【正文】
1、完成的細小瑣碎的過程稱為活動?過程由很多活動構成，交付最終的輸出需要由很多人來完成?如果需要，我們能控制過程結果稱為過程NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用?什么是QMS需要的過程？?誰是過程的顧客內部/外部？?這些顧客的要求是什么？?誰是過程的負責人？?如何將這些過程與ISO/TS：要求結合？NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期汽車過程概念汽車工業過程概念?顧客導向的過程?支持過程?管理過程?審核應關注與顧客關系重大的過程NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期識別業務流程過程過程還是活動在車間里卸料活進貨檢驗過設備故障分析活設備備件管理過識別培訓和培訓后活動活磨床作業準備活開發價格導則過業績評估過NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期怎樣識別過程?基于組織功能形成組?為每個功能識別出過程?在注釋里寫過程名?識別過程種類?每個功能任命名過程負責人?同時用種不同顏色在附件里記錄當前問題NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期IAOB識別的過程顧客導向過程市場分析/顧客要求投標/報價訂單/合同產品和過程開發產品和過程驗證和確認產品制造交付付款保證/服務/顧客反饋支持過程培訓和開發信息系統維護采購供方管理物流設施質量管理過程業務策劃業務開發NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期BNQP的過程分類?創造價值過程-對顧客-對組織-對股東?支持過程-支持創造價值過程的關鍵過程-如財務和會計﹔設施管理﹔法律，人力資源，項目管理和行政過程NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期過程流程確定這些過程的順序和相互作用-通過過程輸入過程步驟過程輸出識別過程順序和相互關系-我們需要什么文件？-當過程流程化后，可以用以策劃內部過程導向的審核-過程審核方法應順應組織的自然工作流向NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期什么是系統？組將顧客期望轉化為顧客滿意的相互關聯或相互作用的過程?顧客定義-外部顧客-組織中的員工-供方-政府-社會。
2、/—針對不同產品進行產品實現過程的策劃和開發,識別產品實現的過程網絡以及過程所需的資源監控和測量?！獞獙θ缦路矫孢M行策劃：a確定產品的質量目標水平和產品質量要求標準；b確定所需過程產品形成的直接過程；c確定需建立的文件包括工藝規范和作業指導文件；//d確定需要的資源人機料法環；e產品驗收判定準則；f需要進行的產品驗證確認監控檢驗和試驗活動；g證明產品合格和過程運行有效所需的記錄?！|量計劃：針對特定的產品項目或合同，規定相應的過程和采用的資源的文件。部分顧客采用項目管理或產品質量先期策劃的方法,APQP包含防錯和持續改進的理念,而且是基于多方論證方法。對于接收準則，顧客要求時，必須提交顧客批準。對于計數型數據抽樣，接收水平應是缺陷。//保密：組織應確保顧客委托的正在開發的產品項目和有關產品信息的保密。更改控制：對個影響產品實現的更改應有控制和反應的過程，任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應進行評估，且應規定驗證和確認的活動，以確保與顧客要求相致，更改在實施前應予以確認。對于有專有權的設計，對外形配合功能的影響應與顧客共同進行評審，當顧客要求時，還應滿足附加的驗證/標識要求。任何影響顧客要求的產品實現的更改都要通知顧客，并征得顧客的同意，不論其是對產品更改還是對制造過程更改。//a顧客規定的明確的要求：包括產品規格性能包裝交付售后服務要求等，主要通過合同予以明確。b產品的規定用途和預期用途包含的潛在的要求，雖然這些要求顧客沒有明確提出：如食品安全性。c產品的法律法規要求和法律責任。