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    2. TS16949統計過程控制(PPT 147頁)(共15頁)【免費閱讀】

      2023-02-04 15:34:59 本頁面


      【正文】

      1、-高級管理層股東等?系統是“大過程”,可稱為系統水平過程?系統的目標應直接來自于顧客期望?TS標準中的顧客滿意應是系統目標NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期??以顧客指針為導向ISO/TS:加顧客特殊要求顧客的過程ISO/TS:加顧客特殊要求顧客滿意顧客反饋NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期什么是“過程方法”?系統的識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”“過程方法”??與組織的實際工作相致?為組織增值NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期?系統流程對過程流程-Level:繪制QMS的關鍵過程決定這些過程的順序和相互關系在質量手冊中描述QMS過程間相互關系-Level:繪制關鍵過程及其子過程單獨的過程分析過程關聯識別NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期?個過程給出個輸出或多個輸出?個過程的輸出是另個過程的輸入?每個過程的輸出是顧客需要的并對顧客是重要的?過程的輸出可能是組織內的信息,硬件和服務?運用對的金蘋果原則?使用SIPOC模式?上述的規則基于識別的過程和過程輸出的性質形成個網絡?同樣,過程結合輸入和輸出有多種可能的組合NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期如何進行過程流程?每個過程問以下問題在進行此過程之前需完成哪些過程當前述過程未完成時過程可能停止每個小組負責人起安排過程流程有些過程可以合并成為個簡單過程NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期過程主人?過程主人定義為在過程中完成增值活動的人?職能的負責人定義為過程主人?過程主人的職責是確保過程運行和監控過程指標過程的管理管理有種-權力:有權決定-職責:行動的職責-義務:他感受他行為結果的職責范疇NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期舉例-權力:決定生產設備的規范,預防維護的方法-職責:建立生產方法,安排產能,實施預防維護-義務:維護成本,產品的質量NANYAPRINTEDCIRCUITBOARDCORPORATION南亞電路板昆山公司品保類PAGE公元年月日星期系統水平過程輸入過程過程主人顧客輸出詢價/工作說明投標/報價項目經理顧客采購報價單報價單/識別的顧客要求產品/過程設計項目工程師顧客工程/采購樣件/產品。

      2、規定產品的安全衛生和正常使用必須的特性a為采購生產和產品提供適當的信息:如采購產品技術要求生產工藝流程產品說明書等—設計和開發輸出的批準:發放前—設計輸入要求a盡可能定量化//b輸入內容應充分完整—設計輸入的評審確保設計輸入的完整清晰和適宜//產品設計輸出應以能夠對照產品設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示,應包括:DFMEA,可靠性結果;產品特殊特性和規范;適當時產品防錯產品定義,包括圖樣或數學數據產品設計評審結果適用時,診斷指南//制造過程設計輸出就以能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示,應包括:規范和圖樣制造過程流程圖/布局制造過程FMEAPFMEA控制計劃CP作業指導書過程批準接收準則有關質量可靠性可維修性及可測量性的數據適當時,防錯活動的結果產品/制造過程不合格的及時發現和反饋方法//—評審階段—評審內容a評價設計和開發結果滿足顧客要求的能力b識別設計存在的不符合和不