標準/規范及其更改，及時評審應當盡快進行，不應超過兩周。質量管理體系知識TS標準理解第-章個正確在正確的時間正確的地點得到正確版本的正確文件包括外來文件質量管理體系知識T。
8、制界限之現象。此種稱之為”不穩定型”如圖。?管制圖的判定方法A管制圖的判讀法管制圖之不正常型態之鑒別是根據或然率之理論而加以判定的，出現下述之項者，即為不正常之型態，應調查可能原因。A管制圖的判讀法檢定規則：點中有點在A區或A區以外者口訣:分之A檢定規則：點中有點在B區或B區以外者口訣:分之BA管制圖的判讀法檢定規則：有點在中心線之兩側，但C區并無點子者?？谠E：缺CA管制圖的判讀法檢定規則：連續點繼續上升或下降－注意以后動態。如圖a連續點繼續上升或下降－開始調查原因。如圖b?連續點繼續上升或下降－必有原因，應立即采取措施。如圖c?A管制圖的判讀法檢定規則：連續點在同側檢定規則：點子出現在中心線的單側較多時，有下列狀況者a?連續點中至少有點b??連續點中至少有點c?連續點中至少有點d?連續點中至少有點A管制圖的判讀法檢定規則：點出現在管制圖界限的近旁時般以超出σ管制圖界限的點為調整基準，出現下列情形時,可判定制程發生異常a??連續點中有點以上時b??連續點中有點以上時c?連續點中有點以上時?B數據分配之連串理判定法?管制圖上諸點，以中心線CL為主，劃分兩部份，在上方，在下方，若點或連續數點在管制圖中心線之方，該點或連續數點為串run，加總中心線上方的串數及中心線下方的串數，便可判定此管制圖是否呈隨機性。例如有管制圖如下：?UCLCLLCCB數據分配之連串理論判定法 首先計算此管制圖之總串數如下：在管制中心線上方者： 單獨點為串者……………串 點構成串者………………串 計點 點構成串者………………串 串在管制中心線下方者： 單獨點為串者……………串 點構成串者………………串 點構成串者………………串 計點 點構成串者………………串串B數據分配之連串理判定法在此管制圖之總串數為＋＝串由，r=，s=管制圖中心線上方共點，下方共點，取大者為s，小者為r，令s≧r，得界限值在表p=，在表p=，因為此管制圖總串數分別大于或，故判定此管制圖數據之分配具隨機性。B數據分配之連串理判定法表p=當機率p=，成串之最低總數表 B數據分配之連串理判定法表p=當機率p=，成串之最低總數表 C控制系數?Cf?判定法????????????般在制程管制IPQC時，要判斷制程是否在管制狀態，可用管制圖來顯示。而管制狀態的程度，如用數字，則可以管制系數Cf來表示。Cf＝其中σn：樣本大小k：組數K：管制圖之組數C控制系數?Cf?判定法Cf值判 斷≦Cf≦在管制狀態UnderControlCf>不在管制狀態OutofcontrolCf<有不同的異質群體混在起建議再用層別分析?????????WORKSHOP?請使用管制圖的判讀法及管制系數Cf判定法，來決定前面及P控制圖中提到的范例是屬于正?；虍惓?？?????????SPC應用之困難????????????少量多樣之生產型態，不勝管制。????????????管制計畫不實際，無法落實。????????????使用SPC前未作充分準備。例如：制程及管制特性之確定，決定量測方法，數據如何收集等。????????????欠缺統計技術。????????????統計計算太過繁瑣費時。????????????量測數據之有效數字位數未TS16949背景及標準培訓教材。
9、本的統計工具知識內部審核—QMS審核應按本規范要求進行QMS審核—制造過程審核必須審核每個制造過程—產品審核在生產和交付的適當階段對產品進行審核內部審核—內審計劃—內審員資格應具備有資格的審核員?覆蓋所有班次?使用規定的檢查表制造過程的監測和衡量應按照規定的時定監視：?驗證穩定過程/產品能力?確定持續改進的要求?可參考SPC手冊全尺寸檢驗和功能試驗—對設計記錄上的所有尺寸進行檢驗—對設計記錄上的所有功能試驗進行確認—應現定或按顧客要求的頻次進行—所有全尺寸/功能試驗的結果必須得到客戶認可外觀項目如產品被客戶指定為外觀件，則：—評價的方法與資源—限度樣板—維護評價的設備和限度樣板—人員資格的確定不合格品的控制—可疑產品—返工產品的控制—顧客信息—顧客棄權所有特許的產品必須得到客戶確認數據分析和使用所有數據必須與業務計劃的目標對比應與競爭對手或適當的基準對比持續改進組織的持續改進必須確定持續改進的過程制造過程改進應不斷改進產品特性和過程特性以減少變差解決問題的方法應具備規定的解決問題的過程如顧客有規定的格式，則必須采用防錯法糾正措施影響退貨產品的試驗/分析必須對所有退貨進行分析，并采取糾正措施以防止再發生，且保存記錄謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLESBYFAITHIBYFA。
10、ISO/TS歷史發展和背景?大汽車公司通用汽車福特克萊斯勒從年就已經采用QS-為他們供應商的統質量體系標準。?歐洲汽車制造商開發出了他們自己的標準當然德國在北美最知名使用最廣。-AVSQ--EAQF--?美國供應基地符合兩種因素影響產生的：-戴姆勒-奔馳Daimler-Benz與克萊斯勒Chrysler的合并-大量的美國公司向墨西哥的大眾公司美國的寶馬和奔馳工廠供應汽車配件ISO/TS歷史發展和背景?類似地，在德國，AdamOpen汽車集團通用汽車的分公司和福特Werke汽車集團要求他們的供方滿足QS?在其它國家，向美國德國意大利和法國的裝配廠供應汽車件和部件的公司是很普遍的。?由于歐洲標準如在美國和全世界應用得如此廣泛，以至于急需發展套國際間接受的質量體系標準和注冊程序。ISO/TS歷史發展和背景ISO/TS歷史發展和背景寶馬克萊斯勒菲亞特福特通用汽車包括歐寶雪鐵龍雷諾德國大眾及它們各國的協會組織如美國的AIAG，意大利的ANFIA，法國的FIEV，英國的SMMT和德國的VDA。IATF的成員什么是ISO/TS：?架構：國際標準ISO：行業要求ISO/TSS第版公司特殊要求顧客支持性參考手冊見文獻目錄先期質量策劃控制計劃工具和技術規定質量體系要求汽車行業質量體系要求顧客相關質量體系要求第層次：質量手冊確定途徑及職責包括顧客需求保證第層次：程序確定誰做，做什么，何時做第層次：作業指導書回答怎樣做第層次：其他文件信息的即時記錄如表格等什么是ISO/TS：?ISO/TS結合了以下體系的額外要求：-QS-：質量體系要求-：第版-AVSQ：使用指南-EAQF：?ISO/TS結合了美國德國法國和意大利汽車供應商的質量體系要求，旨在建立個汽車行業都可接受的體系文件和注冊方案。什么是ISO/TSISO/TS：標準范圍?范圍-本國際標準描述了組織需要達到的質量管理體系要求。該組織a需要證實有能力穩定地提供滿足客戶要求和法規要求的產品，和b通過實施有效的體系來提高客戶滿意度，包括體系的持續改進過程以及對客戶和法規要求的符合性。?ISO/TS：版的應用-要求是通用性的，目的在于應用到所有的組織-僅允許在組織沒有產品設計和開發責任的情況下刪減與。-制造過程的設計與開發不能刪減。ISO/TS：標準范圍?TS范圍的定義-現場—制造顧客要求產品的場所-外部地點—支持產品形成的場所?諸如設計中心和公司總部這樣的“外部地點”，也是現場審核的部分，但它們不能獲得本標準的獨立證書。?本標準也可用于整個汽車供應鏈。ISO/TS：標準范圍術語和定義?在ISO中描述的術語和定義適用于本標準。?用來描述供應鏈的下列術語，已做出修改，以反映最新的含義：供方組織顧客?在ISO：版中的“供應商”被“組織”所替換?！敖M織”指的是本國際標準適用的單位。?本國際標準中，任何指明“產品”的地方也可以指的是“服務”。質量管理項基本原則?以客戶為中心?領導的作用?全員參與?過程的方法?管理的系統方法?持續改進?以事實為依據的決策?互利的供應商關系QMS過程模式質量管理體系的持續改進管理職責測量分析和改進資源管理產品實現產品顧客顧客要求滿意輸入輸出增值活動信息流圖釋總要求?要求-組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。組織應：a識別質量管理體系所需的過程以及其在組織中的應用見。b確定這些過程的順序和相互作用；c確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；e監視測量和分析這些過程；f實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。-針對組織。
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