政府安全環保等，包括原材料的獲得貯存搬運再利用銷毀和廢棄。d組織確定的任何附加要求：為了滿足顧客潛在的期望，組織確定對外的產品承諾。：指定形成文件和控制方面符合顧客要求。//—合同概念：組織與客戶之間達成的任何相互同意的要求，統稱為合同，而不僅僅指法律意義上的合同?！u審時機：作出提供產品的承諾之前—評審內容：a產品的要求是否明確：包括質量規格數量交付價格等。b合同或訂單中與以前表述不致的要求進行解決c組織是否有能力滿足要求//—評審結果和評審要求采取措施的記錄應保持—口頭或電話合同：組織在接受之前，應對顧客要求進行確認；-進行書面化—合同更改：應確保該合同相關的文件并進行更改，并確保相關人員知道更改后的要求更改傳遞到相應人員對于正式評審要求的放棄應得到顧客的授權組織應在合同評審過程中，對所涉及產品的制造可行性進行研究確認并形成文件，包括進行風險分析。//確定與顧客溝通的部門人員和溝通方式a產品信息的溝通：產品說明書廣告樣品展示試用寄送樣品等，讓顧客了解產品功能性能和特點b問詢合同執行和合同更改的溝通：告知顧客，對合同的更改經顧客確認c顧客反饋的有效處理：顧客滿意程度調查和分析售后產品顧客投訴的處理退貨處理如CAD,PROE溝通必要的信息,包括數據//包括對產品和制造過程的設計和開發,且關注防錯,非找錯?！贫ㄔO計和開發計劃—確定設計和開發階段—確定每個設計和開發階段的評審驗證和確認—設計和開發的責任部門人員和不同部門人員之間的接口:通常包括設計\制造\工程\質量\生產和其他適當人員,在特殊特性開發/最終確定和監視。FMEA的開發和評審。CP的開發和評審方面//—確定和識別輸入a產品的功能和性能要求b相關的法律法規要求c以往類似產品的設計提供的有關信息FMEA等d顧客要求市場要求和期望e產品使用所必須的其他信息//:組織應對產品設計輸入要求進行識別,形成文件并進行評審般形式采用設計任務書的形式內容應包括:顧客要求,特殊特性\標識可追溯性和包裝要求以往設計項目\競爭對手分析\供方反饋\內部輸入\外部數據及其他相關來源獲得的信息產品質量\壽命\可靠性\耐久性\可維修性\時間性和成本的目標等。組織應識別制造過程設計輸入要求,形成文件并進行評審。//產品設計輸出數據生產率過程能力及成本的目標；顧客要求若存在以往的開發經驗PFMEA制造過程設計包括采用防錯方法其程度與問題的重要性和所存在的風險的程度上適應。:組織應確定特殊特性,并且在控制計劃中包括所有的特殊特性。與顧客規定的定義和符號相符合對過程控制文件,包括圖樣\FMEA\CP及作業指導書,用顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或說明來加以標識,以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟//—輸出要求a滿足輸入要求，并能進行驗證b規定產品接受標準cTS16949理解和實施。
3、使用什么方法？材料/設備人工；電腦內部網；傳真機。誰進行？能力/技能/培訓銷售員報價科；培訓記錄上崗前培訓工作職責方面培訓。輸入顧客要求清單；相關顧客信息；圖紙樣品必要時。過程報價程序輸出報價單詳細的如何做？方法/程序/技術定點書；程序文件，編號QP-；程序文件，編號QP-。使用的關鍵準則是什么？測量/評估在最短時間內向顧客報價；依據顧客要求，達到顧客滿意；按正常的時間向顧客報價。COP-報價過程分析“烏龜圖”“過程方法”工作表列標識編號個過程個性：?具有執行者?已經定義?已經被文件化?已經建立了聯接?被監控?保持了記錄個支持過程問題關于風險：?使用什么？材料設備?由誰進行？技能培訓?通過什么關鍵標準？測量評估?如何進行？方法技術適用的要求適用的參考對審核觀察到的證據潛在或實際的發現的描述分類：?需要進步調查NR?改進的機會OI?不合格NC顧客導向過程COPCOP的支持過程管理過程組織的場所物理的和組織的期望或要求的關鍵參數測量訂單/要求輸入：報價判定的說明輸出：被接受的訂單?文件控制過程?管理評審?顧客要求清單確認前期策劃?記錄控制過程?管理職責?報價單清楚明細?人力資源管理過程?策劃?報價的周期滿足顧客要求?設施設備管理過程?經營計劃管理?