完整地方,并采取必要措施—參加人員:設計和開發各階段職能部門代表—評審結果和采取措施的記錄應保持評審與設計階段相協調,包括對制造過程的設計和開發的評審應對設計和開發特定階段的測量加以規定\分析,并對匯總結果進行報告,作為管理評審的輸入//—證實設計輸出滿足規定的輸入的要求:站在規定要求的立場—設計驗證方法:產品測試設計評審比對試驗—證實產品滿足預期使用要求的能力:站在使用者的立場—確認安排:在產品交付和使用前完成—設計的部分確認:全部確認不現實時確認過程通常包括對類似產品外部報告的分析,包括對產品和制造過程的確認按顧客要求進行設計和開發確認//當顧客要求時,組織應制定樣件計劃和控制計劃應盡可能使用與正式生產相同的供方\工裝和制造過程應監督所有的性能試驗活動,及時完成并符合要求當這些服務被分包時,應對外包服務負責,包括提供技術服務組織應符合顧客認可的產品和過程的批準程序產品批準應是制造過程驗證后程序供方應遵守產品和制造過程批準程度//—設計和開發更改的評審驗證和確認—設計和開發更改的批準—設計和開發評審內容a對更改內容的評審:滿足要求的能力b更改對已經交付產品和組成部分的影響//—適用范圍:直接影響最終產品質量的原輔材料和產品及服務,例如裝配分類返工和校準服務?!少彽姆N形式:外購分包委托—供應商的選擇評價和周期評價a設定供應商的能力標準評價和周期評價:b調查選擇和評價:c評價結果及評價引發的任何必要措施應記錄并保持d建立合格供應商的檔案//法規的符合性:用于件制造的所有采購的產品和材料,均應滿足適用的法規的要求。供方質量管理體系的開發:作為第步,組織的供方應通過經認可的第方認證機構的ISO:認證,組織應以供方符合技術規范為目的顧客批準的來源若合同中有規定,組織應從經顧客批準的來源處采購產品\材料和服務采用顧客指定來源處的產品/服務,不能免除組織確保采購產品和服務的質量責任a應明確質量要求,明確表述擬購產品的要求。b采購文件發放前,組織應以適當的方式進行控制,確保采購要求的充分明確。//,定貨合同等。內容:產品名稱數量規格型號質量要求交貨日期技術要求其他?!_保采購的產品滿足規定的采購要求a實施進貨檢驗:按照“”b其他必要的活動:合格證驗證,供應商生產現場檢查或監控采購產品的生產,工藝試用—當組織既定在供應商貨源處驗證采購產品時,應在采購文件中規定驗證安排和產品放行方式//評定進貨驗證的方式和程度根據采購產品對最終產品質量的影響大小確定。:有過程確保采購產品質量:-由組織對收到的統計數據加以評價-接收檢驗和試驗,如基于性能的抽樣-結合已交付的可接受的產品質量記錄,由第\方現場審核的結果-由指定的實驗室評價件。其它顧客同意的其他方法應通過下列指標對供方表現進行監視:-已交付產品的質量-顧客中斷,包括使用中退貨-交付時間表現包括發生的超額運費–與質量和交付問題有關的特殊狀態顧客通知應促進監視制造過程表現//—確保生產過程處于受控狀態下進行:計劃實施—控制內容a描述規定產品特性性能指標b加工現場,獲得作業指導書工藝文件c生產設備的選擇使用和維護,保證設備完好適宜d獲得過程參數和產品特性的測量監控設備e進行過程參數和產品特性的檢測測量和控制f放行條件放行活動和交付交付后過程的要求,并實施:如售后產品TS16949統計過程控制(PPT147頁)。

      3、列標識編號個過程個性:?具有執行者?已經定義?已經被文件化?已經建立了聯接?被監控?保持了記錄個支持過程問題關于風險:?使用什么?材料設備?由誰進行?技能培訓?通過什么關鍵標準?測量評估?如何進行?方法技術適用的要求適用的參考對審核觀察到的證據潛在或實際的發現的描述分類:?需要進步調查NR?改進的機會OI?不合格NC顧客導向過程COPCOP的支持過程管理過程組織的場所物理的和組織的期望或要求的關鍵參數測量過程設計:輸入:被請求的原型輸出:被交付的原型?文件控制過程?管理評審?過程設計輸入完整顧客特殊要求有完整的APQPPFMEA表?記錄控制過程?管理職責?過程組織圖紙文件格式未采用最新指導手冊版本提供的樣式?人力資源管理過程?策劃?過程進行的計劃原型樣品滿足顧客的特殊要求“過程方法”工作表列標識編號個過程個性:?具有執行者?已經定義?已經被文件化?已經建立了聯接?被監控?保持了記錄個支持過程問題關于風險:?使用什么?材料設備?由誰進行?技能培訓?通過什么關鍵標準?測量評估?如何進行?方法技術適用的要求適用的參考對審核觀察到的證據潛在或實際的發現的描述分類:?需要進步調查NR?改進的機會OI?不合格NC顧客導向過程COPCOP的支持過程管理過程組織的場所物理的和組織的期望或要求的關鍵參數測量過程設計:輸入:被請求的原型輸出:被交付的原型?設施設備管理過程?經營計劃管理?設計驗證~PFMEA?工作環境管理過程?數據分析?設計確認SPC?糾正及預防措施?顧客特殊要求控制計劃?持續改進?內審?過程監視與測量使用什么方法?材料/設備電腦;部門用車;網絡。誰進行?能力/技能/培訓產品工程師;培訓有關設計方面;技能培訓。輸入被請求的原型;顧客的圖紙要求;顧客的時間進度要求;顧客對生產質量能力方面的要求。過程按過程設計程序實施輸出試制協議;技術協議;被接受的訂單;顧客要求。如何做?方法/程序/技術程序文件,編號QP-;程序文件,編號QP-;PPAP及QS大手冊要求。使用的關鍵準則是什么?測量/評估成本指標;質量指標;進度計劃。COP-過程設計過程分析“烏龜圖”“過程方法”工作表列標識編號個過程個性:?具有執行者?已經定義?已經被文件化?已經建立了聯接?被監控?保持了記錄個支持過程問題關于風險:?使用什么?材料設備?由誰進行?技能培訓?通過什么關鍵標準?測量評估?如何進行?方法技術適用的要求適用的參考對審核觀察到的證據潛在或實際的發現的描述分類:?需要進步調查NR?改進的機會OI?不合格NC顧客導向過程COPCOP的支持過程管理過程組織的場所物理的和組織。

      4、結果判定產品是否合格或工藝是否受控的設備和裝置,包括比對參照物?!O控和測量裝置的選擇:滿足測量要求,包括精密度和準確度—校準或驗證:a周期校準或驗證b使用前校準或驗證—校準或驗證依據a國際或國家測量基準b當不存在上述基準時,應規定校準或驗證的依據—當校準或校準失效時,應進行設備的調整//為分析出現在各種測量和試驗設備系統測量結果的變差,應進行適當的統計研究-研究應對控制計劃提出的測量系統-所有的分析方法及接收準則應與顧客關于測量分析的參考手冊相致-如果得到顧客的批準,其他分析方法和接收準則也可以應用測量系統:人\儀器\文件\方法組成大性:重復性\再現性\偏倚性\線性\穩定性//所有量具\測量和試驗設備,包括員工和顧客所有量具的校準活動記錄應包括:設備鑒定\包括經過校準的設備的測量標準按工程更改進行的修訂在校準/驗證時獲得的任何偏離規范的讀數。對規范以外情況的影響的評估。如果可疑材料或產品已被發運,對顧客的通知//定義范圍應包括在質量管理體系文件中,包括進行的檢驗\試驗或校準服務的能力,至少應為以下明確規定和實施技術要求:-實驗室程序的充分性:文件要求\檢驗規范-實驗員人員的資格-產品試驗實驗設備-根據相關過程標準,正確地進行這些服務的能力-有關記錄的評審實驗記錄//組織用于檢驗\試驗或校準服務的外部\商業\獨立的實驗室設施應有個確定的范圍,包括進行要求的檢驗\試驗或校準的能力,并且:-應有證據表明外部實驗室對顧客是可接受的,或-實驗室應依據GB/T或國家等效文件獲得認可-顧客的評定或顧客批準的第方評審的方式可為證明實驗室滿足GB/T或國家等效文件意圖的證據-對于某設備,當沒有具有資格的實驗室時,校準服務可以由原設備制造廠家進行這種情況下,組織就當確保//—校準狀態的識別:確定識別方法—防止可能影響監控和檢測結果有效性的調整:點封識—使用搬運和貯存期間維護測量設備的性能完好—測量設備發現失準時:a停用設備,并對設備采取措施b對以往檢測結果有效性進行評價并記錄c對以往檢測產品的符合性進行評價并采取措施—保持設備校準或驗證的記錄—測量計算機軟件的確認:確認滿足預期測量要求的能力a初次使用確認b周期重新確認//分析和改進—監控測量分析和改進策劃:識別監控測量分析和改進的要求并實施—測量分析和改進目的:;;?!O控測量分析和改進方法:包括采用統計技術APQP中應確定每過程適用的統計工具,并包括在控制計劃中:整個組織應理解和使用基礎統計概念,如變差\控制\過程能力和過度調整等//第季度第季度第季度第季度東部西部北部統計技術方法:將統計的數據轉化為形象直觀的圖表進行表示如控制圖,直方圖排列圖,因果圖//—對顧客滿意程度作為質量管理體系的業績測量—組織滿足顧客要求與否的信息測量—監控和測量方法:a顧客滿意程度調查b顧客投訴的處理c與顧客的直接溝通:顧客回訪,合同評審d對顧客信息的接受和有效處理e各種媒體的調查報告和評價顧客的定位//顧客滿意的監視和測量包括對內部和外部顧客均應適當加以考慮:顧客滿意度的監視應通過實現過程業績的持續評價進行監視,業績的指標應基于客觀數據,包括但不限于:-交付件的質量性能。