數據清晰“過程方法”工作表列標識編號個過程個性：?具有執行者?已經定義?已經被文件化?已經建立了聯接?被監控?保持了記錄個支持過程問題關于風險：?使用什么？材料設備?由誰進行？技能培訓?通過什么關鍵標準？測量評估?如何進行？方法技術適用的要求適用的參考對審核觀察到的證據潛在或實際的發現的描述分類：?需要進步調查NR?改進的機會OI?不合格NC顧客導向過程COPCOP的支持過程管理過程組織的場所物理的和組織的期望或要求的關鍵參數測量訂單/要求輸入：報價判定的說明輸出：被接受的訂單?工作環境管理過程?數據分析?顧客要求已被確認?糾正及預防措施?提供完整的APQP的需求文件?持續改進?內審?過程監視與測量使用什么方法？材料/設備電話；電腦：PIIG；傳真；防火墻，定期殺毒程序升級。誰進行？能力/技能/培訓銷售員；崗位培訓；能力要求。輸入報價判定說明過程合同評審程序文件規定的程序輸出試制協議；技術協議；被接受的訂單；顧客要求。如何做？方法/程序/技術崗位能力要求表；程序文件，編號QP-；程序文件，編號QP-。使用的關鍵準則是什么？測量/評估%準確率；信息溝通顧客及時率。COP-訂單/要求過程分析“烏龜圖”“過程方法”工作表。
4、//控制計劃要針對提供產品在系統\子系統\部件和或材料各層次上開發,包括:DFMEA和PFMEA試生產和生產-列出用于制造過程控制的控制方法-包括監視由顧客和組織共同定義的特殊特性控制的方法-包括顧客要求的信息和當過程不穩定或不具有統計能力時啟動的反應計劃任何影響產品\過程\測量\物流\供應資源或FMEA的更改時,應重新評審和更新控制計劃,顧客可能要求批準或更新后的控制計劃//組織應為所有負責影響產品質量操作的人員,提供文件化的作業指導書這些指導書應在工作現場易于得到,應來源于質量計劃\控制計劃等作業的初步運行\材料的改變\作業更改,均應進行作業準備驗證作業準備人員應易于得到作業指導書驗證方法:統計方法\首末件批比較法//組織應標識關鍵過程設備,為機器/設備的維護提供適當的\資源,并建立有效的\有計劃的全面預防性維護系統包括:有計劃的維護活動:年度大\中\小修計劃設備\工裝和量具的包裝和防護。關鍵生產設備備件的可獲得性在應急反應計劃中體現文件化\評價和改進維護的目標:如完好率\故障停機時間組織應利用預見性維護方法以持續改進生產設備的效率和有效性//組織應為工具和量具的設計\制造和驗證活動提供適當的技術資源:人\文件\工具\儲存地點等,組織應建立和實施生產工裝管理的系統,包括:維護和修理設施人員貯存與修復工裝準備:工裝的設計\制造\驗證\檢驗易損工具的更換計劃工具設計修改的文件,包括工程更改等級適當時,工具的調整和文件的修訂。工裝確定,明確其狀態,如生產\修理或處置,若活動外包,組織應有這些活動的系統//??應滿足顧客要求的適當的生產計劃,如由信息系統支持的準時計劃,該信息系統允許在過程的關鍵階段使用生產信息,并且是訂單驅動的??應建立并保持服務考慮的信息與制造\工程和設計部門溝通的過程目的是為了保證組織知道發生在組織以外的不符合//??當與顧客達成服務協議時,組織應驗證以下項目的有效性?組織的每個服務中心有無專門的服務機構?任何特殊用途的工具或測量設備:服務設備設施?服務人員的培訓:經專業培訓的服務人員//—特殊過程：過程的輸出不能由后續的監控和測量進行符合性驗證,或僅在產品使用或產品已交付后缺陷才變得明顯的過程?！厥膺^程應進行過程有效性的確認，確保過程的實施能夠滿足預期策劃要求，保證過程的增值?！厥膺^程確認安排，進行下述種或幾種活動：a規定特殊過程實施的評審和批準準則：b特殊過程設備和人員資格認可鑒定c使用特定的工藝程序和方法：工藝文件進行規定d需要形成的記錄要求e過程的周期確認或過程輸入發生變化過程條件進行調整時的重新確認。以上要求適用于所有生產和服務提供過程//標識應在產品實現全過程中使用適宜的方法識別產品。-在正常生產流程中產品所處的位置,并不體現是否牌適當的檢驗和試驗狀態,除非產品本身狀態明顯，如自動化傳遞的材料如果試驗狀態標識清晰\形成了文件且達到了指定的目的,允許采用分區法來標識//—產品標識：適宜方法，全過程使用，標識應統風格，標識內容應充分能夠區分產品a標簽：流程卡科室名稱辦公區域圖b區域標識c顏色標識d容器標識—檢驗測量和監控狀態標識：合格不合格待檢待辦已辦辦結?！