-顧客生產中斷,包括外部退貨-按計劃交付的業績包括附加運費情況-關于質量或交付問題的顧客通知組織應對制造過程的業績進行監視,以證實其符合顧客對產品和過程效率的要求//—形成文件化的程序—審核類型第方審核內審:第方審核客戶審核:第方審核注冊審核:—審核策劃:編制審核方案,規定審核的依據,范圍,頻次和審核方法—審核員的選擇:資格要求:c保證審核的公證和獨立性。//—審核準備和審核計劃:熟悉相關文件并編制審核核查表—審核實施:現場審核記錄,審核不符合項報告,審核報告—跟蹤審核:不符合項責任部門:不符合項原因分析,制定消除原因的措施并實施審核組:跟蹤審核糾正措施的實施,驗證糾正措施的有效性//組織應審核質量管理體系,以驗證與本標準和任何附加的質量管理體系要求的符合性組織應對每個制造過程進行審核以確定其有效性組織應以確定的頻次,在生產和交付的適當階段對其產品進行審核,以驗證符合所有規定的要求如產品尺寸\功能性能\包裝\標簽等//內部審核應覆蓋所有與質量管理有關的過。

      5、車間平面布置圖應確定以下內容:?確定檢測點的可接受性;?確定控制圖的位置;?確定目視輔具的應用;?確定中間維修站和不合格品的貯存區;?反映產品/材料流程。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值車間平面布置圖檢查表問題是否意見/措施負責人完成日期平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點?是否已考慮對每操作中所有材料工裝和設備清晰地標識區域?對所有設備是否已分配足夠的空間?過程和檢驗區域是否具有:?足夠的尺寸??足夠的照明?檢驗區域是否包含所需的設備和文件?是否具有足夠的:?中間整備區域??貯備區域?為防止誤裝不合格產品,是否合理布置檢測點?是否有措施減少在操作中誤用或混淆類似產品?是否保護材料使其免受上層空間或氣壓搬運系統的污染?是否已提供了最終審核的設施?是否有足夠的開展以防止不合格的進貨材料進入使用點?管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值特性矩陣圖工藝要求產品特性加工熱處理電鍍組裝編號特性公差粗糙度x⊙垂直度x⊙孔徑x⊙長度x⊙外徑x⊙外徑x⊙硬度x⊙管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值PFMEA?在試生產前完成,新的和更改的過程均應進行PFMEA。?是動態文件。對已有的PFMEA,當發現新的失效模式時,應進行評審和更新。?按照顧客規定的格式進行。?應包含組織內所有的制造和裝配過程。?參見FMEA手冊第版。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值試生產控制計劃?在樣件研制后批量生產前對產品尺寸測量和材料功能試驗的描述。?與正式的生產控制計劃相比,可能需要:——增加檢驗次數;——增加過程中和最終檢驗點;——增加審核;——統計評價。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值過程指導書?過程流程圖—PFMEA—控制計劃—過程指導書?負有直接責任的操作人員都應得到足夠詳細的可理解的過程指導書。?指導書依據FMEA控制計劃產品規范過程流程圖特性矩陣圖生產者對過程和產品的經驗和知識編制。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值過程指導書表現形式:?工藝過程卡?標準操作卡?操作規程?試驗程序?作業指導書?也可以是控制計劃管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值過程指導書必須包括或引用以下適用內容:?