勺匪菪砸螅何ㄐ詷俗R，記錄標識//—顧客財產概念：a使用權在組織，但所有權在顧客b顧客提供，僅用于生產或構成顧客要求的產品，而不能用于其他用途,及顧客所有的可退回的包裝。c樣品d包括原料輔料設備和知識產權如工藝配方，商標//—控制要求a識別：進行特定標識b驗證：進貨驗證c貯存保管：d維護保養：e丟失損壞和不適用時及時報告顧客，并保持不適用記錄。顧客所有的工裝\制造\試驗\檢驗工具和設備應永久性標識,以使每工裝設備的所有關系清晰可見,并可以確定//防護過程：從采購至產品交付到預定地點全過程的防護防護目的：針對產品的符合性進行，維護已經形成的產品質量特性搬運貯存包裝和交付過程的防護搬運：搬運路線；搬運方法；搬運人員培訓。貯存：出入庫管理；帳卡物的致性；定期評估庫存品的質量狀況包裝：包裝材料的選擇；包裝設計；包裝方法。交付：交付通知；裝箱防護和監裝；運輸過程的防護。//-應按適當策劃的時間間隔檢查庫存品狀態,以便及時發現變質情況-組織應使用庫存管理系統,以優化庫存周轉期,確保貨物周轉,如先進先出-對于廢舊產品應按不合格品類似的方法進行對待和控制//—范圍：切帶有參數，并以其測量。
5、及包裝尺寸的模數標簽數量等方面的通用要求。顧客通常會有包裝標準。?包裝規范：對特定產品包裝的設計，設計時要滿足包裝標準的要求。?產品的包裝應保證產品性能和特性在包裝搬運和開包的過程中保持不變。?產品包裝還與搬運工具貯存條件工位器具有關。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值產品/過程質量體系評審對策劃產品的制造單位的質量體系進行評審，以確認其現有條件是否適合新產品的制造。按照評審的結果對現狀進行改進，并反映在質量體系文件和控制計劃中。小組有權制定評審的檢查表。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值產品/過程質量檢查表問題是否意見/措施負責人完成日期在制定控制計劃時是否需要顧客質量或產品部門的幫助？組織是否已確定誰將作為與顧客的質量聯絡人？組織是否已確定誰將作為與供方的質量聯絡人？是否已使用QSA對組織的質量體系進行了評定？如下方面是否已明確足夠的人員：?控制計劃要求？?全尺寸檢驗？?工程性能試驗？?問題解決？是否具有含如下內容的文件化的培訓計劃：?包括所有的雇員？?列出被培訓人員名單？?提出培訓時間進度？管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值產品/過程質量檢查表續對以下方面是否已完成培訓？?統計過程控制？?能力研究？?解決問題方法？?防錯？?被識別的其他項目？對控制計劃中每個關鍵的操作是否都提供作業指導書？每個崗位上是否都有操作指導書？操作人員是否參與了操作指導書的制定工作？檢驗指導書是否包括以下內容：?容易理解的工程性能規范？?試驗頻率？?樣本容量？?反應計劃？?文件化？管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值產品/過程質量檢查表續目測輔具：?是否容易理解？?是否適用？?可接近性？?是否被批準？?注明日期且是現行有效的？對于統計控制圖表，是否有制定實施保持反應計劃的程序？是否有適當的有效的根本原因分析系統？是否已規定將最新的規范和圖樣置于檢測點？記錄檢驗結果的合適人員是否具有表格和記錄本？在監控作業點是否提供地方放置下列物品？?檢驗量具和量具指導書？?參考樣品？?檢驗記錄本？對量具和試驗設備是否提供合格證明和定期校準？管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值產品/過程質量檢查表續所要求的測量系統能力研究是否已：?完成？?可接受？?全尺寸檢驗的設備和設施是否充分？是否有進貨檢驗程序，以明確：?被檢驗的特性？?檢驗頻率？?樣本容量？?合格產品的指定位置？?對不合格產品的處置？是否有識別隔離和控制不合格產品以防止裝運出廠的程序是否有返工/返修程序？是否有對返工/返修產品再檢驗的程序？是否有合適的批次追溯性系統？是否計劃并實施對出廠產品的定期審核？是否計劃并實施對質量體系的定期評審？顧客是否已批準了包裝規范？管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值過程流程圖?過程流程圖示意性地表示現有的或提出的過程流程。?過程流程圖應用來識別改進，找出重要和關鍵的產品/過程特殊特性。?過程流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。?過程流程圖是進行PFMEA和制定控制計劃的前期工作。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值過程流程圖檢查表問題是否意見/措施負責人完成日期流程圖是否說明了生產和檢測崗位的順序？是否具備所有合適的FMEASFMEADFMEA并用來協助制定過程流程圖？流程圖是否與控制計劃中的產品和過程檢查相致？流程圖是否描述了怎樣移動產品，如輥式輸送機滑動容器等？該過程是否已考慮了拉動生產系統/最優化？是否規定在使用前要識別和檢驗返工產品？由于搬運和外部過程產生的潛在質量問題是否已被識別并被糾正？管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值車間平面布置圖
TS16949理解和實施。
6、產品質量管理體系的持續改進第章：質量管理原則:?成功地領導和運作個組織,需要采用系統和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求，實施并保持持續改進其業績的管理體系，可使組織獲得成功。質量管理是組織各項管理的內容之。?ISO:標準提出的項質量管理原則被確定為最高管理者用于領導組織進行業績改進的指導原則。?以顧客為關注焦點。?領導作用。?全員參與。?過程方法。?管理的系統方法。?持續改進?基于事實的決策方法?與供方互利的關系項質量管理原則:?以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。?領導作用領導者應確保組織的目的與方向的致。他們應當創造并保持良好的內部環境，使員工能充分參與實現組織目標的活動。?全員參與各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們為組織的利益發揮其才干。?過程方法將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。?管理的系統方法。
7、S標準理解第-章案例：審核員在辦公室問車間主任能否看下《工藝操作規程》，車間主任立即從文件中抽出本《工藝操作規程》，審核員翻閱時，注意到封面上蓋著年。車間主任見狀后從文件柜中取出本內容基本相同，但蓋有年的《工藝操作規程》，并補充說：“現在已使用這本規程了?！闭垎柌环夏膫€條款，為什么？想想答案？？？質量管理體系知識TS標準理解第-章答案：不符合cdg之規定，屬般不符合案例：在精密電表車間，審核員抽閱了張件圖圖號EAP-B,其上有個孔徑尺寸是±。審核員提出詢問，在場的設計主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成±，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。請問不符合哪個條款，為什么？想想答案？？？質量管理體系知識TS標準理解第-章答案：不符合b之規定，屬般不符合質量管理體系知識TS標準理解第-章a記錄控制要點：標識貯存保護檢索保存期限和處置b記錄內容包括：名稱編號填寫事項填寫人填寫日期等項目注意事項：記錄填寫應數據真實文字清晰字跡工整語言規范易于識別和檢索。質量管理體系知識TS標準理解第-章注：上述“處置”包括廢棄。注：記錄包括顧客規定的記錄。記錄保存應滿足法規和顧客的要求質量管理體系知識管理職責策劃職責權限與溝通質量方針管理承諾管理評審質量目標職責和權限管理者代表內部溝通總則評審輸入評審輸出質量目標-補充質量職責顧客代表質量管理體系業績評審輸入-補充TS標準理解第章質量管理體系知識管理職責管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：a向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；b制定質量方針；c確保質量目標的制定；d進行管理評審；e確保資源的獲得。