過程流程圖中的名稱和編號?件名稱編號或件系列?現行的工程等級/日期?所需的工具量具等設備?材料的標識和處置指導書?顧客和組織識別的特殊特性?統計過程控制要求?檢驗和試驗指導書?反應計劃?指導書的修訂日期和批準?目視輔具?工具更換周期?作業準備指導書?相關的工程和制造標準管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值測量系統分析計劃?測量系統:由量具測量者測量方法測量環境輔具被測件的特性組成。?計劃應包括控制計劃中涉及的所有量具。?分析的內容與方法應滿足顧客要求,可能包括量具的線性偏倚重復性和再現性等,參見顧客的方法手冊。?計劃應明確責任者時間分析內容等。?顧客可能有接受準則要求。管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值測量系統分析計劃示例序號量具名稱測量的特性分析內容責任人評價人完成時間游標卡尺~。長度±*偏倚GRR線性王小張李分析天平重量偏倚線性李小王張自動電子測長儀滾珠外徑偏倚穩定性吳天吳用管理改善為客戶創造價值管理改善為客戶創造價值初始過程能力研究計劃?控制計劃中被標識的特殊特性是制定初始能力研究計劃的基礎。?研究的結果可用于:組織自己評價策劃過程向顧客提交批準。?應滿足顧客對TS16949統計過程控制(PPT147頁)。

      6、將相互關聯的過程作為體系來看待理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率。?持續改進持續改進總體業績應當是組織的永恒目標。?基于事實的決策方法有效決策建立在數據和信息分析的基礎上。?與供方互利的關系組織與供方相互依存,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。?“汽車行業”應理解為包含以下方面:轎車載貨汽車輕型中型和重型客車摩托車。?“汽車行業”應理解為不包含以下方面:工業用農業用非道路交通用礦業林業建筑業等第章:ISO/TS的適用范圍ISO/TS適用于制造或裝配以下過程的事項:a生產材料;b生產件或維修件;c熱處理焊接噴漆電鍍或其它表面處理。第章:ISO/TS推行的目標?建立汽車行業基本質量體系;?持續改善;?預防缺陷;?減少在供應鏈中的變差與浪費。第章:推行ISO/TS的好處?建立通用的汽車行業質量管理體系標準,滿足不同客戶的要求。?改善產品和過。

      7、對質量方針進行持續適宜性評審并修訂。TS標準理解第章質量管理體系知識質量目標——補充最高管理者應確定質量目標及測量要求,并應包含在經營計劃中,用于質量方針的展開。注:質量目標應當體現顧客期望并在規定的時間內是可實現的。策劃質量目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足產品要求所需的內容見。質量目標必須是可測量的,并與質量方針保持致。TS標準理解第章質量管理體系知識——理解與實施:?組織必須建立質量目標:組織總的質量目標;過程目標和績效指標。?制定質量目標應注意的問題——質量目標必須是可以測量的量化的指標;——制定質量目標應是富有挑戰性的,并在規定時間內是可以實現的;——制定質量目標前,收集標桿企業或競爭對手的質量目標信息;——質量目標應以顧客的期望為基準。?質量目標的內容——產品合格率:產品次交驗合格率試驗次合格率等;——生產過程指標:返工率廢品率庫存產品抽樣合格率PPM等;——產品壽命指標:平均無故障工作時間失效率等;——工作指標:設計差錯率設備完好率培訓率等;——成本指標:內外部失敗成本人均產值非生產人員比率等;——顧客滿意指標:投訴率顧客滿意率按時交付率減少索賠率等。?質量目標應是經營計劃質量目標部分,應對質量目標的達成狀況進行日常的評審或定期的評審,如遇內部環境或外部環境發生變化時,可適度調整質量目標。TS標準理解第章質量管理體系知識——理解與實施:?組織必須建立質量目標:組織總的質量目標;過程目標和績效指標。?質量目標管理要求制定質量目標應注意的問題:質量目標必須是可以測量的量化的指標;制定質量目標應是富有挑戰性的,并在規定時間內是可以實現的;制定質量目標前,收集標桿企業或競爭對手的質量目標信息;質量目標應以顧客的期望為基準;與質量方針致;要包括產品要求和滿足產品要求所需的內容;應分解到各部門及各層次上;保持記錄。?