過程效率最高管理者應評審產品實現過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。TS標準理解第章質量管理體系知識——：?質量管理體系的建立及運行的有效性，主要取決于最高管理者的熱情支持和參與度；?最高管理者：——負責決策指揮的人員。它可以是個人。也可是組人；——是部門經理以上的管理人員。?管理承諾與最高管理者——管理承諾是對最高管理者的要求；——管理承諾是發揮領導作用的重要體現；——管理承諾是對組織內全體員工的正式宣言；——管理承諾是建立實施保持和改進質量管理體系的基本保證。TS標準理解第章質量管理體系知識——：?有效性和效率——有效性：包括策劃活動和達到策劃結果兩個方面，活動是否完成，結果是否達到的程度就是有效性；——效率：是指達到結果與使用資源間的關系，同樣完成項活動，資源投入越少，表明效率越高，效率包含著經濟性。?ISO/TS清楚地表明產品或服務主要是滿足顧客要求，追求有效性，追求組織卓越的業績，即要有效，又要高效；?本要素指的過程是產品實現的過程，如產品策劃過程與顧客相關過程設計和開發過程服務過程；?最高管理者應對以上過程進行監視——確保過程的有效性；——確保過程的效率，如設備利用率時間利用率場地利用率生產效率等。TS標準理解第章質量管理體系知識——理解與實施：?以顧客為關注焦點的重要性——ISO/TS標準的核心和理論基礎；——持續改進永續經營的需要；——是建立實施改進質量管理體系的原動力。?以顧客為關注焦點的內涵——組織依存于顧客，應當理解顧客，必須傾聽顧客的聲音；——顧客的需求是變化的，因此必須理解顧客當前和未來的需求；——轉化為本組織的要求，并以產品的形式提供給顧客以滿足顧客的要求；?顧客為關注焦點：產品特性的符合性；產品價格的合理性；產品交付的準確性；產品服務的到位性；顧客關注企業的誠信；顧客關注企業的環保；顧客關注企業員工的健康與安全；顧客其他特殊要求得到滿足的程度。以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足見。TS標準理解第章質量管理體系知識質量方針最高管理者應確保質量方針：a與組織的宗旨相適應；b包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；c提供制定和評審質量目標的框架；d在組織內得到溝通和理解；e在持續適宜性方面得到評審。TS標準理解第章質量管理體系知識——理解與實施：?質量方針：是由組織的最高管理者正式發布的該組織的總的質量宗旨和質量方向；?由最高管理者簽發，必須形成書面文件；?與組織的宗旨相適應；?質量方針應滿足兩個承諾：顧客要求法律法規要求；持續改進；?質量方針應為質量目標提供框架；?組織各級人員應熟悉質量方針，理解和貫徹執行——參與制定，參與評審，傳達學習；——理解：內涵價值觀與目標關系與自身職責關系與過程關系與體系關系；?質量方針是動態的，應適應環境的變化，組織應。
8、標準化。????????????管理階層不支持。SPC能解決之問題經濟性：有效的抽樣管制，不用全數檢驗，不良率，得以控制成本。使制程穩定，能掌握品質成本與交期。預警性：制程的異常趨勢可實施對策，預防整批不良，以減少浪費。分辨特殊原因：作為局部問題對策或管理階層系統改進之參考。善用機器設備：估計機器能力，可妥善安排適當機器生產適當件。改善的評估：制程能力可作為改善前后比較之指針。X?–?R管制圖X?–?R管制圖測?????試測驗????????請說明SPC導入流程？分測?????驗測驗?請說明正常點子的管制圖是如何？分測??????驗??測驗??某機械加工件的尺寸規格±，經收集周的數據為±σ=±，則Ca，Cp，Cpk為多少？分?指數數值處置建議Ca??Cp??Cpk??測??????驗??測驗??制程管制的主要因素可從M著手，請問是哪個Ｍ？用中文素示即可分測驗題??，P管制圖被引用于降低不良率管制界限及依據歷史數據，并用下列公式±其中，為過去不良率歷史數據，N是每周檢驗個數。經周后，得下面累計記錄。不良率％部門Ｐ’第周第周第周第周第周第周各部門每周檢查個樣品，何部門于管制期間顯示出或多點超出管制界限。分測驗題?某圓軸產品，其外徑規格為±mm，經收集組數據每組個，做制程能力評估，得＝，＝，求Ca，Cp及Cpk各為多？并估計超出規格之不良率為多少？分?某產品外徑加工之平均值及變異趨勢皆在管制下，每次取樣個，其，。規格上下限分別為Su=，SL=，試問現有制程能否符合規格要求？分測驗題答案，P管制圖被引用于降低不良率，管制界限及依據歷史數據，并用下列公式±其中，為過去不良率歷史數據，N是每周檢驗個數。經周后，得下面累計記錄。不良率％各部門每周檢查個樣品，何部門于管制期間顯示出或多點超出管制界限。分部門測驗題答案其外徑規格為±mm，經收集組數據每組個，做制程能力評估，得＝，＝，求Ca，Cp及Cpk各為多少？并估計超出規格之不良率為多少？分Ans：==，R＝=n= ∴＝＝＝Ca===Cp===測驗題答案Cpk=Cp－│Ca│=×－＝Zu===查表得Pu=%ZL===查表得PL=∴不良率P=Pu+PL=%續測驗題答案，每次取樣個，其，。規格上下限分別為Su=，SL=，試問現有制程能否符合規格要求？分首先計算其標準差，查表n=，d=?！唳?測驗題答案???續制程變異規格范圍因此，制程變異能力在±σ之內，亦即：＋σ＝＋×=－σ＝－×=則其相互關系為：現有制程符合規格要求。次感謝您的參與和支持！次感謝您的參與和支持！參考文獻QS:SPC統記過程控制管制圖:房克或臺彎品質學會。北京。ISO成功操作手冊卷宗,張公緒香港國際ISO交流會，北京中亞波質量管理研究中心，?謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLESBYFAITHIBYFAITH
TS16949理解和實施。
9、ISO/TS:標準理解和實施課堂守則所有汽車件制造商其他已采用QS和其他已采用或將導入ISO/TS：的企業其他有興趣的人士課程介紹本課程的適合對象為：基本了解ISO/TS:與過往質量管理體系標準有哪些區別和附加要求了解ISO/TS:的本質知悉所涉及的體系審核與認證制度以及相關的規定課程目的ISO/TS:新世紀汽車標準Module汽車行業的發展面面觀人類經濟發展對汽車的需求日益提升世界各國OEM汽車制造與中國的產生發展關系密切世界汽車工業發展的趨勢汽車產品的知識化智能化小型化環?；瘒H市場的競爭日益激烈汽車和部件企業聯合收購兼并優化最佳的采購系統對供應商的要求日漸嚴格ISO與ISO/TS的關系TSTechnicalSpecification—技術規范ISOISOISOISOISO其它技術報告手冊等ISO/TSInternationalAutomotiveTaskForce國際汽車工作小組IATF國際汽車特別工作組VDA德國工業組織SMMT英國汽車制造協會ANFIA意大利汽車聯盟AIAG美國汽車業促進會JAMA日本汽車制造商協會CCFA法國汽車制造委員會ISOTCISO/TS：標準參與制定者DaimlerChryslerFordMotorCo,GeneralMotorCO,戴姆-克萊斯勒福特。
10、所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。-確保組織對外包過程的控制，不應當免去其對所有顧客的要求的符合性進行確認的責任?？傄笪募?質量管理體系文件應包括：a形成文件的質量方針和質量目標；b質量手冊；c本標準所要求的形成文件的程序；d組織為確保其過程的有效策劃運行和控制所需的文件；e本標準所要求的記錄見。-注：本標準出現“形成文件的程序”之外，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。-注：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程序取決于：a組織的規模和活動的類型；b過程及其相互作用的復雜程度；c人員的能力。-注：文件可采用任何形式或類型的媒體。文件要求質量手冊文件控制?要求-質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是種特殊類型的文件，應依據。