質量目標的內容產品合格率:產品次交驗合格率試驗次合格率等;生產過程指標:返工率廢品率庫存產品抽樣合格率PPM等;產品壽命指標:平均無故障工作時間失效率等;工作指標:設計差錯率設備完好率培訓率等;成本指標:內外部失敗成本人均產值非生產人員比率等;顧客滿意指標:投訴率顧客滿意率按時交付率減少索賠率等。你的部門是否存在可測量的質量目標?TS標準理解第章質量管理體系知識——理解與實施:?質量目標應是經營計劃質量目標部分,應對質量目標的達成狀況進行日常的評審或定期的評審,如遇內部環境或外部環境發生變化時,可適度調整質量目標。?經營計劃是個組織的戰略目標和長遠發展的規劃,組織應制定正式的形成文件的全面的經營計劃。?經營計劃包括——短期的經營計劃~年;——長期的經營計劃年或以上。?為確保經營計劃的客觀性,在制定計劃前,必須:——收集分析組織現有的數據與資料;——收集和分析競爭對手或標桿企業相關的信息與資料。?經營計劃涉及的主要活動:制定評審批準溝通執行驗證修訂更新。?經營計劃應在員工中進行宣傳溝通貫徹,使員工產生為實現計劃而努力的積極性。?適用時,經營計劃可以包括以下內容:業務部門的銷售計劃客戶滿意度計劃成本計劃人力資源開發計劃設備/設施投資更新計劃新產品的設計和開發計劃健康安全與環保計劃質量目標完成計劃等。TS標準理解第章質量管理體系知識質量管理體系策劃最高管理者應確保:a對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及;b在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。TS標準理解第章質量管理體系知識——理解與實施:?為實現質量方針和質量目標,組織必須對質量管理體系進行策劃。?策劃的時機:建立質量管理體系;改進或更新現有的質量管理體系,如標準修訂方針修訂發生重大問題機構變更等。?質量管理體系策劃的內容和步驟:依據質量方針,制定質量目標;識別過程,并作出規定,加以控制;確定實現目標所需資源;質量管理體系的持續改進和評價。TS標準理解第章質量管理體系知識——理解與實施:?質量管理體系策劃輸入:顧客的要求;相關方的要求;組織本身的要求;組織質量方針和目標;法規的要求;以往數據與資料分析報告;產品的評審過程評價等。?質量管理體系策劃輸出:質量手冊;需要的程序文件作業指導文件表格;質量計劃;其他文件。?質量管理體系變更的控制:質量管理體系的變更是經常發生的;質量管理體系的變更可能會影響局部的動作;應確保整個體系能正常運行和完整性,控制的要點是對變更進行評審,經批準后實施變更后的質量管理體系。TS標準理解第章質量管理體系知識TS標準理解第章質量管理體系知識職責權限與溝通職責和權限最高管理者應確保組織內的職責權限得到規定和溝通。TS標準理解第章質量管理體系知識
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      8、統計過程控制StatisticalProcessControlSPC課程大綱?質量管理中的統計技術產品質量的變異與過程控制?過程能力分析?控制圖概論與原理?控制圖的種類?控制圖的觀察分析?實務演練第章??質量管理中的統計技術?質量管理發展的階段?質量管理體系對統計技術的要求?質量管理常用的統計技術?SPC統計過程控制的發展?SPC與SQC的差別?????????????????????????????????質量管理發展的階段?質量檢驗?統計質量管理?全面質量管理現代質量管理?ISO??–從第個階段統計質量控制SQC起,由于統計方法在質量管理中的應用,逐步形成了些質量管理的基本方法,如SPC抽樣檢驗“新老種工具”等。?質量管理體系對統計技術的要求?在現代質量管理活動中,需要應用各種數理統計技術和方法。為此,統計技術已成為各種質量體系的個重要的因素:?–ISO?–QS––ISO?TS–TL質量管理體系對統計技術的要求?ISO:/QS:???統計技術?確定要求???????對確定控制和驗證過程能力以及產品特性所需的統計技術,供方應明確其需求。?程序???????供方應建立并保持形成文件的程序,以實施確定的統計技術,并控制其應用。以上,為以上,為ISO:的要求。的要求。質量管理體系對統計技術的要求?ISO:/QS:第版??統計工具的選擇????????在質量先期策劃中要確定每過程適用的統計工具,并必須包括在控制計劃中。??基礎統計概念知識??????????必要時,整個供方組織要了解統計技術的基本概念,如變差控制穩定性能力和過度調整。???????????????參閱統計過程控制SPC參考手冊。?以上為以上為QS增加內容。增加內容。質量管理體系對統計技術的要求?:第版???統計技術??是否了解使用統計技術的可能性并對其應用進行策劃???在開發階段,?是否將統計技術應用于試驗的策劃和分析評定,?以及應用于產品風險估計???對外購件的質量檢驗進行分析評定時是否應用統計技術???統計技術是否使用于現場的過程控制和過程優化???對最終的質量檢驗進行分析評定時,?是否應用統計技術???統計技術是否使用于產品使用過程中的失效分析評定??質量管理體系對統計技術的要求?:第版?是否了解使用統計技術的可能性并對其應用進行策劃??在過程鏈內,?為了查明監控和檢驗過程能力與產品特性值,?必須確定對統計技術的需求?哪些過程和特性值采用哪些方法進行檢驗和評價,?將依據風險分析的結果例如:?FMEA來確定?必須為應用情況確定合適的方法,?并加以應用質量管理體系對統計技術的要求?:第版?是否了解使用統計技術的可能性并對其應用進行策劃?續?通用的方法有:–?統計抽樣技術–?分析評定技術–?實驗設計技術–?風險分析技術質量管理體系對統計技術的要求?:第版?是否了解使用統計技術的可能性并對其應用進行策劃?續?在過程鏈內,??統計技術能夠使應用者用經濟觀點評價過程?統計技術的策劃在項目策劃的范圍內以質量預先策劃的形式進行?在質量改進計劃中,?必須考慮統計技術分析的結果?在對產品的質量結果進行評價之前,?優先對過程參數進行統計評價,?在有可能和有經濟意義的地方必須這樣實施?質量管理體系對統計技術的要求?:第版?在開發階段,?是否將統計技術應用于試驗的策劃和分析評定,?以及應用于產品風險估計???典型的方法,?例如:–?實驗設計/析因分TS16949統計過程控制(PPT147頁)。

      9、通用ISO/TS:版權擁有者ISO/TS:版權擁有者IAOB/USAInternationalAutomotiveOversightBureau美國國際汽車監督商ANFIA/ITALYAssociationeNazionaleFraIndustrieAutomobiles意大利汽車聯盟ISO/TS:版權擁有者CCFA/FRANCEComitedesconstructeursFranvaisd’automobiles法國汽車制造委員會FIEV/FranceFederationdesIndustriesdesEquipementsPourVehicules法國車輛裝配工業聯盟SMMT/UKSocietyofMatorManufacturersandTraders英國制造協會VDA-QMC/GermanyVerbandderAutomobi-lindustrieQualitatsManagementCentr德國汽車工業質量管理協會ISO/TS:版權擁有者以ISO:版為基礎的汽車行業標準。ISO/TSISOTechnicalSpecification:經ISO技術委員會/以上會員同意后核準發行ISO/TS每年評審修訂次ISO/TS:簡介ISO/TS:簡介汽車工業ISO/TS初版在年制定發行ISO/TS:乃在ISO/TC的支持下經IATF聯合擬訂日本汽車制造協會JAMA也參與了ISO/TS的改版工作,。