-應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制：a文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b必要時對文件進行評審和更新,并再次批準；c確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；d確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；e確保文件保持清晰易于識別；f確保外來文件得到識別，并控制其分發；g防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。工程規范?要求-組織應有個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審發放和實施所有顧客工程標準/規范及其更改。及時評應盡快執行，不應超過兩個工作周。-組織應保存每項更改在生產中實施日期的記錄，實施應包括對所有文件的更新。-注：當這些規范在設計記錄中引用，或如果影響到生產件批準過程的文件時，如：控制計劃失效模式及后果分析FMEAS等，對這些標準/規范的更改將要求更新的顧客生產件批準的記錄。?要求-應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰易于識別和檢索。-應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識貯存保護檢索保存期限和處臵所需的控制。記錄的控制記錄的保持期?要求-記錄控制應滿足法規和顧客要求。-般●PPAP等文件的保持期為：服務期+年●質量業績記錄：年●內審和管理評審記錄：年●D件的記錄：產品停產后+年管理職責質量管理體系的持續改進管理職責測量分析和改進資源管理產品實現產品顧客顧客要求滿意輸入輸出增值活動信息流圖釋管理承諾以顧客為中心質量方針策劃職責權限與溝通管理評審?要求-最高管理者應通過以下活動，對其建立實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：a向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；b制定質量方針；c確保質量目標的制定；d進行管理評審；e確保資源的獲得。管理承諾過程效率?要求-最高管理層應評審產品實現過程和支持過程，以確保這些過程的有效性和效率性。?要求-最高管理層應確保顧客的要求已明確并得到滿足,以此來提高顧客的滿意度見。以顧客為中心?要求-最高管理者應確保質量方針：a與組織的宗旨相適應；b包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；c提供制定和評審質量目標的框架；d在組織內得到溝通和理解；e在持續適宜性方面得到評審。質量方針?要求-最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容見。-質量目標應是可測量的，并與質量方針相致。你的公司是否存在可測量的質量目標？質量目標質量目標—補充要求?要求-最高管理層應規定質量目標和測量方法，將其包括在經營計劃中，并用這些質量目標和測量方法部署質量方針。-注：質量目標應當體現顧客期望，且在規定的時間內是可以達到的。?要求-最高管理者應確保：a對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及。b在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。質量管理體系策劃職責權限和溝通?職責與權限?管理者代表?顧客代表?內部溝通?要求-最高管理者應確保組織內的職責權限得到規定和溝通。-補充要求a對于不符合規定要求的產品或過程應立即通知給具有職責和權限采取糾正措施的管理人員。b負責質量的人員為糾正質量問題有權停止生產活動。
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