      10、c所有的生產班次都應配備負責產品質量的人員或委派負責產品質量的人員。職責與權限?要求-最高管理者應指定名管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:a確保質量管理體系所需的過程得到建立實施和保持;b向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求;c確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。-注:管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。管理者代表顧客代表?要求-最高管理層應指定具有職責和授權的人員確保顧客的要求得以滿足?!癜ㄌ厥馓匦缘倪x擇;●制定質量目標以及相關的培訓;●糾正和預防措施;●產品設計和開發。內部溝通?要求-最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。管理評審—總則?要求-最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續的適宜性充分性和有效性。-評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標。-應保持管理評審的記錄見。質量管理體系業績?要求-評審應包括對質量管理體系的所有要求及其業績趨勢,將其作為持續改善過程的個基本部分。-對質量目標的監視及對不良質量成本定期報告和評價應是管理評審的部分內容見。-應記錄這些結果,將其作為至少是實現以下業績的證據:●實現經營計劃中規定的質量目標;●顧客對所提供產品的滿意度。評審輸入?要求-管理評審的輸入應包括以下方面的信息:a審核結果;b顧客反饋;c過程的業績和產品的符合性;d預防和糾正措施的狀況;e以往管理評審的跟蹤措施;f可能影響質量管理體系的變更;g改進的建議。評審輸入—補充內容?要求-管理評審的輸入應包括對實際的和潛在的外部失效及其對質量安全或環境的影響的分析。公司的管理評審有考慮以上方面的要求嗎?評審輸出?要求-管理評審的輸出應包括與以下內容有關的任何決定和措施:a對質量管理體系及其過程有效性的改進;b與顧客要求有關的產品的改進;c資源需求。資源管理質量管理體系的持續改進管理職責測量分析和改進資源管理產品實現產品顧客顧客要求滿意輸入輸出增值活動信息流圖釋資源提供人力資源基礎設施工作環境?要求-組織應確定并提供以下方面所需的資源:●實施保持質量管理體系并持續改進其有效性;●通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。資源充分嗎?資源提供人力資源—總則?要求基于適當的教育培訓技能和經驗,從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。公司的人員能夠勝任其工作嗎??要求-組織應:a確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力;b提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求;c評價所采取措施的有效性;d確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻;e保持教育培訓技能和經驗的適當記錄見。是否有個培訓需要評價和計劃?能力意識和培訓產品設計技能?要求-組織應確保負責產品設計的人員能勝任對設計要求的實現,并具有對適用的工具和技術的應用技能。-組織應識別適用的工具和技術。產品設計技能可以考慮的工具范例包括:?l計算器輔助設計CAD,?l制造設計DFM/裝配設計DFA,?l試驗設計DOE,?l計算器輔助工程CAE?l失效模式及后果分析DFMEA/PFMEA等,?l有限元分析FEA,?l幾何尺寸和公差GDT,?l質量功能展開QFD,?l可靠性工程計劃,?l仿真技術,?l固體模型,?l價值工程VE。培訓?要求-組織應建立并保持文件化的程序,明確培訓要求并對所有從事對產品質量有影響的工作人員進行培訓使之勝任對從事特殊工作的人員應按進行資格考核,以滿足顧客要求給予特別的關注。-注本條款適用于組織內所有層次對質量有影響的員工。-注顧客特殊要求的例子是對數據化資料的應用。崗位培訓?要求-對影響產品質量的崗位,組織應對新上崗或調整工作的人員提供在職培訓,包括合同工和代理工作人員。-應將不符合質量要求給顧客帶來的后果告知對質量有影響的人員。員工激勵和參與?要求-組織應有個激勵員工實現質量目標并開展持續改進和創造促進革新的環境的過程。這個過程應包括在整個組織中提高質量和技術意識。-組織應有個。

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